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2マイルランタイムトライアルのパフォーマンスに対するCBDの影響

2024年5月31日 更新者:Laura Stewart、University of Northern Colorado

中程度に活動的な女性の2マイルランタイムトライアルのパフォーマンス、消化器疾患の苦痛、不安に対するCBDの効果

耐久性の高いイベントに参加する人は、体、心、腸内でより高いレベルのストレスを経験する傾向があり、パフォーマンスの低下につながることがよくあります。 以前の研究によると、CBDには腸の痛みを和らげ、レース前の不安を軽減し、結果としてスポーツパフォーマンスの向上につながる可能性があります。 活動的な個人におけるCBDの使用に関する現在の研究を踏まえ、このパイロット研究の目的は、女性であると自認する中程度に活動的な集団における、不安、消化管苦痛、および2マイルのランニングパフォーマンスに対するCBDの効果をプラセボと比較して調査することです。 。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

この研究では、ある程度のランニング経験があり、週に2回、少なくとも2マイルをランニングしている18~40歳の女性であると自認する、適度に活動的で健康な個人(N=30)を募集します。 これはクロスオーバー研究となるため、各参加者は独自の対照となり、2回に分けてプラセボとCBDのいずれかを摂取します。 採用された女性は、ノーザンコロラド大学キャンパスのガンターホールにある運動生理学研究室に報告され、合計2回の検査を受けることになる。

最初の訪問には、インフォームドコンセント、身体活動準備状況質問票(PARQ)、月経周期質問票、現在の活動レベル、CBD、THC、およびその他の合法薬物/医薬品の使用を判断するためのスクリーニングなどの最初の書類作成が含まれます。 この最初のやり取りにより、研究スタッフは研究に参加する資格があることを確認できます。

インフォームドコンセントが得られた後、参加者には、試験プロトコルに沿った試験の2時間前に、プラセボまたはCBDカプセルのいずれかが管理された高脂肪食品(88エーカーのプロテインバー)とともに与えられます。 CBDカプセルまたはプラセボを摂取したら、参加者はカフェイン摂取、運動、アンケートに回答し、1.5時間または待機後に研究スタッフと一緒にタブレット上でアンケートを実施します。

最初の訪問では、患者は標準化された時間(2 時間)滞在した後、尿分析を行って水分補給状態、乳酸の摂取、および心拍数の変動を判断します。 現在の不安症状も評価されます

ベースライン測定値が得られると、被験者はトレッドミルで 2 マイルをできるだけ早く走るように指示されます。 乳酸値はテスト中 3 回(0.50 マイルのマーク、中間点 (1 マイル)、および 1.98 マイルのマークでタイムトライアルを終了する直前) 監視されます。 参加者全員は、トレッドミルを時速2.5マイルで歩きながら30分間のクールダウン期間を経て、終了後5分、10分、15分、30分ごとに乳酸値を測定されます。 2 マイル タイム トライアルの終了後に、フィニッシュ タイム、GI 苦痛アンケート、および全体的な感情が記録されます。

サイクリング中の参加者は、同じ月経周期フェーズ(ホルモン周期)中に確実に運動できるよう、訪問 1 と訪問 2 の間に 25 ~ 30 日の間隔が与えられます。 2回目と最後の訪問中に、参加者は同じ手順を受けますが、最初の訪問とは逆の経口投与(プラセボまたはCBDのいずれか)が与えられます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Greeley、Colorado、アメリカ、80639
        • University of Northern Colorado

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 週に 2 回、少なくとも 2 マイルをランニングします。

除外基準:

  • 現在、慢性疾患または重度の精神的健康障害と診断されている。
  • 過去 4 週間以内に大麻または大麻製品を現在または使用している
  • 現在、閉経周辺期または閉経期にあり、ホルモン治療(エストロゲン)を受けていないトランスジェンダー女性
  • 基礎的な健康上の懸念がある、または運動によって悪化する可能性のある現在の怪我がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カンナビジオール
2マイルを走る2時間前にカンナビジオールカプセルを摂取。
2マイルランニングの2時間前に300mgのカンナビジオールを投与
プラセボコンパレーター:プラセボ
2マイルのランニングの2時間前にプラセボカプセルを摂取。
2マイルランニングの2時間前に300mgのカンナビジオールを投与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムトライアルのタイム差
時間枠:10~25分
屋内トレッドミルで 2 マイルを走る時間
10~25分
州特性不安インベントリで測定された不安の違い
時間枠:5分
このアンケートは、個人の現在の不安症状を評価するために、各ランニングの直前に実施されます。状態特性不安インベントリ (STAI) は、特性不安を評価することを目的とした 20 項目と、状態不安に関する 20 項目で構成されます。 すべての項目は 4 段階評価で評価されます (例: 「まったくそう思わない」から「非常にそう思う」まで)。 スコアが高いほど、不安が高まっていることを示唆します。
5分
血中乳酸濃度の違い
時間枠:45分
血中乳酸値は、タイムトライアルの直前、ランニング開始の3分後、1マイルと1.98マイルのランニング後、5、10、15、30分のウォーキングからの回復後に測定されます。 乳酸濃度が高いと、運動中の労力が大きくなり、運動からの回復が遅くなります。
45分
胃腸障害の違い
時間枠:5分
このアンケートは苦痛の症状に関する 12 の質問で構成されています。 反応がない、軽度、中等度、重度。 スコアが高いほど、胃腸障害がより多く存在します。 この評価は 2 マイルの走行後に完了します。
5分
心拍数の変動が異なる
時間枠:5分
10 秒間の心電図測定では、二乗平均平方根逐次差分法が使用されます。 心拍数の変動が大きいほど、健康状態が良くなります。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月11日

一次修了 (推定)

2024年5月30日

研究の完了 (推定)

2024年5月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月11日

最初の投稿 (実際)

2024年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月31日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2311054791

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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