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精神病における認知機能に関するフォーカスグループ (PRECOGNITION)

2024年4月11日 更新者:King's College London

認知障害は精神障害のある人によく見られます。 精神病では、これらの障害は障害の経過の初期に存在することが多く、機能的転帰に大きな影響を与えます。 このプロジェクトは、精神病の実体験を持つ人々とその介護者が最も厄介だと認識している認知障害についての洞察を得るでしょう。 これを達成するために、研究者は 2 セットのフォーカス グループを実施します。 最初のフォーカスグループでは、研究者らは精神病患者とその介護者が最も障害を起こしていると考える認知障害を特定することを目指す。

これらのフォーカスグループの調査結果は、精神病患者から過去に収集された完全に匿名化された大規模なデータセットの将来の分析において、認知と機能のどの領域を考慮すべきかについて重要な情報を提供するだろう。 フォーカスグループはそれらの分析の一部を構成するものではありませんが、精神病の実際の経験を持つ人々から、思考スキルに関するどのような問題が彼らにとって最も重要であり、それがさらなる研究によって考慮されるべきであるかについての意見を提供する予定です。

2 番目のフォーカス グループでは、研究者が、精神病における認知機能に関する研究結果の普及に関連する潜在的なリスクと利益に対する参加者の認識を決定することができ、参加者の要望やニーズに配慮した方法でこれが行われるようにすることができます。精神病の実体験を持つ人々。

各参加者は、約 1 時間続く 1 つのフォーカス グループに参加するように求められます。 フォーカスグループは、サウス・ロンドン・アンド・モーズリー(SLaM)トラストまたはキングス・カレッジ・ロンドンの精神医学・心理学・神経科学研究所(IoPPN)で開催されますが、参加者はオンラインでも参加できるように準備されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

設計 研究者は、それぞれ合計 6 ~ 8 人の参加者で 2 セットのフォーカス グループ (プロジェクトの開始時に 2 つのフォーカス グループ、プロジェクトの最後に 1 つまたは 2 つのフォーカス グループ) を実施します。 フォーカスグループには、精神病の実体験を持つ人々、または精神病の実体験を持つ人々の介護者が含まれます。

タイムテーブル 倫理的な承認が得られ次第、参加者への連絡の試みが開始されます。 データ収集は 4 ~ 6 か月かけて完了する予定です。 調査結果の解釈と分析、および最終報告書の作成は、2026 年 9 月 30 日までに完了する予定です。

方法論 各フォーカス グループは約 1 時間かかり、関連する専門知識を持つ研究グループのメンバーによって実施されます。 フォーカス グループはキングス カレッジ ロンドンの精神医学・心理学・神経科学研究所 (IoPPN) 本館で対面式で開催されますが、参加者は Microsoft Teams を介してオンラインで参加することもできます。 フォーカス グループは、時間的に互いに近接して実施されます。 フォーカス グループは、精神病の実体験を持つプロジェクト メンバーを含むプロジェクト スタッフによって進行されます。 参加者には、フォーカス グループへの参加時間と参加するための旅費が払い戻されます。 フォーカス グループは、参加者のインフォームド コンセントの下で記録されます (音声のみ)。 フォーカス グループのデータは、専門の転写会社によって逐語的に転写されます。

最初のフォーカスグループでは、精神病の実体験を持つ人々やその介護者が最も障害を起こしていると考える認知障害を調査します。 2 番目のフォーカス グループでは、研究の将来の段階に関する推奨事項を含め、プロジェクトから得られるリスクと潜在的な機会の両方に関する参加者の意見に特に注意を払いながら、このプロジェクトから得られた結果について議論します。 研究者らはまた、研究結果をより広範な科学コミュニティや一般聴衆に提示するための最良の方法についても議論する予定だ。

フォーカス グループの各セットについて、データを意味のあるパターンに順序付けるためにテーマ分析が実行されます。 テーマ別分析には、参加者の関心事や優先順位によって分析が形成されることを保証する帰納的および演繹的コーディングが含まれ、研究者が既存の文献から生じる質問をしながらデータを系統的に調査できるようになります。 テーマ分析は Atlas.ti を使用して実行されます。 これは、演繹的分析と帰納的分析の両方の業界標準です。 最後に、フォーカス グループからの発見は、実体験の専門家からの意見をもとに作成された出版物を通じて広められます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Paola Dazzan, MBBS MSc PhD FRCPsych
  • 電話番号:+44 020 7848 0029
  • メール:paola.dazzan@kcl.ac.uk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

精神病の実際の経験を持つ個人(精神病の個人的な経験を持つ個人、介護者、家族を含む)

説明

包含基準:

  • 精神病を経験した個人、介護者、家族を含む精神病の生きた経験
  • 現在または過去の認知障害
  • 18歳から65歳までの年齢
  • インフォームド・コンセントを提供できる

除外基準:

  • 精神病の生きた経験がない
  • 外傷性脳損傷
  • 認知障害に関連する神経障害または代謝障害
  • 言語の壁などによりプロトコルに従うことができない場合、参加者は研究への同意を得られません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
精神病の実体験を持つ人
フォーカスグループでは、研究者らは、精神病を経験した人々とその介護者が最も障害を起こしていると考えている認知障害を調査する予定だ。
精神病の実体験を持つ個人の介護者
フォーカスグループでは、研究者らは、精神病を経験した人々とその介護者が最も障害を起こしていると考えている認知障害を調査する予定だ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神病に関連する認知障害による障害に対する個人の認識
時間枠:2024年秋
フォーカスグループの各セットについて、作業記憶、実行機能、注意力の欠損など、精神病を経験した人々が最も障害があると考えている主な認知障害を特定するためにテーマ分析が行われます。 構造化された尺度やアンケートは使用されません。
2024年秋

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月11日

最初の投稿 (推定)

2024年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月11日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 331760
  • 226706/Z/22/Z (その他の助成金/資金番号:Wellcome Trust)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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