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Grupos focais sobre função cognitiva na psicose (PRECOGNITION)

11 de abril de 2024 atualizado por: King's College London

Déficits cognitivos são comumente observados em pessoas com transtornos mentais. Na psicose, essas deficiências estão frequentemente presentes no início do curso do transtorno e têm um impacto substancial nos resultados funcionais. Este projeto irá obter informações sobre os défices cognitivos que as pessoas com experiência vivida de psicose e os seus cuidadores consideram ser os mais problemáticos. Para conseguir isso, os investigadores conduzirão dois conjuntos de grupos focais. Durante o primeiro conjunto de grupos focais, os investigadores terão como objetivo identificar os déficits cognitivos que os indivíduos com psicose e seus cuidadores consideram mais prejudiciais.

As conclusões destes grupos focais fornecerão informações importantes sobre quais áreas da cognição e do funcionamento devem ser consideradas em análises futuras de grandes conjuntos de dados totalmente anonimizados recolhidos no passado de indivíduos com psicose. Os grupos focais não farão parte dessas análises, mas fornecerão informações de pessoas com experiência vivida de psicose sobre quais problemas com habilidades de pensamento são mais importantes para elas e que devem ser considerados em pesquisas futuras.

O segundo conjunto de grupos focais permitirá aos investigadores determinar a percepção dos participantes sobre os riscos e benefícios potenciais associados à divulgação de resultados sobre a função cognitiva na psicose, para garantir que isso seja feito de uma maneira que seja sensível aos desejos e necessidades dos pessoas com experiência vivida de psicose.

Cada participante será convidado a participar de um grupo focal, que durará aproximadamente uma hora. Os grupos focais acontecerão no South London and Maudsley (SLaM) Trust ou no Instituto de Psiquiatria, Psicologia e Neurociência (IoPPN), King's College London, embora seja feita provisão para que os participantes também participem online.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Projeto Os investigadores conduzirão dois conjuntos de grupos focais (2 grupos focais no início e 1 ou 2 grupos focais no final do projeto) com um total de 6 a 8 participantes cada. Os grupos focais incluirão pessoas com experiência vivida com psicose ou cuidadores de pessoas com experiência vivida com psicose.

Cronograma As tentativas de contatar os participantes começarão assim que as aprovações éticas estiverem em vigor. Espera-se que a recolha de dados seja concluída ao longo de um período de 4 a 6 meses. A interpretação e análise dos resultados e a preparação do relatório final serão concluídas até 30/09/2026.

Metodologia Cada grupo focal terá duração aproximada de uma hora e será conduzido por um membro do grupo de pesquisa com experiência relevante. Os grupos focais serão realizados pessoalmente no edifício principal do Instituto de Psiquiatria, Psicologia e Neurociências (IoPPN), King's College London, embora seja prevista a possibilidade de os participantes também participarem online através do Microsoft Teams. Os grupos focais serão conduzidos em estreita proximidade temporal entre si. Os grupos focais serão facilitados pela equipe do projeto, incluindo membros do projeto com experiência vivida de psicose. Os participantes serão reembolsados ​​pelo tempo gasto na participação nos grupos focais e pelas despesas de viagem para participar. Os grupos focais serão gravados (somente áudio) com consentimento informado dos participantes. Os dados do grupo focal serão transcritos literalmente por uma empresa de transcrição profissional.

O primeiro conjunto de grupos focais explorará os défices cognitivos que as pessoas com experiência vivida de psicose ou os seus cuidadores consideram ser os mais prejudiciais. O segundo conjunto de grupos focais discutirá os resultados que emergem deste projeto, prestando especial atenção às opiniões dos participantes sobre os riscos e oportunidades potenciais derivadas do nosso projeto, incluindo recomendações sobre fases futuras da investigação. Os investigadores também discutirão a melhor forma de apresentar os resultados à comunidade científica mais ampla e ao público leigo.

Para cada conjunto de grupos focais, será realizada uma análise temática para ordenar os dados em padrões significativos. A análise temática incluirá codificação indutiva e dedutiva para garantir que a análise seja moldada pelas preocupações e prioridades dos participantes e permitir que os investigadores investiguem sistematicamente os dados, fazendo perguntas decorrentes da literatura existente. A análise temática será realizada utilizando o Atlas.ti software, que é um padrão da indústria para análises dedutivas e indutivas. Finalmente, as conclusões dos grupos focais serão divulgadas através de publicações preparadas com contribuições dos especialistas em experiências vividas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Paola Dazzan, MBBS MSc PhD FRCPsych
  • Número de telefone: +44 020 7848 0029
  • E-mail: paola.dazzan@kcl.ac.uk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos com experiência vivida com psicose, incluindo indivíduos com experiência pessoal de psicose, cuidadores e familiares

Descrição

Critério de inclusão:

  • Experiência vivida com psicose, incluindo indivíduos com experiência pessoal de psicose, cuidadores e familiares
  • Déficits cognitivos atuais ou passados
  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Nenhuma experiência vivida com psicose
  • Traumatismo crâniano
  • Distúrbios neurológicos ou metabólicos associados a déficits cognitivos
  • Nas ocasiões em que não for possível seguir o protocolo, ou seja, devido a barreiras linguísticas, os participantes não serão consentidos no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos com experiência vivida de psicose
Durante o grupo focal, os investigadores irão explorar os déficits cognitivos que as pessoas com experiência vivida com psicose e seus cuidadores consideram os mais prejudiciais.
Cuidadores de indivíduos com experiência vivida de psicose
Durante o grupo focal, os investigadores irão explorar os déficits cognitivos que as pessoas com experiência vivida com psicose e seus cuidadores consideram os mais prejudiciais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção individual de deficiências devido a déficits cognitivos associados à psicose
Prazo: Outono de 2024
Para cada conjunto de grupos focais, será realizada uma análise temática para identificar os principais défices cognitivos que as pessoas com experiência vivida com psicose consideram mais prejudiciais, incluindo défices na memória de trabalho, função executiva e atenção. Não serão utilizadas escalas ou questionários estruturados.
Outono de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2024

Primeira postagem (Estimado)

15 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 331760
  • 226706/Z/22/Z (Número de outro subsídio/financiamento: Wellcome Trust)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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