여성과 남성의 모발 강도를 개선하고 성장을 지원하는 경구용 모발 보충제 평가

포함 기준:

1. 모발 가늘어짐에 대한 우려 및/또는 징후가 있는 여성 또는 남성 피험자.
2. 피험자는 보충 그룹 할당에 따라 연령 특성을 충족해야 합니다.
3. 피험자는 Fitzpatrick 피부 유형 I~VI입니다.
4. 피험자는 전반적인 건강 상태가 양호해야 합니다.
5. 피험자는 연구 피부과 전문의에 의해 모발이 가늘어지는 것으로 분류되어야 합니다.
6. 연구 기간 동안 동일한 머리 길이, 헤어스타일 및 염색 방법을 기꺼이 유지합니다. 염색 모발을 가진 피험자는 매 방문 전 동일한 시간 간격으로 염색 치료를 받아야 합니다.
7. 연구 기간 동안 순한 비의료용 샴푸 및 컨디셔너를 사용할 의향이 있음(의료용 샴푸 및 컨디셔너는 모든 처방 샴푸 또는 컨디셔너뿐만 아니라 비듬 또는 비듬 치료용 샴푸 또는 컨디셔너와 같은 일반의약품 샴푸 또는 컨디셔너를 의미함) 모발 성장 촉진).
8. 연구 기간 동안 동일한 식습관을 유지할 의지와 능력이 있음
9. 피험자는 조사자에게 협조하겠다는 의지를 표명하고 연구 요구 사항을 준수해야 합니다.
10. 피험자는 사전 동의서의 모든 항목을 읽고 이해할 수 있는 능력을 입증해야 합니다.
11. 피험자는 연구 중에 다른 모발 보충제를 사용하지 않거나 새로운 비타민 보충제를 시작하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
12. 피험자는 21CFR 파트 50: "인간 피험자 보호"에 따라 사전 동의 양식에 서명했습니다.
13. 대상은 신뢰할 수 있고 지시를 따를 수 있으며 방문 일정을 기꺼이 준수합니다.

제외 기준:

1. 연구자의 의견으로는 연구 결과를 방해하거나 피험자의 연구 참여 위험을 증가시킬 수 있는 이전 또는 현재의 급성 또는 만성 의학적 또는 모발 상태.
2. 연구 피부과 전문의의 판단에 따라 심각한 여성형 또는 남성형 탈모 또는 탈모증(남성형 탈모증 및 견인성 탈모증 포함)의 징후가 있는 피험자.
3. 질병, 부상 또는 약물 치료로 인해 치료 부위의 두피 탈모가 발생한 경우
4. 연구 기간 동안 지정된 경구 연구 보충제만 사용하고 새로운 경구 보충제는 사용하지 않으려는 피험자.
5. 연구 제품의 성분에 대해 이전에 과민 반응을 보인 피험자.
6. 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 피험자.
7. 임상적으로 유의미한 불안정한 의학적 장애가 있는 피험자.
8. 프로토콜의 요구 사항을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없는 피험자.
9. 연구 요구 사항을 이해 및/또는 따르는 능력을 방해할 수 있는 심리적 질병 또는 상태의 병력이 있는 피험자.
10. 연구 과정 동안 계획된 수술 및/또는 침습적 의료 절차를 받은 피험자.
11. 두피 탈모의 수술적 교정(즉, 모발 이식) 이력.
12. 기본 방문 전 6개월 이내에 두피 모발 성장을 촉진한다고 알려진 제품 또는 장치(예: 피나스테리드 또는 미녹시딜)를 사용합니다.
13. 최근(지난 6개월 이내에) 피임 또는 호르몬 대체 요법(HRT)을 위해 호르몬 사용을 시작한 여성. 현재 질병, 부상, 의학적 치료로 인해 시술 부위의 두피 탈모를 겪고 있는 여성
14. 연구에 적격하려면 피임 또는 HRT를 위한 호르몬이 안정적인 용량(6개월 이상)이어야 합니다(HRT 또는 피임의 시작이 탈모/숱 감소의 시작과 연관되어서는 안 됩니다).
15. 두피의 작열감, 벗겨짐, 가려움증, 따끔거림의 병력.
16. 최근 3개월간 모발 성장을 위해 저레벨 레이저를 활용한 결과입니다.
17. 철분 결핍, 출혈 장애 또는 혈소판 기능 장애 증후군을 나타내는 알려진 병력 또는 최근 혈액 검사뿐만 아니라 항응고제 치료를 받는 대상 또는 하루 20개비 이상의 담배를 사용하는 흡연자.
18. 조사자 또는 자격을 갖춘 하위 조사자가 판단한 바에 따라 잠재적으로 탈모를 유발하거나 모발 성장에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 약용 샴푸의 사용.