Kognitivně-motorické cvičení pro pacienty s cévní mozkovou příhodou ve funkcích, kognitivních a souvisejících změnách mozku. (COGMOTION)
2. července 2024 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University
Inovativní trénink kognitivně-motorických cvičení (COGMOTION) pro lidi s mrtvicí: Účinky na rovnováhu, pohyblivost, pády, kognici a související změny mozku.
Účelem této studie je vyhodnotit kognitivně-motorické cvičení na interferenci s dvojím úkolem během dvouúkolového pohybu kotníku a odpovídající změny mozkové aktivity.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Prevalence mrtvice se zvýšila o 106,0 %
(93,7–118,8)
od roku 1990 do roku 2019 v Číně a mrtvice je stále závažná.
Chůze v komunitě je důležitým faktorem, který ovlivňuje kvalitu života související se zdravím po cévní mozkové příhodě. V každodenním životě vyžaduje efektivní komunitní chůze schopnost udržet rovnováhu a funkci chůze a zároveň se zapojit do jiných úkolů, které vyžadují zdroje pozornosti současně (tj. ).
Stále více důkazů ukazuje, že pacienti s cévní mozkovou příhodou mají více problémů s bilancí dvou úkolů a funkcí chůze než jejich zdatní vrstevníci stejného věku.
Bylo zjištěno, že jedinci s mozkovou příhodou měli větší snížení jak rychlosti chůze, tak kognitivní paměti než kontrolní skupina během chůze s zapamatováním nákupního seznamu.
Vzhledem k tomu, že se oběti mrtvice musí znovu začlenit do komunity, je třeba tento druh kognitivně-motorické interference důkladně prostudovat.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marco Yiu Chung PANG, PhD
- Telefonní číslo: 2766-7156 +852 2766-7156
- E-mail: Marco.Pang@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína, 000000
- Nábor
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Marco Yiu Chung Pang, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza cévní mozkové příhody, nástup cévní mozkové příhody delší než 6 měsíců, ve věku 50 a více let, schopný řídit se verbálními pokyny, s Montrealským kognitivním hodnocením skóre ≥22, schopen chodit po dobu 1 minuty bez fyzické pomoci, bez formálního rehabilitačního tréninku.
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace cvičení (např. nestabilní angina pectoris), kontraindikace MRI (např. kardiostimulátor), barvoslepost, neurologické poruchy nebo bolest nebo komorbidita vylučující chůzi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dvouúkolová skupina
pacienti absolvují tři duální motoricko-kognitivní cvičení týdně po dobu šesti týdnů.
|
účastníci absolvují tři 60minutová cvičení COGMOTION se dvěma úkoly týdně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: jednoúkolová skupina
Pacienti dostávají tři samostatná kognitivní a pohybová cvičení týdně po dobu šesti týdnů.
|
účastníci dostávají 30minutové jednoduché motorické úkoly s 30minutovými jednoduchými kognitivními úkoly třikrát týdně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů. Kognitivní a pohybová cvičení budou stejná jako ve skupině s dvěma úkoly, ale budou prováděna samostatně.
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Pacienti dostávají tři cvičení na posílení svalů horních končetin s protažením svalů týdně po dobu šesti týdnů.
|
účastníci absolvují posilovací cvičení horních končetin po dobu 30 minut a cvičení flexibility po dobu 30 minut třikrát týdně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů.
Trénink se provádí v sedě nebo ve stoje a nebude přidána žádná kognitivní zátěž.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence kroků dvou úkolů
Časové okno: před zahájením školení, po 6 týdnech školení, 6 týdnů po ukončení školení
|
bude zaznamenávána frekvence kroků v podmínkách dvou úloh
|
před zahájením školení, po 6 týdnech školení, 6 týdnů po ukončení školení
|
|
Přesnost dvouúlohového kognitivního výkonu
Časové okno: před zahájením školení, po 6 týdnech školení, 6 týdnů po ukončení školení
|
Počet správných odpovědí bude měřen během dvou úloh
|
před zahájením školení, po 6 týdnech školení, 6 týdnů po ukončení školení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny úrovně okysličení krve v mozku
Časové okno: před zahájením školení, po 6 týdnech školení, 6 týdnů po ukončení školení
|
Změny úrovně okysličení krve budou měřeny pomocí zobrazování magnetickou rezonancí během dvouúlohových podmínek
|
před zahájením školení, po 6 týdnech školení, 6 týdnů po ukončení školení
|
|
Dvojúloha č.kroky
Časové okno: před zahájením školení, po 6 týdnech školení, 6 týdnů po ukončení školení
|
Zaznamenají se žádné kroky v podmínkách dvou úloh
|
před zahájením školení, po 6 týdnech školení, 6 týdnů po ukončení školení
|
|
Správná reakční doba pro dva úkoly
Časové okno: před zahájením školení, po 6 týdnech školení, 6 týdnů po ukončení školení
|
Bude zaznamenána správná reakční doba v podmínkách dvou úloh
|
před zahájením školení, po 6 týdnech školení, 6 týdnů po ukončení školení
|
|
Duální amplituda pohybu kotníku
Časové okno: před zahájením školení, po 6 týdnech školení, 6 týdnů po ukončení školení
|
Bude zaznamenána amplituda pohybu kotníku za podmínek dvou úloh
|
před zahájením školení, po 6 týdnech školení, 6 týdnů po ukončení školení
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze na jeden úkol
Časové okno: před zahájením školení, po 6 týdnech školení, 6 týdnů po ukončení školení
|
10metrový test chůze bude použit k posouzení rychlosti chůze v jednom úkolu v metrech za sekundu
|
před zahájením školení, po 6 týdnech školení, 6 týdnů po ukončení školení
|
|
Dvouúkolový výkon chůze
Časové okno: před zahájením školení, po 6 týdnech školení, 6 týdnů po ukončení školení
|
1 minuta chůze vpřed s odečítáním série 3 bude použita k posouzení motorického a kognitivního výkonu během dvouúkolové chůze.
|
před zahájením školení, po 6 týdnech školení, 6 týdnů po ukončení školení
|
|
Výskyt pádu
Časové okno: před zahájením školení, 6 měsíců po školení
|
Měsíční telefonické rozhovory pro zaznamenávání výskytu pádů
|
před zahájením školení, 6 měsíců po školení
|
|
Test systému hodnocení minivah
Časové okno: před zahájením školení, po 6 týdnech školení, 6 týdnů po ukončení školení
|
Mini Balance Evaluation Systems Test bude použit k posouzení posturální kontroly a rovnováhy s celkovým počtem bodů 0-28.
Vyšší body znamenají lepší výkon.
|
před zahájením školení, po 6 týdnech školení, 6 týdnů po ukončení školení
|
|
Škála důvěry bilance specifická pro jednotlivé činnosti
Časové okno: před zahájením školení, po 6 týdnech školení, 6 týdnů po ukončení školení
|
Škála spolehlivosti rovnováhy specifická pro jednotlivé činnosti bude použita k posouzení spolehlivosti funkční rovnováhy s celkovým počtem bodů od 0 do 100.
Vyšší body znamenají lepší výkon.
|
před zahájením školení, po 6 týdnech školení, 6 týdnů po ukončení školení
|
|
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: před zahájením školení, po 6 týdnech školení, 6 týdnů po ukončení školení
|
Trail Making Test bude použit k posouzení výkonné funkce
|
před zahájením školení, po 6 týdnech školení, 6 týdnů po ukončení školení
|
|
Test rozpětí číslic
Časové okno: před zahájením školení, po 6 týdnech školení, 6 týdnů po ukončení školení
|
Digit Span Test bude použit k posouzení pracovní paměti
|
před zahájením školení, po 6 týdnech školení, 6 týdnů po ukončení školení
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: před zahájením školení, po 6 týdnech školení, 6 týdnů po ukončení školení
|
Montreal Cognitive Assessment bude použit k hodnocení globálního poznání s celkovým počtem bodů 0-30.
Vyšší body znamenají lepší výkon.
|
před zahájením školení, po 6 týdnech školení, 6 týdnů po ukončení školení
|
|
Dvouúkolový stupeň pohybu kotníku
Časové okno: před zahájením školení, po 6 týdnech školení, 6 týdnů po ukončení školení
|
Zaznamená se stupeň pohybu kotníku v podmínkách dvou úloh
|
před zahájením školení, po 6 týdnech školení, 6 týdnů po ukončení školení
|
|
Dvouúkolový kognitivní výkon čas
Časové okno: před zahájením školení, po 6 týdnech školení, 6 týdnů po ukončení školení
|
Doba správných odpovědí za podmínek dvou úloh bude měřena během podmínek dvou úloh
|
před zahájením školení, po 6 týdnech školení, 6 týdnů po ukončení školení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Marco_PANG_2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje ze studie lze poskytnout prostřednictvím kontaktování hlavního zkoušejícího
Časový rámec sdílení IPD
Od prosince 2026
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kontaktováním hlavního řešitele (Prof.
Marco PANG): Marco.Pang@polyu.edu.hk
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .