Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupy fokusowe na temat funkcji poznawczych w psychozie (PRECOGNITION)

11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: King's College London

U osób z zaburzeniami psychicznymi powszechnie obserwuje się deficyty poznawcze. W psychozie zaburzenia te często pojawiają się na wczesnym etapie choroby i mają istotny wpływ na wyniki funkcjonalne. Projekt ten pozwoli uzyskać wgląd w deficyty poznawcze, które osoby z doświadczeniem psychozy i ich opiekunowie postrzegają jako najbardziej uciążliwe. Aby to osiągnąć, badacze przeprowadzą dwa zestawy grup fokusowych. Podczas pierwszej grupy fokusowej badacze będą starali się zidentyfikować deficyty poznawcze, które osoby chore na psychozę i ich opiekunowie uważają za najbardziej upośledzające.

Wyniki tych grup fokusowych dostarczą ważnych informacji na temat tego, jakie obszary poznania i funkcjonowania należy uwzględnić w przyszłych analizach dużych, w pełni zanonimizowanych zbiorów danych zebranych w przeszłości od osób chorych na psychozę. Grupy fokusowe nie będą częścią tych analiz, ale dostarczą informacji od osób, które przeżyły psychozę, na temat tego, jakie problemy z umiejętnościami myślenia są dla nich najważniejsze i które należy uwzględnić w dalszych badaniach.

Drugi zestaw grup fokusowych umożliwi badaczom określenie postrzegania przez uczestników potencjalnego ryzyka i korzyści związanych z rozpowszechnianiem ustaleń dotyczących funkcji poznawczych w psychozie, aby zapewnić, że odbywa się to w sposób wrażliwy na życzenia i potrzeby pacjentów. osoby, które przeżyły psychozę.

Każdy uczestnik zostanie poproszony o wzięcie udziału w jednej grupie fokusowej, która potrwa około godziny. Grupy fokusowe będą odbywać się w South London and Maudsley (SLaM) Trust lub w Instytucie Psychiatrii, Psychologii i Neuronauki (IoPPN) w King's College London, chociaż uczestnicy będą mogli uczestniczyć również w Internecie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt Badacze przeprowadzą dwa zestawy grup fokusowych (2 grupy fokusowe na początku i 1 lub 2 grupy fokusowe na końcu projektu), w sumie liczące 6-8 uczestników każda. Grupy fokusowe będą obejmować osoby, które przeżyły psychozę, lub opiekunów osób, które przeżyły psychozę.

Harmonogram Próby skontaktowania się z uczestnikami rozpoczną się natychmiast po uzyskaniu zgód etycznych. Oczekuje się, że gromadzenie danych zostanie zakończone w ciągu 4–6 miesięcy. Zakończenie interpretacji i analizy ustaleń oraz przygotowanie raportu końcowego nastąpi do 30.09.2026 r.

Metodologia Każda grupa fokusowa będzie trwać około godziny i będzie prowadzona przez członka grupy badawczej posiadającego odpowiednią wiedzę specjalistyczną. Spotkania grup fokusowych będą odbywać się osobiście w budynku głównym Instytutu Psychiatrii, Psychologii i Neuronauki (IoPPN) w King's College w Londynie, chociaż uczestnicy będą mogli uczestniczyć również online za pośrednictwem aplikacji Microsoft Teams. Grupy fokusowe będą prowadzone w bliskiej odległości od siebie. Prowadzenie grup fokusowych będzie prowadzone przez personel projektu, w tym członków projektu z życiowym doświadczeniem psychozy. Uczestnicy otrzymają zwrot kosztów za czas poświęcony na uczestnictwo w grupach fokusowych oraz koszty podróży związanej z uczestnictwem w nich. Grupy fokusowe będą nagrywane (tylko dźwięk) za świadomą zgodą uczestników. Dane grupy fokusowej zostaną dosłownie przepisane przez profesjonalną firmę transkrypcyjną.

Pierwszy zestaw grup fokusowych będzie dotyczył deficytów poznawczych, które osoby z doświadczeniem psychozy lub ich opiekunowie uważają za najbardziej upośledzające. W drugim zestawie grup fokusowych omówione zostaną wyniki wynikające z tego projektu, ze szczególnym uwzględnieniem poglądów uczestników na temat zarówno zagrożeń, jak i potencjalnych możliwości wynikających z naszego projektu, w tym rekomendacji dotyczących przyszłych etapów badań. Badacze omówią także najlepszy sposób zaprezentowania wyników szerszej społeczności naukowej i laikom.

Dla każdego zestawu grup fokusowych przeprowadzona zostanie analiza tematyczna w celu uporządkowania danych w znaczące wzorce. Analiza tematyczna obejmie kodowanie indukcyjne i dedukcyjne, aby zapewnić, że analiza będzie kształtowana pod kątem obaw i priorytetów uczestników, a także umożliwi badaczom systematyczne sondowanie danych, zadając pytania wynikające z istniejącej literatury. Analiza tematyczna zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem Atlas.ti oprogramowanie, które jest standardem branżowym zarówno w przypadku analiz dedukcyjnych, jak i indukcyjnych. Wreszcie, wnioski z grup fokusowych zostaną rozpowszechnione za pośrednictwem publikacji przygotowanych przy udziale ekspertów zajmujących się doświadczeniami życiowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z doświadczeniem psychozy, w tym osoby z osobistym doświadczeniem psychozy, opiekunowie i członkowie rodziny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeżyte doświadczenie z psychozą, w tym osoby z osobistym doświadczeniem psychozy, opiekunowie i członkowie rodziny
  • Obecne lub przeszłe deficyty poznawcze
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Żadnych życiowych doświadczeń z psychozą
  • Poważny uraz mózgu
  • Zaburzenia neurologiczne lub metaboliczne związane z deficytami poznawczymi
  • W przypadkach, gdy dotrzymanie protokołu nie jest możliwe, np. ze względu na barierę językową, uczestnicy nie zostaną wpuszczeni na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby, które przeżyły psychozę
Podczas grupy fokusowej badacze zbadają deficyty poznawcze, które osoby, które przeżyły psychozę, i ich opiekunowie uważają za najbardziej upośledzające.
Opiekunowie osób, które przeżyły psychozę
Podczas grupy fokusowej badacze zbadają deficyty poznawcze, które osoby, które przeżyły psychozę, i ich opiekunowie uważają za najbardziej upośledzające.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indywidualna percepcja upośledzenia wynikającego z deficytów poznawczych związanych z psychozą
Ramy czasowe: Jesień 2024
Dla każdego zestawu grup fokusowych przeprowadzona zostanie analiza tematyczna w celu zidentyfikowania głównych deficytów poznawczych, które osoby z doświadczeniem psychozy uważają za najbardziej upośledzające, w tym deficyty pamięci roboczej, funkcji wykonawczych i uwagi. Nie będą stosowane żadne ustrukturyzowane skale ani kwestionariusze.
Jesień 2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 331760
  • 226706/Z/22/Z (Inny numer grantu/finansowania: Wellcome Trust)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa fokusowa

3
Subskrybuj