Zaměřovací skupiny na kognitivní funkce v psychóze (PRECOGNITION)
Kognitivní deficity jsou běžně pozorovány u lidí s duševními poruchami. U psychóz jsou tyto poruchy často přítomny v časném průběhu poruchy a mají podstatný dopad na funkční výsledky. Tento projekt umožní nahlédnout do kognitivních deficitů, které lidé s prožitou zkušeností s psychózou a jejich pečovatelé vnímají jako nejproblematičtější. Aby toho bylo dosaženo, vyšetřovatelé provedou dvě skupiny ohniskových skupin. Během první sady ohniskových skupin se výzkumníci zaměří na identifikaci kognitivních deficitů, které jedinci s psychózou a jejich pečovatelé považují za nejvíce poškozující.
Zjištění těchto fokusních skupin poskytnou důležité informace o tom, jaké oblasti kognice a fungování by měly být zvažovány v budoucích analýzách velkých plně anonymizovaných souborů dat shromážděných v minulosti od jedinců s psychózou. Fokusní skupiny nebudou součástí těchto analýz, ale poskytnou informace od lidí s prožitou zkušeností s psychózou o tom, jaké problémy s myšlením jsou pro ně nejdůležitější a které by měly být v dalším výzkumu zohledněny.
Druhá skupina cílových skupin umožní vyšetřovatelům určit, jak účastníci vnímají potenciální rizika a přínosy spojené s šířením poznatků o kognitivních funkcích u psychóz, aby bylo zajištěno, že se tak děje způsobem, který je citlivý k přáním a potřebám lidé s prožitou psychózou.
Každý účastník bude požádán, aby se zúčastnil jedné fokusní skupiny, která bude trvat přibližně jednu hodinu. Fokusní skupiny se budou konat v South London and Maudsley (SLaM) Trust nebo v Institutu psychiatrie, psychologie a neurověd (IoPPN), King's College London, i když bude zajištěno, aby se účastníci účastnili také online.
Přehled studie
Detailní popis
Design Řešitelé provedou dvě sady fokusních skupin (2 fokusní skupiny na začátku a 1 nebo 2 fokusní skupiny na konci projektu) s celkovým počtem 6-8 účastníků v každé. Fokusové skupiny budou zahrnovat buď osoby s prožitou zkušeností s psychózou, nebo pečovatele o osoby s prožitou zkušeností s psychózou.
Harmonogram Pokusy o kontaktování účastníků začnou, jakmile budou udělena etická schválení. Očekává se, že sběr dat bude dokončen během 4-6 měsíců. Interpretace a analýza zjištění a zpracování závěrečné zprávy bude dokončeno do 30. 9. 2026.
Metodologie Každá fokusní skupina bude trvat přibližně jednu hodinu a povede ji člen výzkumné skupiny s příslušnou odborností. Cílové skupiny se budou konat osobně v hlavní budově Institutu psychiatrie, psychologie a neurověd (IoPPN), King's College London, ačkoli bude zajištěno, aby se účastníci mohli účastnit také online prostřednictvím Microsoft Teams. Fokusní skupiny budou probíhat v těsné časové blízkosti jedna od druhé. Fokusní skupiny budou podporovány zaměstnanci projektu, včetně členů projektu s prožitou zkušeností s psychózou. Účastníkům bude proplacen čas strávený účastí na fokusních skupinách a jejich cestovní výdaje. Fokusní skupiny budou nahrávány (pouze zvuk) s informovaným souhlasem účastníků. Data ohniskové skupiny budou doslovně přepsána profesionální přepisovací společností.
První skupina cílových skupin bude zkoumat kognitivní deficity, které lidé s prožitou zkušeností s psychózou nebo jejich pečovatelé považují za nejvíce poškozující. Druhá skupina cílových skupin bude diskutovat o výsledcích, které vzejdou z tohoto projektu, přičemž bude zvláštní pozornost věnována názorům účastníků na rizika a potenciální příležitosti vyplývající z našeho projektu, včetně doporučení týkajících se budoucích fází výzkumu. Řešitelé budou také diskutovat o nejlepším způsobu, jak prezentovat poznatky širší vědecké komunitě a laickému publiku.
Pro každou sadu cílových skupin bude provedena tematická analýza, aby se data seřadila do smysluplných vzorů. Tematická analýza bude zahrnovat induktivní a deduktivní kódování, aby se zajistilo, že analýza bude utvářena zájmy a prioritami účastníků, a umožní vyšetřovatelům systematicky zkoumat data a klást otázky vyplývající z existující literatury. Tematická analýza bude provedena pomocí Atlas.ti software, který je průmyslovým standardem pro deduktivní i induktivní analýzy. Závěrem budou poznatky z fokusních skupin šířeny prostřednictvím publikací připravených s přispěním odborníků z praxe.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Paola Dazzan, MBBS MSc PhD FRCPsych
- Telefonní číslo: +44 020 7848 0029
- E-mail: paola.dazzan@kcl.ac.uk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prožitá zkušenost s psychózou, včetně jedinců s osobní zkušeností s psychózou, pečovatelů a rodinných příslušníků
- Současné nebo minulé kognitivní deficity
- Věk mezi 18 a 65 lety
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Žádná živá zkušenost s psychózou
- Traumatické zranění mozku
- Neurologické nebo metabolické poruchy spojené s kognitivním deficitem
- V případech, kdy není možné dodržet protokol, tj. kvůli jazykové bariéře, nebudou účastníci souhlasit se studiem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedinci s prožitou zkušeností s psychózou
|
Během fokusní skupiny budou vyšetřovatelé zkoumat kognitivní deficity, které lidé s prožitou zkušeností s psychózou a jejich pečovatelé považují za nejvíce poškozující.
|
|
Pečující o jedince s prožitou zkušeností s psychózou
|
Během fokusní skupiny budou vyšetřovatelé zkoumat kognitivní deficity, které lidé s prožitou zkušeností s psychózou a jejich pečovatelé považují za nejvíce poškozující.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Individuální vnímání poruch v důsledku kognitivních deficitů spojených s psychózou
Časové okno: Podzim 2024
|
Pro každou skupinu cílových skupin bude provedena tematická analýza s cílem identifikovat hlavní kognitivní deficity, které lidé s prožitou zkušeností s psychózou považují za nejvíce poškozující, včetně deficitů pracovní paměti, výkonných funkcí a pozornosti.
Nebudou použity žádné strukturované škály ani dotazníky.
|
Podzim 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 331760
- 226706/Z/22/Z (Jiné číslo grantu/financování: Wellcome Trust)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .