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Focus Group sulla funzione cognitiva nella psicosi (PRECOGNITION)

11 aprile 2024 aggiornato da: King's College London

I deficit cognitivi sono comunemente osservati nelle persone con disturbi mentali. Nella psicosi, questi disturbi sono spesso presenti nelle fasi iniziali del disturbo e hanno un impatto sostanziale sugli esiti funzionali. Questo progetto permetterà di approfondire la conoscenza dei deficit cognitivi che le persone con esperienza vissuta di psicosi e i loro caregiver percepiscono come i più problematici. Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori condurranno due serie di focus group. Durante la prima serie di focus group, i ricercatori mireranno a identificare i deficit cognitivi che gli individui con psicosi e i loro caregiver considerano più compromettenti.

I risultati di questi focus group forniranno informazioni importanti su quali aree della cognizione e del funzionamento dovrebbero essere considerate nelle analisi future di grandi set di dati completamente anonimizzati raccolti in passato da individui con psicosi. I focus group non faranno parte di queste analisi, ma forniranno input da parte di persone con esperienza vissuta di psicosi su quali problemi con le capacità di pensiero siano i più importanti per loro e che dovrebbero essere considerati da ulteriori ricerche.

La seconda serie di focus group consentirà ai ricercatori di determinare la percezione dei partecipanti dei potenziali rischi e benefici associati alla diffusione dei risultati sulla funzione cognitiva nella psicosi, per garantire che ciò avvenga in un modo che sia sensibile ai desideri e ai bisogni dei soggetti. persone con esperienza vissuta di psicosi.

Ad ogni partecipante verrà chiesto di partecipare ad un focus group, della durata di circa un'ora. I focus group si svolgeranno presso il South London and Maudsley (SLaM) Trust o presso l'Istituto di Psichiatria, Psicologia e Neuroscienze (IoPPN), King's College di Londra, anche se sarà prevista la possibilità per i partecipanti di partecipare anche online.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Progettazione I ricercatori condurranno due serie di focus group (2 focus group all'inizio e 1 o 2 focus group alla fine del progetto) con un totale di 6-8 partecipanti ciascuno. I focus group includeranno persone con esperienza vissuta con psicosi o accompagnatori di persone con esperienza vissuta con psicosi.

Calendario I tentativi di contattare i partecipanti inizieranno non appena saranno ottenute le approvazioni etiche. Si prevede che la raccolta dei dati sarà completata in un periodo di 4-6 mesi. L'interpretazione e l'analisi dei risultati e la preparazione del rapporto finale saranno completate entro il 30/09/2026.

Metodologia Ciascun focus group durerà circa un'ora e sarà condotto da un membro del gruppo di ricerca con competenze pertinenti. I focus group si terranno di persona presso l'edificio principale dell'Istituto di Psichiatria, Psicologia e Neuroscienze (IoPPN), King's College di Londra, anche se sarà prevista la possibilità per i partecipanti di partecipare anche online tramite Microsoft Teams. I focus group saranno condotti in stretta prossimità temporale tra loro. I focus group saranno facilitati dal personale del progetto, compresi i membri del progetto con esperienza vissuta di psicosi. Ai partecipanti verrà rimborsato il tempo dedicato alla partecipazione ai focus group e le spese di viaggio per partecipare. I focus group verranno registrati (solo audio) previo consenso informato dei partecipanti. I dati del focus group verranno trascritti parola per parola da una società di trascrizione professionale.

La prima serie di focus group esplorerà i deficit cognitivi che le persone con esperienza vissuta di psicosi o i loro caregiver considerano più dannosi. La seconda serie di focus group discuterà i risultati che emergono da questo progetto, prestando particolare attenzione alle opinioni dei partecipanti sia sui rischi che sulle potenziali opportunità derivanti dal nostro progetto, comprese le raccomandazioni riguardanti le fasi future della ricerca. I ricercatori discuteranno inoltre il modo migliore per presentare i risultati alla più ampia comunità scientifica e al pubblico laico.

Per ciascuna serie di focus group, verrà condotta un'analisi tematica per ordinare i dati in schemi significativi. L'analisi tematica includerà una codifica induttiva e deduttiva per garantire che l'analisi sia modellata dalle preoccupazioni e dalle priorità dei partecipanti e consentirà ai ricercatori di sondare sistematicamente i dati, ponendo domande derivanti dalla letteratura esistente. L'analisi tematica sarà effettuata utilizzando Atlas.ti software, che è uno standard industriale sia per le analisi deduttive che per quelle induttive. Infine, i risultati dei focus group saranno diffusi tramite pubblicazioni preparate con il contributo degli esperti dell'esperienza vissuta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Paola Dazzan, MBBS MSc PhD FRCPsych
  • Numero di telefono: +44 020 7848 0029
  • Email: paola.dazzan@kcl.ac.uk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui con esperienza vissuta con psicosi, compresi individui con esperienza personale di psicosi, assistenti e familiari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esperienza vissuta con la psicosi, compresi individui con esperienza personale di psicosi, assistenti e familiari
  • Deficit cognitivi attuali o passati
  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Nessuna esperienza vissuta con la psicosi
  • Trauma cranico
  • Disturbi neurologici o metabolici associati a deficit cognitivi
  • Nelle occasioni in cui non è possibile seguire il protocollo, ad esempio a causa di barriere linguistiche, i partecipanti non saranno ammessi allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui con esperienza vissuta di psicosi
Durante il focus group, i ricercatori esploreranno i deficit cognitivi che le persone con esperienza vissuta di psicosi e i loro caregiver considerano i più compromettenti.
Accompagnatori di individui con esperienza vissuta di psicosi
Durante il focus group, i ricercatori esploreranno i deficit cognitivi che le persone con esperienza vissuta di psicosi e i loro caregiver considerano i più compromettenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione individuale delle menomazioni dovute a deficit cognitivi associati alla psicosi
Lasso di tempo: Autunno 2024
Per ogni serie di focus group, verrà condotta un'analisi tematica per identificare i principali deficit cognitivi che le persone con esperienza vissuta di psicosi considerano più compromettenti, compresi i deficit della memoria di lavoro, delle funzioni esecutive e dell'attenzione. Non verranno utilizzate scale o questionari strutturati.
Autunno 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2024

Primo Inserito (Stimato)

15 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 331760
  • 226706/Z/22/Z (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Wellcome Trust)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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