Suun kautta annettavan hiuslisän arviointi hiusten lujuuden parantamiseksi ja kasvun tukemiseksi naisilla ja miehillä
torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Nutraceutical Wellness Inc.
Yhden keskuksen tuleva arvio suun kautta annettavasta hiuslisästä, joka parantaa hiusten vahvuutta ja tukee niiden kasvua naisilla ja miehillä, joilla on omasta mielestään hiusten ohenemista
Yhden keskuksen, avoin, prospektiivinen tutkimus, joka osoittaa suun kautta otetun lisäravinteen tehokkuuden parantamaan ohenevien hiusten vahvuutta ja tukemaan niiden kasvua miehillä ja naisilla, joilla on omasta mielestään hiusten ohenemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Ravintolisä: Nutrafol naisten hiuksia kasvattava lisäaine
- Ravintolisä: Nutrafol Women's Balance hiustenkasvua lisäävä lisäosa
- Ravintolisä: Nutrafol naisten vegaaninen hiustenkasvulisä
- Ravintolisä: Nutrafol naisten synnytyksen jälkeinen hiustenkasvulisä
- Ravintolisä: Nutrafol miesten hiustenkasvua edistävä lisäaine
Yksityiskohtainen kuvaus
Nais- ja mieshenkilöt otetaan mukaan tähän yhden paikan avoimeen, prospektiiviseen interventiotutkimukseen, jossa arvioidaan 5 hoito-ohjelmaa ohenevien hiusten ulkonäön parantamiseksi.
Kaikki hoito-ohjelmat ovat kaupallisesti saatavilla ravitsevia hiusten kasvua edistäviä lisäravinteita.
Kuhunkin viidestä lisäryhmästä otetaan 50 tutkittavaa.
Tutkittavat käyvät läpi lähtötilanteen, 90 päivää ja 180 päivää kestävän käynnin, ja he saavat vaatimustenmukaisuuspuhelut päivinä 45 ja 135.
Tutkimusarvioinnit sisältävät ihotautilääkärin tutkijan hiusten arvioinnin, hiusten vetotestin, valomikroskoopin hiusvarren halkaisijan arvioinnin ja aihekyselyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
- Dermatology Consulting Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nais- tai mieshenkilöt, joilla on huolia ja/tai merkkejä hiusten ohenemisesta.
- Koehenkilöiden tulee täyttää ikäominaisuudet täydennysryhmätehtävän perusteella.
- Kohteet ovat Fitzpatrickin ihotyyppejä I–VI.
- Tutkittavien tulee olla hyvässä yleisessä kunnossa.
- Tutkimusihotautilääkärin on luokiteltava koehenkilöt, joilla on ohenevia hiuksia.
- Haluan säilyttää saman hiusten pituuden, kampauksen ja värjäyskäytännöt tutkimuksen ajan. Koehenkilöille, joilla on värjätyt hiukset, tulee tehdä värikäsittely samaan aikaan ennen jokaista käyntiä.
- Haluan käyttää mietoa lääkkeetöntä shampoota ja hoitoainetta tutkimuksen ajan (lääkeaineshampoolla ja hoitoaineella tarkoitetaan mitä tahansa resepti shampoota tai hoitoainetta sekä mitä tahansa reseptivapaata lääkeshampoota tai hoitoainetta, kuten hilseen tai hilseen hoitoon tarkoitettuja hoitoaineita edistää hiusten kasvua).
- Haluaa ja pystyä noudattamaan samoja ruokavalion elämäntapoja tutkimuksen ajan
- Koehenkilöiden tulee ilmaista halukkuutensa tehdä yhteistyötä tutkijan kanssa ja noudattaa tutkimusvaatimuksia.
- Tutkittavien on osoitettava kykynsä lukea ja ymmärtää kaikki tietoisen suostumusasiakirjan kohdat.
- Koehenkilöiden tulee suostua siihen, etteivät käytä muita hiuslisäaineita tai aloita uutta vitamiinilisää tutkimuksen aikana.
- Tutkittava on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen 21CFR:n osan 50: "Ihmiskohteiden suojelu" mukaisesti.
- Kohde on luotettava ja pystyy seuraamaan ohjeita ja on valmis noudattamaan vierailuaikataulua.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aikaisempi tai nykyinen akuutti tai krooninen sairaus tai hiussairaus, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimustuloksia tai lisätä tutkittavan tutkimukseen osallistumisriskejä.
- Koehenkilöt, joilla on merkkejä vakavasta naisten tai miesten hiustenlähtöön tai hiustenlähtöön (mukaan lukien androgeneettinen ja vetohiustenlähtö) tutkimuksen ihotautilääkärin määrittämänä.
- Päänahan hiustenlähtö hoidettavalla alueella sairauden, vamman tai lääketieteellisen hoidon vuoksi
- Koehenkilöt, jotka eivät ole valmiita käyttämään tutkimuksen aikana vain määrättyä suullista lisäravintoa eivätkä uusia suullisia lisäravinteita.
- Koehenkilöt, jotka ovat osoittaneet aiemmin yliherkkyysreaktion jollekin tutkimustuotteen aineosista.
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta.
- Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä epävakaita lääketieteellisiä häiriöitä.
- Kohteet, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan protokollan vaatimuksia.
- Koehenkilöt, joilla on ollut psykologinen sairaus tai tila, joka häiritsee heidän kykyään ymmärtää ja/tai noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
- Koehenkilöt, joille on suunnitteilla leikkauksia ja/tai invasiivisia lääketieteellisiä toimenpiteitä tutkimuksen aikana.
- Päänahan hiustenlähdön kirurginen korjaus (eli hiustensiirto).
- Sellaisten tuotteiden tai laitteiden käyttö, joiden tarkoituksena on edistää päänahan hiusten kasvua (esim. finasteridi tai minoksidiili) 6 kuukauden aikana ennen peruskäyntiä.
- Naiset, jotka ovat äskettäin (viimeisten 6 kuukauden aikana) aloittaneet hormonien käytön ehkäisyyn tai hormonikorvaushoitoon (HRT). Naiset käyttävät tällä hetkellä päänahan hiustenlähtöä hoitoalueella sairauden, vamman tai lääketieteellisen hoidon vuoksi
- ehkäisyhormonien tai hormonikorvaushoidon hormonien on täytynyt olla vakaalla annoksella (6 kuukautta tai pidempään), jotta ne olisivat kelvollisia tutkimukseen (hormonikorvaushoidon tai ehkäisyn aloittamista ei olisi pitänyt yhdistää hiustenlähtöön/harvenemiseen).
- Päänahan polttaminen, hilseily, kutina ja pistely.
- Matalatason lasereiden käyttö hiusten kasvuun viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Tunnettu historia tai äskettäiset verikokeet, jotka viittaavat raudanpuutteeseen, verenvuotohäiriöihin tai verihiutaleiden toimintahäiriöihin, sekä henkilöt, jotka saavat antikoagulanttihoitoa tai tupakoivat, jotka käyttävät yli 20 savuketta päivässä.
- Sellaisten lääkkeiden tai lääkeshampoon käyttö, joiden tiedetään mahdollisesti aiheuttavan hiustenlähtöä tai vaikuttavan hiusten kasvuun, tutkijan tai pätevän apulaistutkijan määrittelemällä tavalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nutrafol hiustenkasvua edistävä lisäaine
Arvioidaan 5 kaupallisesti saatavilla olevaa hiusten kasvua edistävää lääkettä.
Hoitoryhmät jaetaan tutkijan harkinnan mukaan.
Tehokkuusvertailuja ei tehdä eri hoitoryhmissä.
|
Hiusten kasvua edistävä lisäravinne 18-44-vuotiaille naisille.
Hiusten kasvua edistävä lisäravinne 45-70-vuotiaille naisille.
Hiusten kasvua edistävä lisäravinne 18-44-vuotiaille naisille.
Tähän hoitoryhmään voi kuulua myös koehenkilöitä, jotka eivät noudata kasviperäistä ruokavaliota, jotta tuoteväitteet laajennettaisiin alun perin tutkittujen naisten väestörakenteen ulkopuolelle, jotka noudattavat pääasiassa kasvipohjaista ruokavaliota.
Hiusten kasvua edistävä lisäravinne 18-44-vuotiaille naisille.
Tätä tuotetta tutkitaan yleisellä naisväestöllä eikä synnyttäneillä naisilla.
Hiusten kasvua edistävä lisäaine 25-50-vuotiaille miehille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hiusvarren halkaisijassa verrattuna lähtötilanteeseen päivänä 180.
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Suun kautta otettavan ravintolisän kyky parantaa hiusvarren lujuutta, mikä on osoituksena hiusvarren halkaisijan muutoksesta lähtötasosta päivänä 180 uusien hiuskarvojen kasvussa, kuten tutkimus-ihotautilääkäri tarkasteli valomikroskoopilla miehillä ja naisilla, joiden hiukset itse kokevat ohenevan.
|
180 päivää
|
|
Muutos hiusvarren halkaisijassa verrattuna lähtötilanteeseen 90. päivänä.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Suun kautta otettavan ravintolisän kyky parantaa hiusten varren lujuutta, mikä on osoituksena hiusten varren halkaisijan muutoksesta lähtötilanteesta 90. päivänä uusien hiuskarvojen kasvussa, kuten tutkimus-ihotautilääkäri tarkasteli valomikroskoopilla miehillä ja naisilla, joiden hiukset itse kokevat ohenevan hiuksen.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos katkenneissa hiuksissa toipui hiustenvetotestissä verrattuna lähtötilanteeseen 180. päivänä
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Suun kautta otettavan ravintolisän kyky parantaa hiusten vahvuutta, mikä on osoituksena muutoksesta katkenneiden hiusten määrässä, jotka palautuivat hiustenvetotestistä päivänä 180 verrattuna lähtötilanteeseen miehillä ja naisilla, joiden hiukset itse kokevat ohenemisen.
|
180 päivää
|
|
Muutos katkenneissa hiuksissa toipui hiustenvetotestissä verrattuna lähtötilanteeseen 90. päivänä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Suun kautta otettavan ravintolisän kyky parantaa hiusten vahvuutta, mikä on osoituksena hiustenvetotestistä toipuneiden katkenneiden hiusten lukumäärässä 90. päivänä verrattuna lähtötilanteeseen miehillä ja naisilla, joiden hiukset itse kokevat ohenemisen.
|
90 päivää
|
|
Muutos hiusten katkeilussa hiustenvetotestin aikana verrattuna lähtötilanteeseen 180. päivänä
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Suun kautta otettavan lisäaineen kyky edistää pidempiä hiuksia, mikä on osoituksena hiusten katkeamisen muutoksesta, joka havaittiin hiustenvetotestissä verrattuna lähtötilanteeseen 180. päivänä.
|
180 päivää
|
|
Muutos hiusten katkeilussa hiustenvetotestin aikana verrattuna lähtötilanteeseen 90. päivänä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Suun kautta otettavan ravintolisän kyky edistää pidempiä hiuksia, mikä on osoituksena hiusten katkeamisen muutoksesta, joka havaittiin hiustenvetotestissä verrattuna lähtötilanteeseen 90. päivänä.
|
90 päivää
|
|
Muutos hiustenvetotestistä palautuneiden karvojen lukumäärässä verrattuna lähtötilanteeseen 180. päivänä
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Suun kautta otettavan lisäaineen kyky parantaa hiustenlähtöä, mikä on osoituksena hiustenvetotestistä palautuneiden karvojen lukumäärässä verrattuna lähtötilanteeseen 180. päivänä miehillä ja naisilla, joiden hiukset itse kokevat ohenevan.
|
180 päivää
|
|
Muutos hiustenvetotestistä palautuneiden karvojen lukumäärässä verrattuna lähtötilanteeseen 90. päivänä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Suun kautta otettavan ravintolisän kyky parantaa hiustenlähtöä, mistä on osoituksena muutos hiustenvetotestistä palautuneiden karvojen lukumäärässä verrattuna lähtötilanteeseen 90. päivänä miehillä ja naisilla, joiden hiukset itse kokevat ohenevan.
|
90 päivää
|
|
Tutkittavan itsenäinen hiusten laadun paraneminen päivänä 180
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Suun kautta otettavan ravintolisän kyky parantaa hiusten kasvua ja laatua miehillä ja naisilla, joilla on omasta mielestään ohenevia hiuksia mitattuna itsearviointikyselyillä 5 pisteen järjestysasteikolla (0=erinomainen, 1=hyvä, 2=keskiarvoinen, 3) = huono, 4 = erittäin huono) päivänä 180.
|
180 päivää
|
|
Tutkittavan itsenäinen hiusten laadun paraneminen 90. päivänä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Suun kautta otettavan ravintolisän kyky parantaa hiusten kasvua ja laatua miehillä ja naisilla, joilla on omasta mielestään ohenevia hiuksia mitattuna itsearviointikyselyillä 5 pisteen järjestysasteikolla (0=erinomainen, 1=hyvä, 2=keskiarvoinen, 3) = huono, 4 = erittäin huono) päivänä 90.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NW-HGN-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .