Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve motorische oefeningen voor patiënten met een beroerte in functie, cognitie en gerelateerde hersenveranderingen. (COGMOTION)

2 juli 2024 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University

Een innovatieve cognitieve motorische oefentraining (COGMOTION) voor mensen met een beroerte: effecten op evenwicht, mobiliteit, vallen, cognitie en gerelateerde hersenveranderingen.

Het doel van deze studie is om een ​​cognitief-motorische oefening te evalueren op interferentie door dubbeltaken tijdens enkelbewegingen door dubbeltaken en de overeenkomstige veranderingen in de hersenactiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van een beroerte steeg met 106,0% (93,7-118,8) van 1990 tot 2019 in China, en de beroertelast is nog steeds ernstig. In het dagelijks leven vereist effectief wandelen in de gemeenschap het vermogen om het evenwicht en de loopfunctie te behouden, terwijl u zich bezighoudt met andere taken die tegelijkertijd aandacht vereisen (d.w.z. dubbeltasken). ). Uit steeds meer bewijsmateriaal blijkt dat patiënten met een beroerte meer problemen hebben met het evenwicht tussen twee taken en met het lopen, dan hun gezonde leeftijdsgenoten. Patiënten met een beroerte bleken een grotere vermindering van zowel de loopsnelheid als de cognitieve herinnering te hebben dan de controlegroep tijdens het lopen met het onthouden van een boodschappenlijstje. Omdat slachtoffers van een beroerte moeten re-integreren in de gemeenschap, moet dit soort cognitief-motorische interferentie grondig worden bestudeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Hong Kong, China, 000000
        • Werving
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:
          • Marco Yiu Chung Pang, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een diagnose van een beroerte, een beroerte die al meer dan 6 maanden begint, 50 jaar of ouder is, in staat is verbale instructies op te volgen, een Montreal Cognitive Assessment-score ≥22 heeft, 1 minuut kan lopen zonder fysieke hulp, geen formele revalidatietraining heeft gevolgd.

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties voor lichaamsbeweging (bijv. onstabiele angina), contra-indicaties voor MRI (bijv. pacemaker), kleurenblindheid, neurologische aandoeningen of pijn of comorbiditeit die het lopen onmogelijk maakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dubbeltaakgroep
patiënten krijgen gedurende zes weken drie dubbele motor-cognitieve oefentrainingen per week.
Gedragsmatig: Dubbele taaktraining
deelnemers krijgen zes opeenvolgende weken drie COGMOTION-oefeningen met dubbele taken per week van 60 minuten.
Actieve vergelijker: groep met één taak
Patiënten krijgen zes weken lang drie afzonderlijke cognitieve en mobiliteitsoefeningen per week.
Gedragsmatig: Training met één taak
deelnemers krijgen drie keer per week enkele motorische taken van 30 minuten met enkele cognitieve taken van 30 minuten gedurende zes opeenvolgende weken. De cognitieve en mobiliteitsoefeningen zullen dezelfde zijn als die in de dubbeltaakgroep, maar ze zullen afzonderlijk worden uitgevoerd.
Actieve vergelijker: controlegroep
Patiënten krijgen gedurende zes weken drie spierversterkende oefeningen van de bovenste ledematen met spierstrekking per week.
Gedragsmatig: Versterkingsoefening voor de bovenste ledematen
deelnemers krijgen driemaal per week gedurende zes opeenvolgende weken gedurende 30 minuten spierversterkende oefeningen en flexibiliteitsoefeningen gedurende 30 minuten. De training wordt zittend of staand uitgevoerd en er wordt geen cognitieve belasting toegevoegd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stapfrequentie met dubbele taak
Tijdsspanne: vóór aanvang van de opleiding, na 6 weken opleiding, 6 weken na beëindiging van de opleiding
stapfrequentie onder dual-taakconditie wordt geregistreerd
vóór aanvang van de opleiding, na 6 weken opleiding, 6 weken na beëindiging van de opleiding
Nauwkeurigheid van cognitieve prestaties bij dubbele taken
Tijdsspanne: vóór aanvang van de opleiding, na 6 weken opleiding, 6 weken na beëindiging van de opleiding
Het aantal juiste antwoorden wordt gemeten tijdens omstandigheden met twee taken
vóór aanvang van de opleiding, na 6 weken opleiding, 6 weken na beëindiging van de opleiding

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedoxygenatieniveauveranderingen van de hersenen
Tijdsspanne: vóór aanvang van de opleiding, na 6 weken opleiding, 6 weken na beëindiging van de opleiding
Veranderingen in het zuurstofniveau in het bloed worden gemeten met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming tijdens omstandigheden met twee taken
vóór aanvang van de opleiding, na 6 weken opleiding, 6 weken na beëindiging van de opleiding
Aantal stappen met dubbele taak
Tijdsspanne: vóór aanvang van de opleiding, na 6 weken opleiding, 6 weken na beëindiging van de opleiding
Het aantal stappen onder een dubbele taakconditie wordt geregistreerd
vóór aanvang van de opleiding, na 6 weken opleiding, 6 weken na beëindiging van de opleiding
Dubbele taak correcte reactietijd
Tijdsspanne: vóór aanvang van de opleiding, na 6 weken opleiding, 6 weken na beëindiging van de opleiding
De juiste reactietijd onder een dubbele taakconditie wordt geregistreerd
vóór aanvang van de opleiding, na 6 weken opleiding, 6 weken na beëindiging van de opleiding
Dubbele taakamplitude van enkelbeweging
Tijdsspanne: vóór aanvang van de opleiding, na 6 weken opleiding, 6 weken na beëindiging van de opleiding
De amplitude van de enkelbeweging onder een dubbeltaakconditie wordt geregistreerd
vóór aanvang van de opleiding, na 6 weken opleiding, 6 weken na beëindiging van de opleiding

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopsnelheid voor één taak
Tijdsspanne: vóór aanvang van de opleiding, na 6 weken opleiding, 6 weken na beëindiging van de opleiding
Er zal een 10-meter-looptest worden gebruikt om de loopsnelheid van één taak in meters per seconde te beoordelen
vóór aanvang van de opleiding, na 6 weken opleiding, 6 weken na beëindiging van de opleiding
Loopprestaties bij twee taken
Tijdsspanne: vóór aanvang van de opleiding, na 6 weken opleiding, 6 weken na beëindiging van de opleiding
1 min Voorwaarts lopen met seriële 3-aftrekkingen zal worden gebruikt om de motorische en cognitieve prestaties tijdens dubbeltaaklopen te beoordelen.
vóór aanvang van de opleiding, na 6 weken opleiding, 6 weken na beëindiging van de opleiding
Valincidentie
Tijdsspanne: vóór aanvang van de opleiding, 6 maanden na de opleiding
Maandelijkse telefonische interviews voor het registreren van valincidentie
vóór aanvang van de opleiding, 6 maanden na de opleiding
Test van minibalansevaluatiesystemen
Tijdsspanne: vóór aanvang van de opleiding, na 6 weken opleiding, 6 weken na beëindiging van de opleiding
Mini Balance Evaluation Systems Test zal worden gebruikt om de houdingscontrole en het evenwicht te beoordelen, met een totaal aantal punten van 0-28. Hogere punten duiden op betere prestaties.
vóór aanvang van de opleiding, na 6 weken opleiding, 6 weken na beëindiging van de opleiding
Activiteitenspecifieke balans-vertrouwensschaal
Tijdsspanne: vóór aanvang van de opleiding, na 6 weken opleiding, 6 weken na beëindiging van de opleiding
De activiteitenspecifieke balansbetrouwbaarheidsschaal zal worden gebruikt om het vertrouwen in de functionele balansprestaties te beoordelen, met een totaal aantal punten van 0-100. Hogere punten duiden op betere prestaties.
vóór aanvang van de opleiding, na 6 weken opleiding, 6 weken na beëindiging van de opleiding
Trailmaking-test
Tijdsspanne: vóór aanvang van de opleiding, na 6 weken opleiding, 6 weken na beëindiging van de opleiding
De Trail Making Test zal worden gebruikt om de uitvoerende functie te beoordelen
vóór aanvang van de opleiding, na 6 weken opleiding, 6 weken na beëindiging van de opleiding
Cijferreekstest
Tijdsspanne: vóór aanvang van de opleiding, na 6 weken opleiding, 6 weken na beëindiging van de opleiding
Digit Span Test zal worden gebruikt om het werkgeheugen te beoordelen
vóór aanvang van de opleiding, na 6 weken opleiding, 6 weken na beëindiging van de opleiding
Montreal cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: vóór aanvang van de opleiding, na 6 weken opleiding, 6 weken na beëindiging van de opleiding
Montreal Cognitive Assessment zal worden gebruikt om de mondiale cognitie te beoordelen, met een totaal aantal punten van 0-30. Hogere punten duiden op betere prestaties.
vóór aanvang van de opleiding, na 6 weken opleiding, 6 weken na beëindiging van de opleiding
Enkelbewegingsgraad voor twee taken
Tijdsspanne: vóór aanvang van de opleiding, na 6 weken opleiding, 6 weken na beëindiging van de opleiding
De mate van enkelbeweging onder een dubbeltaakconditie wordt geregistreerd
vóór aanvang van de opleiding, na 6 weken opleiding, 6 weken na beëindiging van de opleiding
Cognitieve prestatietijd voor dubbele taken
Tijdsspanne: vóór aanvang van de opleiding, na 6 weken opleiding, 6 weken na beëindiging van de opleiding
De tijd van correcte antwoorden onder een dubbeltaakconditie zal worden gemeten tijdens een dubbeltaakconditie
vóór aanvang van de opleiding, na 6 weken opleiding, 6 weken na beëindiging van de opleiding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Marco_PANG_2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoeksgegevens kunnen worden verstrekt door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf december 2026

IPD-toegangscriteria voor delen

Door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker (prof. Marco PANG): Marco.Pang@polyu.edu.hk

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren