Evaluatie van een oraal haarsupplement om de haarsterkte te verbeteren en de groei bij vrouwen en mannen te ondersteunen

Inclusiecriteria:

1. Vrouwelijke of mannelijke proefpersonen met zorgen en/of tekenen van dunner wordend haar.
2. De proefpersonen moeten voldoen aan de leeftijdskenmerken op basis van hun aanvullende groepsopdracht.
3. Onderwerpen zijn Fitzpatrick-huidtypes I tot VI.
4. De proefpersonen moeten in goede algemene gezondheid verkeren.
5. Proefpersonen moeten door de dermatoloog van het onderzoek worden geclassificeerd met dunner wordend haar.
6. Bereid om tijdens de duur van de studie dezelfde haarlengte, kapsel en kleurpraktijken aan te houden. Bij proefpersonen met gekleurd haar moet de kleurbehandeling voorafgaand aan elk bezoek met hetzelfde tijdsinterval worden uitgevoerd.
7. Bereid om een ​​milde, niet-medicinale shampoo en conditioner te gebruiken tijdens de duur van het onderzoek (met medicinale shampoo en conditioner wordt bedoeld elke shampoo of conditioner die op recept verkrijgbaar is, evenals elke vrij verkrijgbare medicinale shampoo of conditioner, zoals die voor de behandeling van roos of het bevorderen van de haargroei).
8. Bereid en in staat om gedurende de duur van het onderzoek dezelfde voedingsgewoonten te volgen
9. De proefpersonen moeten hun bereidheid tot samenwerking met de onderzoeker kenbaar maken en aan de onderzoeksvereisten voldoen.
10. De proefpersonen moeten aantonen dat ze alle items in het geïnformeerde toestemmingsdocument kunnen lezen en begrijpen.
11. De proefpersonen moeten ermee instemmen om tijdens het onderzoek geen andere haarsupplementen te gebruiken of met een nieuw vitaminesupplement te beginnen.
12. De proefpersoon heeft een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend in overeenstemming met 21CFR Part 50: "Bescherming van menselijke proefpersonen."
13. Betrokkene is betrouwbaar, kan aanwijzingen opvolgen en is bereid zich aan het bezoekschema te houden.

Uitsluitingscriteria:

1. Elke eerdere of huidige acute of chronische medische aandoening of haaraandoening die naar de mening van de onderzoeker de onderzoeksresultaten kan verstoren of de risico's voor deelname aan de studie voor de proefpersoon kan vergroten.
2. Proefpersonen met tekenen van ernstig haarverlies volgens het vrouwelijke of mannelijke patroon of alopecia (waaronder androgenetische alopecia en tractie-alopecia), zoals vastgesteld door de dermatoloog van het onderzoek.
3. Haarverlies op de hoofdhuid op het behandelgebied als gevolg van ziekte, letsel of medische therapie
4. Proefpersonen die niet bereid zijn om tijdens het onderzoek alleen het toegewezen orale onderzoekssupplement en geen nieuwe orale supplementen te gebruiken.
5. Proefpersonen die eerder een overgevoeligheidsreactie hebben vertoond op een van de ingrediënten van het onderzoeksproduct.
6. Onderwerpen die zwanger zijn, borstvoeding geven of een zwangerschap plannen.
7. Onderwerpen met klinisch significante instabiele medische stoornissen.
8. Proefpersonen die niet willen of kunnen voldoen aan de eisen van het protocol.
9. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van een psychische ziekte of aandoening die hun vermogen om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en/of op te volgen zou belemmeren.
10. Proefpersonen met geplande operaties en/of invasieve medische procedures tijdens het onderzoek.
11. Geschiedenis van chirurgische correctie van haarverlies op de hoofdhuid (d.w.z. haartransplantatie).
12. Gebruik van producten of apparaten die bedoeld zijn om de haargroei op de hoofdhuid te bevorderen (bijvoorbeeld finasteride of minoxidil) binnen de 6 maanden voorafgaand aan het basisbezoek.
13. Vrouwen die onlangs (in de afgelopen zes maanden) zijn begonnen met het gebruik van hormonen voor anticonceptie of hormoonsubstitutietherapie (HST). Vrouwen die momenteel hoofdhuidhaarverlies op het behandelgebied gebruiken als gevolg van ziekte, letsel of medische therapie
14. hormonen voor anticonceptie of HST moeten een stabiele dosis hebben gehad (6 maanden of langer) om in aanmerking te komen voor het onderzoek (het starten van HST of anticonceptie mag niet in verband worden gebracht met het ontstaan ​​van haaruitval/dunner worden).
15. Geschiedenis van verbranding, schilfering, jeuk en stekend gevoel van de hoofdhuid.
16. Gebruik van low-level lasers voor de haargroei in de afgelopen drie maanden.
17. Bekende voorgeschiedenis of recent bloedonderzoek die wijst op ijzertekort, bloedingsstoornissen of het syndroom van bloedplaatjesdisfunctie, evenals personen die antistollingstherapie krijgen of rokers die meer dan 20 sigaretten/dag gebruiken.
18. Gebruik van medicijnen of medicinale shampoos waarvan bekend is dat ze mogelijk haaruitval veroorzaken of de haargroei beïnvloeden, zoals bepaald door de onderzoeker of een gekwalificeerde subonderzoeker.