- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06364241
Grupy fokusowe na temat funkcji poznawczych w psychozie (PRECOGNITION)
U osób z zaburzeniami psychicznymi powszechnie obserwuje się deficyty poznawcze. W psychozie zaburzenia te często pojawiają się na wczesnym etapie choroby i mają istotny wpływ na wyniki funkcjonalne. Projekt ten pozwoli uzyskać wgląd w deficyty poznawcze, które osoby z doświadczeniem psychozy i ich opiekunowie postrzegają jako najbardziej uciążliwe. Aby to osiągnąć, badacze przeprowadzą dwa zestawy grup fokusowych. Podczas pierwszej grupy fokusowej badacze będą starali się zidentyfikować deficyty poznawcze, które osoby chore na psychozę i ich opiekunowie uważają za najbardziej upośledzające.
Wyniki tych grup fokusowych dostarczą ważnych informacji na temat tego, jakie obszary poznania i funkcjonowania należy uwzględnić w przyszłych analizach dużych, w pełni zanonimizowanych zbiorów danych zebranych w przeszłości od osób chorych na psychozę. Grupy fokusowe nie będą częścią tych analiz, ale dostarczą informacji od osób, które przeżyły psychozę, na temat tego, jakie problemy z umiejętnościami myślenia są dla nich najważniejsze i które należy uwzględnić w dalszych badaniach.
Drugi zestaw grup fokusowych umożliwi badaczom określenie postrzegania przez uczestników potencjalnego ryzyka i korzyści związanych z rozpowszechnianiem ustaleń dotyczących funkcji poznawczych w psychozie, aby zapewnić, że odbywa się to w sposób wrażliwy na życzenia i potrzeby pacjentów. osoby, które przeżyły psychozę.
Każdy uczestnik zostanie poproszony o wzięcie udziału w jednej grupie fokusowej, która potrwa około godziny. Grupy fokusowe będą odbywać się w South London and Maudsley (SLaM) Trust lub w Instytucie Psychiatrii, Psychologii i Neuronauki (IoPPN) w King's College London, chociaż uczestnicy będą mogli uczestniczyć również w Internecie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Projekt Badacze przeprowadzą dwa zestawy grup fokusowych (2 grupy fokusowe na początku i 1 lub 2 grupy fokusowe na końcu projektu), w sumie liczące 6-8 uczestników każda. Grupy fokusowe będą obejmować osoby, które przeżyły psychozę, lub opiekunów osób, które przeżyły psychozę.
Harmonogram Próby skontaktowania się z uczestnikami rozpoczną się natychmiast po uzyskaniu zgód etycznych. Oczekuje się, że gromadzenie danych zostanie zakończone w ciągu 4–6 miesięcy. Zakończenie interpretacji i analizy ustaleń oraz przygotowanie raportu końcowego nastąpi do 30.09.2026 r.
Metodologia Każda grupa fokusowa będzie trwać około godziny i będzie prowadzona przez członka grupy badawczej posiadającego odpowiednią wiedzę specjalistyczną. Spotkania grup fokusowych będą odbywać się osobiście w budynku głównym Instytutu Psychiatrii, Psychologii i Neuronauki (IoPPN) w King's College w Londynie, chociaż uczestnicy będą mogli uczestniczyć również online za pośrednictwem aplikacji Microsoft Teams. Grupy fokusowe będą prowadzone w bliskiej odległości od siebie. Prowadzenie grup fokusowych będzie prowadzone przez personel projektu, w tym członków projektu z życiowym doświadczeniem psychozy. Uczestnicy otrzymają zwrot kosztów za czas poświęcony na uczestnictwo w grupach fokusowych oraz koszty podróży związanej z uczestnictwem w nich. Grupy fokusowe będą nagrywane (tylko dźwięk) za świadomą zgodą uczestników. Dane grupy fokusowej zostaną dosłownie przepisane przez profesjonalną firmę transkrypcyjną.
Pierwszy zestaw grup fokusowych będzie dotyczył deficytów poznawczych, które osoby z doświadczeniem psychozy lub ich opiekunowie uważają za najbardziej upośledzające. W drugim zestawie grup fokusowych omówione zostaną wyniki wynikające z tego projektu, ze szczególnym uwzględnieniem poglądów uczestników na temat zarówno zagrożeń, jak i potencjalnych możliwości wynikających z naszego projektu, w tym rekomendacji dotyczących przyszłych etapów badań. Badacze omówią także najlepszy sposób zaprezentowania wyników szerszej społeczności naukowej i laikom.
Dla każdego zestawu grup fokusowych przeprowadzona zostanie analiza tematyczna w celu uporządkowania danych w znaczące wzorce. Analiza tematyczna obejmie kodowanie indukcyjne i dedukcyjne, aby zapewnić, że analiza będzie kształtowana pod kątem obaw i priorytetów uczestników, a także umożliwi badaczom systematyczne sondowanie danych, zadając pytania wynikające z istniejącej literatury. Analiza tematyczna zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem Atlas.ti oprogramowanie, które jest standardem branżowym zarówno w przypadku analiz dedukcyjnych, jak i indukcyjnych. Wreszcie, wnioski z grup fokusowych zostaną rozpowszechnione za pośrednictwem publikacji przygotowanych przy udziale ekspertów zajmujących się doświadczeniami życiowymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paola Dazzan, MBBS MSc PhD FRCPsych
- Numer telefonu: +44 020 7848 0029
- E-mail: paola.dazzan@kcl.ac.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeżyte doświadczenie z psychozą, w tym osoby z osobistym doświadczeniem psychozy, opiekunowie i członkowie rodziny
- Obecne lub przeszłe deficyty poznawcze
- Wiek od 18 do 65 lat
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Żadnych życiowych doświadczeń z psychozą
- Poważny uraz mózgu
- Zaburzenia neurologiczne lub metaboliczne związane z deficytami poznawczymi
- W przypadkach, gdy dotrzymanie protokołu nie jest możliwe, np. ze względu na barierę językową, uczestnicy nie zostaną wpuszczeni na badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Osoby, które przeżyły psychozę
|
Podczas grupy fokusowej badacze zbadają deficyty poznawcze, które osoby, które przeżyły psychozę, i ich opiekunowie uważają za najbardziej upośledzające.
|
Opiekunowie osób, które przeżyły psychozę
|
Podczas grupy fokusowej badacze zbadają deficyty poznawcze, które osoby, które przeżyły psychozę, i ich opiekunowie uważają za najbardziej upośledzające.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indywidualna percepcja upośledzenia wynikającego z deficytów poznawczych związanych z psychozą
Ramy czasowe: Jesień 2024
|
Dla każdego zestawu grup fokusowych przeprowadzona zostanie analiza tematyczna w celu zidentyfikowania głównych deficytów poznawczych, które osoby z doświadczeniem psychozy uważają za najbardziej upośledzające, w tym deficyty pamięci roboczej, funkcji wykonawczych i uwagi.
Nie będą stosowane żadne ustrukturyzowane skale ani kwestionariusze.
|
Jesień 2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 331760
- 226706/Z/22/Z (Inny numer grantu/finansowania: Wellcome Trust)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa fokusowa
-
Nantes University HospitalNieznany
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantZakończonyRak piersi | Seksualna dysfunkcja | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesAktywny, nie rekrutującyDepresja | Stres, psychologiczny | Zaburzenia stresowe, traumatyczne | Lęk | Relacje rodzic-dziecko | Rodzicielstwo | Stres emocjonalny | Umiejętności radzenia sobie | Regulacja emocji | Trauma, psychologiczny | Zachowanie, dzieckoStany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierZakończony
-
Umeå UniversityJeszcze nie rekrutacjaZłamania stawu biodrowego | Znieczulenie | Niestabilność hemodynamiczna | Echokardiografia | Ocena ryzyka
-
University of California, Los AngelesZakończonyDepresja | Stres, psychologiczny | Zaburzenia stresowe, traumatyczne | Lęk | Stres emocjonalny | Trauma, psychologiczny | Zachowanie, dziecko | Rozporządzenie, samo
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); Wayne State University; Barbara Ann Karmanos... i inni współpracownicyZakończonyRak piersi | Rak jelita grubego | Rak płuc | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...U.S. Army Medical Research and Development CommandZakończonyZaburzenia walki | Zaburzenia stresowe | Zaburzenia stresowe traumatyczneStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur