- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06364241
Fokusgruppen zur kognitiven Funktion bei Psychosen (PRECOGNITION)
Kognitive Defizite werden häufig bei Menschen mit psychischen Störungen beobachtet. Bei Psychosen treten diese Beeinträchtigungen häufig schon früh im Krankheitsverlauf auf und haben erhebliche Auswirkungen auf die funktionellen Ergebnisse. Dieses Projekt wird Einblicke in die kognitiven Defizite gewinnen, die Menschen mit erlebter Psychose und ihre Betreuer als am problematischsten empfinden. Um dies zu erreichen, werden die Ermittler zwei Gruppen von Fokusgruppen durchführen. Während der ersten Gruppe von Fokusgruppen wollen die Forscher die kognitiven Defizite identifizieren, die Menschen mit Psychose und ihre Betreuer als am stärksten beeinträchtigend erachten.
Die Ergebnisse dieser Fokusgruppen werden wichtige Informationen darüber liefern, welche Bereiche der Kognition und Funktionsweise bei zukünftigen Analysen großer, vollständig anonymisierter Datensätze, die in der Vergangenheit von Personen mit Psychosen gesammelt wurden, berücksichtigt werden sollten. Die Fokusgruppen werden nicht Teil dieser Analysen sein, sondern Beiträge von Menschen mit persönlicher Erfahrung mit Psychosen dazu liefern, welche Probleme mit den Denkfähigkeiten für sie am wichtigsten sind und die bei weiteren Untersuchungen berücksichtigt werden sollten.
Die zweite Gruppe von Fokusgruppen wird es den Forschern ermöglichen, die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich potenzieller Risiken und Vorteile im Zusammenhang mit der Verbreitung von Erkenntnissen über kognitive Funktionen bei Psychosen zu bestimmen, um sicherzustellen, dass dies auf eine Art und Weise geschieht, die auf die Wünsche und Bedürfnisse von eingeht Menschen mit erlebter Psychoseerfahrung.
Jeder Teilnehmer wird gebeten, an einer Fokusgruppe teilzunehmen, die etwa eine Stunde dauert. Fokusgruppen finden beim South London and Maudsley (SLaM) Trust oder am Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN) des King's College London statt, es ist jedoch vorgesehen, dass die Teilnehmer auch online teilnehmen können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Design Die Forscher führen zwei Gruppen von Fokusgruppen durch (2 Fokusgruppen zu Beginn und 1 oder 2 Fokusgruppen am Ende des Projekts) mit insgesamt jeweils 6-8 Teilnehmern. Zu den Fokusgruppen gehören entweder Menschen mit Erfahrung mit Psychosen oder Betreuer von Menschen mit Erfahrung mit Psychosen.
Zeitplan Versuche zur Kontaktaufnahme mit den Teilnehmern beginnen, sobald ethische Genehmigungen vorliegen. Es wird erwartet, dass die Datenerhebung über einen Zeitraum von 4 bis 6 Monaten abgeschlossen sein wird. Die Interpretation und Analyse der Ergebnisse sowie die Erstellung des Abschlussberichts werden bis zum 30.09.2026 abgeschlossen sein.
Methodik: Jede Fokusgruppe dauert etwa eine Stunde und wird von einem Forschungsgruppenmitglied mit einschlägiger Fachkompetenz geleitet. Die Fokusgruppen finden persönlich im Hauptgebäude des Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN) des King's College London statt, es ist jedoch vorgesehen, dass die Teilnehmer auch online über Microsoft Teams teilnehmen können. Die Fokusgruppen werden in zeitlicher Nähe zueinander durchgeführt. Die Fokusgruppen werden von Projektmitarbeitern moderiert, darunter Projektmitglieder mit persönlicher Erfahrung mit Psychosen. Den Teilnehmern werden die Zeit, die sie für die Teilnahme an den Fokusgruppen aufwenden, sowie die Reisekosten für die Teilnahme erstattet. Die Fokusgruppen werden mit der Einverständniserklärung der Teilnehmer aufgezeichnet (nur Audio). Die Fokusgruppendaten werden wörtlich von einem professionellen Transkriptionsunternehmen transkribiert.
In der ersten Gruppe von Fokusgruppen werden die kognitiven Defizite untersucht, die Menschen mit erlebter Psychose oder ihre Betreuer als die größten Beeinträchtigungen betrachten. Die zweite Gruppe von Fokusgruppen wird die Ergebnisse dieses Projekts diskutieren und dabei besonderes Augenmerk auf die Ansichten der Teilnehmer zu den Risiken und potenziellen Chancen unseres Projekts legen, einschließlich Empfehlungen für zukünftige Forschungsphasen. Die Forscher werden auch darüber diskutieren, wie die Ergebnisse am besten der breiteren wissenschaftlichen Gemeinschaft und dem Laienpublikum präsentiert werden können.
Für jede Gruppe von Fokusgruppen wird eine thematische Analyse durchgeführt, um die Daten in sinnvolle Muster zu ordnen. Die thematische Analyse umfasst induktive und deduktive Kodierung, um sicherzustellen, dass die Analyse von den Anliegen und Prioritäten der Teilnehmer geprägt ist, und ermöglicht es den Forschern, die Daten systematisch zu untersuchen und Fragen zu stellen, die sich aus der vorhandenen Literatur ergeben. Die thematische Analyse wird mit Atlas.ti durchgeführt Software, die ein Industriestandard sowohl für deduktive als auch induktive Analysen ist. Abschließend werden die Ergebnisse der Fokusgruppen über Veröffentlichungen verbreitet, die mit Beiträgen der Experten für gelebte Erfahrungen erstellt wurden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Paola Dazzan, MBBS MSc PhD FRCPsych
- Telefonnummer: +44 020 7848 0029
- E-Mail: paola.dazzan@kcl.ac.uk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gelebte Erfahrung mit Psychosen, einschließlich Personen mit persönlicher Erfahrung mit Psychosen, Betreuern und Familienmitgliedern
- Aktuelle oder vergangene kognitive Defizite
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Keine gelebte Erfahrung mit Psychosen
- Schädel-Hirn-Trauma
- Neurologische oder Stoffwechselstörungen, die mit kognitiven Defiziten einhergehen
- In Fällen, in denen es nicht möglich ist, das Protokoll einzuhalten, z. B. aufgrund von Sprachbarrieren, werden die Teilnehmer nicht in die Studie aufgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Personen mit gelebter Psychoseerfahrung
|
Während der Fokusgruppe werden die Forscher die kognitiven Defizite untersuchen, die Menschen mit Erfahrung mit Psychosen und ihre Betreuer als am stärksten beeinträchtigend erachten.
|
Betreuer von Personen mit erlebter Psychoseerfahrung
|
Während der Fokusgruppe werden die Forscher die kognitiven Defizite untersuchen, die Menschen mit Erfahrung mit Psychosen und ihre Betreuer als am stärksten beeinträchtigend erachten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Individuelle Wahrnehmung von Beeinträchtigungen aufgrund kognitiver Defizite im Zusammenhang mit Psychosen
Zeitfenster: Herbst 2024
|
Für jede Gruppe von Fokusgruppen wird eine thematische Analyse durchgeführt, um die wichtigsten kognitiven Defizite zu identifizieren, die Menschen mit Erfahrung mit Psychosen als am stärksten beeinträchtigend erachten, einschließlich Defiziten im Arbeitsgedächtnis, in der exekutiven Funktion und in der Aufmerksamkeit.
Es werden keine strukturierten Skalen oder Fragebögen verwendet.
|
Herbst 2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 331760
- 226706/Z/22/Z (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Wellcome Trust)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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