Fokusgrupper om kognitiv funksjon i psykose (PRECOGNITION)
Kognitive underskudd er ofte observert hos personer med psykiske lidelser. Ved psykose er disse funksjonsnedsettelsene ofte tilstede tidlig i sykdomsforløpet og har en betydelig innvirkning på funksjonelle utfall. Dette prosjektet skal få innsikt i de kognitive defektene som personer med levd erfaring med psykose og deres omsorgspersoner opplever som de mest plagsomme. For å oppnå dette vil etterforskerne gjennomføre to sett med fokusgrupper. Under det første settet med fokusgrupper vil etterforskerne ta sikte på å identifisere de kognitive defektene som personer med psykose og deres omsorgspersoner anser som de mest svekkede.
Funnene til disse fokusgruppene vil gi viktig informasjon om hvilke områder av kognisjon og funksjon som bør vurderes i fremtidige analyser av store fullstendig anonymiserte datasett samlet inn tidligere fra individer med psykose. Fokusgruppene vil ikke inngå i disse analysene, men vil gi innspill fra personer med levd erfaring med psykose om hvilke problemer med tankeferdigheter som er de viktigste for dem og som bør vurderes i videre forskning.
Det andre settet med fokusgrupper vil gjøre det mulig for etterforskerne å fastslå deltakernes oppfatning av potensielle risikoer og fordeler knyttet til formidling av funn om kognitiv funksjon ved psykose, for å sikre at dette gjøres på en måte som er sensitiv for ønsker og behov til personer med levd erfaring med psykose.
Hver deltaker vil bli bedt om å delta i én fokusgruppe, som vil vare i omtrent en time. Fokusgrupper vil finne sted ved South London and Maudsley (SLaM) Trust eller ved Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN), King's College London, selv om det vil bli lagt til rette for at deltakerne også kan delta på nettet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Design Etterforskerne vil gjennomføre to sett med fokusgrupper (2 fokusgrupper i begynnelsen og 1 eller 2 fokusgrupper ved slutten av prosjektet) med totalt 6-8 deltakere hver. Fokusgrupper vil omfatte enten personer med levd erfaring med psykose eller omsorgspersoner for personer med levd erfaring med psykose.
Tidsplan Forsøk på å kontakte deltakere vil begynne så snart etiske godkjenninger er på plass. Det forventes at datainnsamlingen vil bli gjennomført over en 4-6 måneders periode. Tolking og analyse av funn og utarbeidelse av sluttrapporten vil være ferdig innen 30.09.2026.
Metodikk Hver fokusgruppe vil vare i ca. én time og vil bli ledet av et forskergruppemedlem med relevant kompetanse. Fokusgruppene vil bli holdt personlig ved Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience (IoPPN) Main Building, King's College London, selv om det vil bli lagt til rette for at deltakerne også kan delta online via Microsoft Teams. Fokusgruppene vil bli gjennomført i umiddelbar nærhet til hverandre. Fokusgruppene vil bli tilrettelagt av prosjektmedarbeidere, inkludert prosjektmedlemmer med gjennomlevd psykoseerfaring. Deltakerne vil få refundert tid ved å delta i fokusgruppene og reiseutgifter for å delta. Fokusgruppene vil bli tatt opp (kun lyd) med deltakernes informerte samtykke. Fokusgruppedata vil bli transkribert ordrett av et profesjonelt transkripsjonsselskap.
Det første settet med fokusgrupper vil utforske de kognitive defektene som personer med levd erfaring med psykose eller deres omsorgspersoner anser som de mest svekkede. Det andre settet med fokusgrupper vil diskutere resultatene som kommer fra dette prosjektet, med spesiell oppmerksomhet til deltakernes syn på både risiko og potensielle muligheter som utledes av prosjektet vårt, inkludert anbefalinger angående fremtidige forskningsstadier. Etterforskerne vil også diskutere den beste måten å presentere funn for det bredere vitenskapelige samfunnet og lekfolk.
For hvert sett med fokusgrupper vil tematisk analyse bli utført for å sortere data i meningsfulle mønstre. Tematisk analyse vil inkludere induktiv og deduktiv koding for å sikre at analysen formes av deltakernes bekymringer og prioriteringer, og la etterforskerne systematisk undersøke dataene ved å stille spørsmål som oppstår fra den eksisterende litteraturen. Tematisk analyse vil bli utført ved hjelp av Atlas.ti programvare, som er en industristandard for både deduktive og induktive analyser. Til slutt vil funnene fra fokusgruppene formidles via publikasjoner utarbeidet med innspill fra de levde erfaringsekspertene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Paola Dazzan, MBBS MSc PhD FRCPsych
- Telefonnummer: +44 020 7848 0029
- E-post: paola.dazzan@kcl.ac.uk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Levd erfaring med psykose, inkludert personer med personlig erfaring med psykose, omsorgspersoner og familiemedlemmer
- Nåværende eller tidligere kognitive mangler
- Alder mellom 18 og 65 år
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen levd erfaring med psykose
- Traumatisk hjerneskade
- Nevrologiske eller metabolske forstyrrelser assosiert med kognitive underskudd
- I anledninger der det ikke er mulig for protokollen å følges, det vil si på grunn av språkbarrierer, vil deltakerne ikke bli gitt samtykke til studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer med levd erfaring med psykose
|
Under fokusgruppen vil etterforskerne utforske de kognitive defektene som personer med levd erfaring med psykose og deres omsorgspersoner anser som de mest svekkede.
|
|
Omsorgspersoner for personer med levd erfaring med psykose
|
Under fokusgruppen vil etterforskerne utforske de kognitive defektene som personer med levd erfaring med psykose og deres omsorgspersoner anser som de mest svekkede.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuell oppfatning av svekkelser på grunn av kognitive mangler assosiert med psykose
Tidsramme: Høsten 2024
|
For hvert sett med fokusgrupper vil det bli gjennomført tematisk analyse for å identifisere de viktigste kognitive defektene som personer med levd erfaring med psykose anser som de mest svekkede, inkludert mangler i arbeidsminne, eksekutiv funksjon og oppmerksomhet.
Ingen strukturerte skalaer eller spørreskjemaer vil bli brukt.
|
Høsten 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 331760
- 226706/Z/22/Z (Annet stipend/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .