- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06364241
Kohderyhmät kognitiivisiin toimintoihin psykoosissa (PRECOGNITION)
Kognitiivisia puutteita havaitaan yleisesti ihmisillä, joilla on mielenterveysongelmia. Psykoosissa nämä häiriöt esiintyvät usein häiriön alkuvaiheessa ja niillä on huomattava vaikutus toiminnallisiin tuloksiin. Tämä projekti saa käsityksen kognitiivisista puutteista, joita psykoosista kokeneet ihmiset ja heidän huoltajansa pitävät vaikeimpina. Tämän saavuttamiseksi tutkijat järjestävät kaksi kohderyhmää. Ensimmäisen kohderyhmän aikana tutkijat pyrkivät tunnistamaan kognitiiviset puutteet, joita psykoosipotilaat ja heidän omaishoitajansa pitävät eniten haittaavina.
Näiden kohderyhmien havainnot antavat tärkeää tietoa siitä, mitkä kognition ja toiminnan osa-alueet tulisi ottaa huomioon tulevissa analyyseissä suurista täysin anonymisoiduista aineistoista, jotka on kerätty aiemmin psykoosipotilailta. Fokusryhmät eivät ole osa näitä analyysejä, vaan ne antavat psykoosista kokeneiden ihmisten panoksen siitä, mitkä ajattelukykyongelmat ovat heille tärkeimpiä ja mitä tulisi ottaa huomioon jatkotutkimuksessa.
Toisen kohderyhmien avulla tutkijat voivat määrittää osallistujien käsityksen mahdollisista riskeistä ja hyödyistä, jotka liittyvät psykoosin kognitiivisia toimintoja koskevien löydösten levittämiseen, jotta tämä tehdään tavalla, joka on herkkä tutkijan toiveille ja tarpeille. ihmiset, joilla on kokemusta psykoosista.
Jokainen osallistuja pyydetään osallistumaan yhteen fokusryhmään, joka kestää noin tunnin. Kohderyhmät järjestetään South London and Maudsley (SLaM) Trustissa tai Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), King's College Londonissa, vaikka osallistujat voivat osallistua myös verkossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu Tutkijat toteuttavat kaksi kohderyhmää (2 fokusryhmää hankkeen alussa ja 1 tai 2 kohderyhmää projektin lopussa), joissa kussakin on yhteensä 6-8 osallistujaa. Fokusryhmissä on joko ihmisiä, joilla on kokemusta psykoosista, tai psykoosista kokeneiden henkilöiden hoitajia.
Aikataulu Yritykset ottaa yhteyttä osallistujiin aloitetaan heti, kun eettiset hyväksynnät on saatu. Tiedonkeruun odotetaan valmistuvan 4-6 kuukauden aikana. Havaintojen tulkinta ja analysointi sekä loppuraportin valmistelu valmistuvat 30.9.2026 mennessä.
Metodologia Kukin fokusryhmä kestää noin tunnin, ja sen vetää tutkimusryhmän jäsen, jolla on asiantuntemusta. Fokusryhmät pidetään henkilökohtaisesti Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN) päärakennuksessa, King's College Londonissa, vaikka osallistujat voivat osallistua myös verkossa Microsoft Teamsin kautta. Fokusryhmät toteutetaan ajallisesti lähellä toisiaan. Fokusryhmiä ohjaa hankkeen henkilökunta, mukaan lukien projektihenkilöt, joilla on kokemusta psykoosista. Osallistujille korvataan fokusryhmiin osallistumiseen kulunut aika ja osallistumismatkakulut. Fokusryhmät tallennetaan (vain ääni) osallistujien tietoisella suostumuksella. Ammattimainen transkriptioyritys kirjoittaa tarkennusryhmän tiedot sanatarkasti.
Ensimmäiset kohderyhmät tutkivat kognitiivisia puutteita, joita psykoosista kokeneet ihmiset tai heidän omaishoitajansa pitävät eniten haittaavina. Toisessa kohderyhmässä keskustellaan tämän hankkeen tuloksista kiinnittäen erityistä huomiota osallistujien näkemyksiin sekä hankkeen riskeistä että mahdollisista mahdollisuuksista, mukaan lukien suositukset tutkimuksen tulevista vaiheista. Tutkijat keskustelevat myös siitä, mikä on paras tapa esitellä havaintoja laajemmalle tiedeyhteisölle ja maallikoille.
Jokaiselle kohderyhmäjoukolle tehdään temaattinen analyysi tietojen järjestämiseksi mielekkäiksi malleiksi. Temaattinen analyysi sisältää induktiivisen ja deduktiivisen koodauksen, jotta varmistetaan, että analyysi muodostuu osallistujien huolenaiheiden ja prioriteettien mukaan, ja antaa tutkijoille mahdollisuuden tutkia tietoja järjestelmällisesti ja esittää kysymyksiä olemassa olevasta kirjallisuudesta. Temaattinen analyysi tehdään Atlas.ti:n avulla ohjelmisto, joka on alan standardi sekä deduktiivisille että induktiivisille analyyseille. Lopuksi kohderyhmien havainnot levitetään julkaisuissa, jotka on laadittu elävien kokemusasiantuntijoiden panoksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paola Dazzan, MBBS MSc PhD FRCPsych
- Puhelinnumero: +44 020 7848 0029
- Sähköposti: paola.dazzan@kcl.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokemus psykoosista, mukaan lukien henkilöt, joilla on henkilökohtaista kokemusta psykoosista, omaishoitajat ja perheenjäsenet
- Nykyiset tai menneet kognitiiviset puutteet
- Ikä 18-65 vuotta
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kokemusta psykoosista
- Traumaattinen aivovamma
- Neurologiset tai aineenvaihduntahäiriöt, jotka liittyvät kognitiivisiin puutteisiin
- Tapauksissa, joissa protokollan noudattaminen ei ole mahdollista, esimerkiksi kielimuurien vuoksi, osallistujia ei hyväksytä tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilöt, joilla on kokemusta psykoosista
|
Fokusryhmän aikana tutkijat selvittävät kognitiivisia puutteita, joita psykoosista kokeneet ihmiset ja heidän omaishoitajansa pitävät eniten haittaavina.
|
|
Sellaisten henkilöiden hoitajia, joilla on kokemusta psykoosista
|
Fokusryhmän aikana tutkijat selvittävät kognitiivisia puutteita, joita psykoosista kokeneet ihmiset ja heidän omaishoitajansa pitävät eniten haittaavina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilöllinen käsitys psykoosiin liittyvistä kognitiivisista puutteista johtuvista häiriöistä
Aikaikkuna: Syksy 2024
|
Jokaiselle kohderyhmäryhmälle tehdään temaattinen analyysi, jonka tarkoituksena on tunnistaa tärkeimmät kognitiiviset puutteet, joita psykoosista kokeneet ihmiset pitävät eniten haittaavina, mukaan lukien työmuistin, toimeenpanotoiminnan ja huomiokyvyn puutteet.
Strukturoituja asteikkoja tai kyselylomakkeita ei käytetä.
|
Syksy 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 331760
- 226706/Z/22/Z (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wellcome Trust)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .