对提高女性和男性头发强度和支持生长的口腔头发补充剂的评估

纳入标准：

1. 担心头发稀疏和/或有头发稀疏迹象的女性或男性受试者。
2. 受试者必须符合基于补充组分配的年龄特征。
3. 受试者为 Fitzpatrick 皮肤类型 I 至 VI。
4. 受试者必须总体健康状况良好。
5. 研究皮肤科医生必须将受试者分类为头发稀疏。
6. 愿意在学习期间保持相同的头发长度、发型和染色做法。 头发经过染色处理的受试者必须在每次就诊之前以相同的时间间隔进行染色处理。
7. 愿意在研究期间使用温和的非药物洗发水和护发素（药物洗发水和护发素是指任何处方洗发水或护发素以及任何非处方药洗发水或护发素，例如用于治疗头皮屑或头皮屑的洗发水或护发素）促进头发生长）。
8. 愿意并且能够在研究期间坚持相同的饮食生活方式
9. 受试者必须表示愿意与研究者合作并遵守研究要求。
10. 受试者必须证明有能力阅读和理解知情同意文件中的所有项目。
11. 受试者必须同意在研究期间不使用任何其他头发补充剂或开始新的维生素补充剂。
12. 对象已根据 21CFR 第 50 部分：“人类对象的保护”签署了一份知情同意书。
13. 对象是可靠的并且能够遵循指示并且愿意遵守访问时间表。

排除标准：

1. 研究者认为，任何先前或当前的急性或慢性医疗或头发状况可能会干扰研究结果或增加受试者参与研究的风险。
2. 由研究皮肤科医生确定具有严重女性或男性型脱发或脱发（包括雄激素性脱发和牵引性脱发）迹象的受试者。
3. 由于疾病、受伤或药物治疗导致治疗区域的头皮脱发
4. 在研究期间不愿意仅使用指定的口服研究补充剂且不愿意使用新的口服补充剂的受试者。
5. 先前对研究产品的任何成分表现出过敏反应的受试者。
6. 怀孕、哺乳或计划怀孕的受试者。
7. 患有临床上显着的不稳定医学疾病的受试者。
8. 不愿意或不能遵守方案要求的受试者。
9. 有心理疾病史或状况会干扰其理解和/或遵循研究要求的能力的受试者。
10. 在研究过程中计划进行手术和/或侵入性医疗程序的受试者。
11. 手术矫正头皮脱发（即毛发移植）的历史。
12. 在基线访视前 6 个月内使用任何声称能促进头皮毛发生长的产品或装置（例如非那雄胺或米诺地尔）。
13. 最近（过去 6 个月内）开始使用激素进行节育或激素替代疗法 (HRT) 的女性。 由于疾病、受伤或药物治疗而导致治疗部位脱发的女性
14. 用于节育或 HRT 的激素必须处于稳定剂量（6 个月或更长）才有资格参加研究（HRT 或节育的开始不应与脱发/稀疏的开始相关）。
15. 头皮有烧灼感、剥落、瘙痒和刺痛史。
16. 过去三个月内使用低强度激光进行毛发生长。
17. 已知病史或近期血液检查表明缺铁、出血性疾病或血小板功能障碍综合征，以及接受抗凝治疗的受试者或每天吸烟量 > 20 支香烟的吸烟者。
18. 使用由研究者或合格的副研究者确定的已知可能导致脱发或影响头发生长的任何药物或含药洗发水。