Фокус-группы по когнитивным функциям при психозе (PRECOGNITION)
Когнитивный дефицит обычно наблюдается у людей с психическими расстройствами. При психозе эти нарушения часто присутствуют на ранних стадиях расстройства и оказывают существенное влияние на функциональные результаты. Этот проект позволит получить представление о когнитивных нарушениях, которые люди, пережившие психоз, и лица, осуществляющие за ними уход, считают наиболее неприятными. Для этого следователи проведут две серии фокус-групп. В ходе первой серии фокус-групп исследователи будут стремиться выявить когнитивные дефициты, которые люди с психозом и лица, осуществляющие за ними уход, считают наиболее вредными.
Результаты этих фокус-групп предоставят важную информацию о том, какие области познания и функционирования следует учитывать в будущих анализах больших полностью анонимных наборов данных, собранных в прошлом от людей с психозом. Фокус-группы не будут частью этого анализа, но предоставят информацию от людей, переживших психоз, о том, какие проблемы с навыками мышления являются для них наиболее важными и которые следует учитывать в дальнейших исследованиях.
Второй набор фокус-групп позволит исследователям определить восприятие участниками потенциальных рисков и преимуществ, связанных с распространением результатов о когнитивных функциях при психозе, чтобы гарантировать, что это делается с учетом пожеланий и потребностей участников. люди с жизненным опытом психоза.
Каждому участнику будет предложено посетить одну фокус-группу, которая продлится примерно один час. Фокус-группы будут проводиться в Фонде Южного Лондона и Модсли (SLaM) или в Институте психиатрии, психологии и нейронауки (IoPPN) Королевского колледжа Лондона, хотя участникам будет предоставлено возможность участвовать также онлайн.
Обзор исследования
Подробное описание
Дизайн Исследователи проведут два набора фокус-групп (2 фокус-группы в начале и 1 или 2 фокус-группы в конце проекта) по 6-8 участников в каждой. В фокус-группы будут входить либо люди, перенесшие жизненный опыт психоза, либо лица, осуществляющие уход за людьми, перенесшими жизненный опыт психоза.
Расписание Попытки связаться с участниками начнутся, как только будут получены этические разрешения. Ожидается, что сбор данных будет завершен в течение 4-6 месяцев. Интерпретация и анализ результатов, а также подготовка итогового отчета будут завершены к 30.09.2026.
Методология. Каждая фокус-группа продлится примерно один час и будет проводиться членом исследовательской группы, обладающим соответствующим опытом. Фокус-группы будут проводиться очно в главном здании Института психиатрии, психологии и неврологии (IoPPN) Королевского колледжа Лондона, хотя будет предусмотрено, что участники также смогут участвовать онлайн через Microsoft Teams. Фокус-группы будут проводиться в непосредственной временной близости друг к другу. Фокус-группы будут проводиться сотрудниками проекта, в том числе участниками проекта, имеющими жизненный опыт психоза. Участникам будет возмещено время, потраченное на участие в фокус-группах, а также транспортные расходы для участия в них. Занятия фокус-групп будут записываться (только аудио) с информированного согласия участников. Данные фокус-группы будут дословно расшифрованы профессиональной транскрипционной компанией.
Первая группа фокус-групп будет изучать когнитивные нарушения, которые люди, пережившие психоз, или лица, осуществляющие за ними уход, считают наиболее вредными. Вторая группа фокус-групп обсудит результаты, полученные в результате этого проекта, уделяя особое внимание мнениям участников как о рисках, так и о потенциальных возможностях, связанных с нашим проектом, включая рекомендации относительно будущих этапов исследований. Исследователи также обсудят, как лучше всего представить результаты более широкому научному сообществу и непрофессиональной аудитории.
Для каждого набора фокус-групп будет проводиться тематический анализ, чтобы упорядочить данные в значимые закономерности. Тематический анализ будет включать индуктивное и дедуктивное кодирование, чтобы гарантировать, что анализ формируется с учетом интересов и приоритетов участников, и позволит исследователям систематически исследовать данные, задавая вопросы, возникающие из существующей литературы. Тематический анализ будет проводиться с использованием Atlas.ti. программное обеспечение, которое является отраслевым стандартом как для дедуктивного, так и для индуктивного анализа. Наконец, результаты фокус-групп будут распространены через публикации, подготовленные с участием экспертов по жизненному опыту.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Paola Dazzan, MBBS MSc PhD FRCPsych
- Номер телефона: +44 020 7848 0029
- Электронная почта: paola.dazzan@kcl.ac.uk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Жизненный опыт психоза, включая лиц с личным опытом психоза, лиц, осуществляющих уход, и членов семьи.
- Текущие или прошлые когнитивные дефициты
- Возраст от 18 до 65 лет
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Нет жизненного опыта психоза.
- Травматическое повреждение мозга
- Неврологические или метаболические расстройства, связанные с когнитивным дефицитом.
- В тех случаях, когда соблюдение протокола невозможно, например, из-за языкового барьера, участники не будут допущены к участию в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лица с жизненным опытом психоза
|
В ходе фокус-группы исследователи изучат когнитивные нарушения, которые люди, пережившие психоз, и лица, осуществляющие за ними уход, считают наиболее вредными.
|
|
Лица, осуществляющие уход за лицами, перенесшими жизненный опыт психоза
|
В ходе фокус-группы исследователи изучат когнитивные нарушения, которые люди, пережившие психоз, и лица, осуществляющие за ними уход, считают наиболее вредными.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индивидуальное восприятие нарушений из-за когнитивного дефицита, связанного с психозом
Временное ограничение: Осень 2024 г.
|
Для каждого набора фокус-групп будет проводиться тематический анализ для выявления основных когнитивных дефицитов, которые люди, пережившие психоз, считают наиболее ухудшающими, включая дефициты рабочей памяти, исполнительных функций и внимания.
Никакие структурированные шкалы или анкеты использоваться не будут.
|
Осень 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 331760
- 226706/Z/22/Z (Другой номер гранта/финансирования: Wellcome Trust)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .