Fokusgrupper om kognitiv funktion i psykose (PRECOGNITION)
Kognitive underskud er almindeligt observeret hos mennesker med psykiske lidelser. Ved psykose er disse svækkelser ofte til stede tidligt i lidelsens forløb og har en væsentlig indflydelse på funktionelle resultater. Dette projekt vil få indsigt i de kognitive mangler, som mennesker med gennemlevet psykoseerfaring og deres plejere opfatter som de mest besværlige. For at opnå dette vil efterforskerne gennemføre to sæt fokusgrupper. Under det første sæt fokusgrupper vil efterforskerne sigte mod at identificere de kognitive mangler, som personer med psykose og deres plejere anser for at være de mest svækkende.
Resultaterne af disse fokusgrupper vil give vigtig information om, hvilke områder af kognition og funktion, der bør overvejes i fremtidige analyser af store fuldt anonymiserede datasæt indsamlet tidligere fra individer med psykose. Fokusgrupperne vil ikke indgå i disse analyser, men vil give input fra personer med gennemlevet psykoseerfaring om, hvilke problemer med tænkeevner, der er de vigtigste for dem, og som bør overvejes i videre forskning.
Det andet sæt fokusgrupper vil gøre det muligt for efterforskerne at fastlægge deltagernes opfattelse af potentielle risici og fordele forbundet med formidling af fund om kognitiv funktion i psykose, for at sikre, at dette sker på en måde, der er følsom over for ønsker og behov. mennesker med levet erfaring med psykose.
Hver deltager vil blive bedt om at deltage i én fokusgruppe, som varer cirka en time. Fokusgrupper vil finde sted på South London and Maudsley (SLaM) Trust eller på Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), King's College London, selvom der vil blive sørget for, at deltagere også kan deltage online.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Design Efterforskerne vil gennemføre to sæt fokusgrupper (2 fokusgrupper i begyndelsen og 1 eller 2 fokusgrupper i slutningen af projektet) med i alt 6-8 deltagere hver. Fokusgrupper vil omfatte enten med personer med levet erfaring med psykose eller plejere af mennesker med levet erfaring med psykose.
Tidsplan Forsøg på at kontakte deltagere vil begynde, så snart etiske godkendelser er på plads. Det forventes, at dataindsamlingen vil blive afsluttet over en 4-6 måneders periode. Fortolkning og analyse af resultater og udarbejdelse af den endelige rapport vil være afsluttet den 30/09/2026.
Metode Hver fokusgruppe varer cirka en time og vil blive udført af et forskningsgruppemedlem med relevant ekspertise. Fokusgrupperne vil blive afholdt personligt på Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN) Main Building, King's College London, selvom der vil blive sørget for, at deltagere også kan deltage online via Microsoft Teams. Fokusgrupperne vil blive gennemført i umiddelbar nærhed af hinanden. Fokusgrupperne vil blive faciliteret af projektmedarbejdere, herunder projektmedlemmer med gennemlevet erfaring med psykose. Deltagerne får refunderet deres tid til at deltage i fokusgrupperne og for deres rejseudgifter til at deltage. Fokusgrupperne vil blive optaget (kun lyd) med deltagernes informerede samtykke. Fokusgruppedata vil blive transskriberet ordret af en professionel transskriptionsvirksomhed.
Det første sæt fokusgrupper vil udforske de kognitive underskud, som mennesker med levet erfaring med psykose eller deres plejere anser for at være de mest svækkende. Det andet sæt fokusgrupper vil diskutere de resultater, der fremkommer af dette projekt, med særlig opmærksomhed på deltagernes syn på både risici og potentielle muligheder afledt af vores projekt, herunder anbefalinger vedrørende fremtidige forskningsstadier. Efterforskerne vil også diskutere den bedste måde at præsentere resultater for det bredere videnskabelige samfund og lægfolk.
For hvert sæt fokusgrupper vil der blive udført tematisk analyse for at ordne data i meningsfulde mønstre. Tematisk analyse vil omfatte induktiv og deduktiv kodning for at sikre, at analysen er formet af deltagernes bekymringer og prioriteter, og give efterforskerne mulighed for systematisk at undersøge dataene ved at stille spørgsmål, der opstår fra den eksisterende litteratur. Tematisk analyse vil blive udført ved hjælp af Atlas.ti software, som er en industristandard for både deduktive og induktive analyser. Endelig vil resultaterne fra fokusgrupperne blive formidlet via publikationer udarbejdet med input fra de levede erfaringseksperter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Paola Dazzan, MBBS MSc PhD FRCPsych
- Telefonnummer: +44 020 7848 0029
- E-mail: paola.dazzan@kcl.ac.uk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Levet erfaring med psykose, herunder personer med personlig erfaring med psykose, plejere og familiemedlemmer
- Nuværende eller tidligere kognitive underskud
- Alder mellem 18 og 65 år
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen levet erfaring med psykose
- Traumatisk hjerneskade
- Neurologiske eller metaboliske lidelser forbundet med kognitive underskud
- I tilfælde, hvor det ikke er muligt at følge protokollen, dvs. på grund af sprogbarrierer, vil deltagerne ikke blive givet samtykke til undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer med levet erfaring med psykose
|
Under fokusgruppen vil efterforskerne udforske de kognitive underskud, som mennesker med levet erfaring med psykose og deres plejere anser for at være de mest svækkende.
|
|
Omsorgspersoner for personer med gennemlevet erfaring med psykose
|
Under fokusgruppen vil efterforskerne udforske de kognitive underskud, som mennesker med levet erfaring med psykose og deres plejere anser for at være de mest svækkende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuel opfattelse af svækkelser på grund af kognitive mangler forbundet med psykose
Tidsramme: Efterår 2024
|
For hvert sæt fokusgrupper vil der blive gennemført tematisk analyse for at identificere de vigtigste kognitive mangler, som personer med levet erfaring med psykose anser for at være de mest svækkende, herunder mangler i arbejdshukommelse, eksekutiv funktion og opmærksomhed.
Der vil ikke blive brugt strukturerede skalaer eller spørgeskemaer.
|
Efterår 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 331760
- 226706/Z/22/Z (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .