女性と男性の毛髪の強度を改善し、成長をサポートする経口毛髪サプリメントの評価

包含基準:

1. 薄毛の懸念および/または兆候のある女性または男性の被験者。
2. 被験者は、サプリメントグループの割り当てに基づいて年齢特性を満たしている必要があります。
3. 被験者はフィッツパトリック スキン タイプ I ～ VI です。
4. 被験者は全般的に健康状態が良好でなければなりません。
5. 被験者は研究皮膚科医によって薄毛に分類されなければなりません。
6. 研究期間中、同じ髪の長さ、髪型、色の習慣を維持する意欲がある。 カラー処理された髪を持つ被験者は、毎回の来院前に同じ時間間隔でカラー処理を実行する必要があります。
7. 研究期間中、低刺激の非薬用シャンプーおよびコンディショナーを使用する意思がある（薬用シャンプーおよびコンディショナーとは、フケやフケの治療用などの市販の薬用シャンプーまたはコンディショナーだけでなく、処方シャンプーまたはコンディショナーも指します）髪の成長を促進します）。
8. 研究期間中、同じ食生活を喜んで遵守することができる
9. 被験者は研究者に協力し、研究要件に従う意思を表明しなければなりません。
10. 被験者は、インフォームドコンセント文書のすべての項目を読んで理解する能力を証明しなければなりません。
11. 被験者は、研究中に他の毛髪サプリメントを使用したり、新しいビタミンサプリメントを開始したりしないことに同意する必要があります。
12. 被験者は21CFRパート50「被験者の保護」に準拠したインフォームド・コンセントフォームに署名しています。
13. 対象は信頼でき、指示に従うことができ、訪問スケジュールに喜んで従うようです。

除外基準:

1. 研究者の意見では、過去または現在の急性または慢性の医学的または毛髪の状態は、研究結果を妨げたり、被験者の研究参加リスクを増加させたりする可能性があります。
2. -研究の皮膚科医によって判断された、重度の女性型または男性型脱毛症または脱毛症（男性型脱毛症および牽引性脱毛症を含む）の兆候を有する被験者。
3. 病気、怪我、または薬物療法による治療部位の頭皮の脱毛
4. 研究中に割り当てられた経口スタディサプリメントのみを使用し、新たな経口サプリメントを使用したくない被験者。
5. -研究製品の成分のいずれかに対して以前に過敏反応を示した被験者。
6. 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している対象。
7. 臨床的に重大な不安定な医学的障害のある被験者。
8. プロトコールの要件に従う気がない、または従うことができない被験者。
9. 研究の要件を理解および/または従う能力を妨げる精神疾患または状態の病歴のある被験者。
10. -研究期間中に計画された手術および/または侵襲的医療処置を受けた被験者。
11. 頭皮の脱毛の外科的矯正（つまり、毛髪移植）の履歴。
12. ベースライン訪問前の6か月以内に、頭皮の発毛を促進すると称される製品または装置（フィナステリドまたはミノキシジルなど）を使用した。
13. 最近 (過去 6 か月以内) に避妊またはホルモン補充療法 (HRT) のためにホルモンの使用を開始した女性。 現在スカルプを使用中の女性で、病気、怪我、または薬物治療により治療部位の脱毛が起こっている方
14. 研究の資格を得るには、避妊またはHRTのためのホルモンが安定した用量（6か月以上）で投与されていなければなりません（HRTまたは避妊の開始が脱毛/薄毛の開始と関連していてはなりません）。
15. 頭皮の灼熱感、剥離、かゆみ、刺痛の病歴。
16. 過去 3 か月間の発毛のための低レベル レーザーの利用。
17. 鉄欠乏症、出血性疾患または血小板機能不全症候群を示す既知の病歴または最近の血液検査、ならびに抗凝固療法を受けている対象または1日あたり20本以上の喫煙量の喫煙者。
18. 治験責任医師または資格のある治験分担医師によって判断された、潜在的に脱毛の原因または発毛に影響を与えることが知られている薬剤または薬用シャンプーの使用。