2マイルランタイムトライアルのパフォーマンスに対するCBDの影響
中程度に活動的な女性の2マイルランタイムトライアルのパフォーマンス、消化器疾患の苦痛、不安に対するCBDの効果
調査の概要
詳細な説明
この研究では、ある程度のランニング経験があり、週に2回、少なくとも2マイルをランニングしている18~40歳の女性であると自認する、適度に活動的で健康な個人(N=30)を募集します。 これはクロスオーバー研究となるため、各参加者は独自の対照となり、2回に分けてプラセボとCBDのいずれかを摂取します。 採用された女性は、ノーザンコロラド大学キャンパスのガンターホールにある運動生理学研究室に報告され、合計2回の検査を受けることになる。
最初の訪問には、インフォームドコンセント、身体活動準備状況質問票(PARQ)、月経周期質問票、現在の活動レベル、CBD、THC、およびその他の合法薬物/医薬品の使用を判断するためのスクリーニングなどの最初の書類作成が含まれます。 この最初のやり取りにより、研究スタッフは研究に参加する資格があることを確認できます。
インフォームドコンセントが得られた後、参加者には、試験プロトコルに沿った試験の2時間前に、プラセボまたはCBDカプセルのいずれかが管理された高脂肪食品(88エーカーのプロテインバー)とともに与えられます。 CBDカプセルまたはプラセボを摂取したら、参加者はカフェイン摂取、運動、アンケートに回答し、1.5時間または待機後に研究スタッフと一緒にタブレット上でアンケートを実施します。
最初の訪問では、患者は標準化された時間(2 時間)滞在した後、尿分析を行って水分補給状態、乳酸の摂取、および心拍数の変動を判断します。 現在の不安症状も評価されます
ベースライン測定値が得られると、被験者はトレッドミルで 2 マイルをできるだけ早く走るように指示されます。 乳酸値はテスト中 3 回(0.50 マイルのマーク、中間点 (1 マイル)、および 1.98 マイルのマークでタイムトライアルを終了する直前) 監視されます。 参加者全員は、トレッドミルを時速2.5マイルで歩きながら30分間のクールダウン期間を経て、終了後5分、10分、15分、30分ごとに乳酸値を測定されます。 2 マイル タイム トライアルの終了後に、フィニッシュ タイム、GI 苦痛アンケート、および全体的な感情が記録されます。
サイクリング中の参加者は、同じ月経周期フェーズ(ホルモン周期)中に確実に運動できるよう、訪問 1 と訪問 2 の間に 25 ~ 30 日の間隔が与えられます。 2回目と最後の訪問中に、参加者は同じ手順を受けますが、最初の訪問とは逆の経口投与(プラセボまたはCBDのいずれか)が与えられます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Greeley、Colorado、アメリカ、80639
- University of Northern Colorado
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 週に 2 回、少なくとも 2 マイルをランニングします。
除外基準:
- 現在、慢性疾患または重度の精神的健康障害と診断されている。
- 過去 4 週間以内に大麻または大麻製品を現在または使用している
- 現在、閉経周辺期または閉経期にあり、ホルモン治療(エストロゲン)を受けていないトランスジェンダー女性
- 基礎的な健康上の懸念がある、または運動によって悪化する可能性のある現在の怪我がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:カンナビジオール
2マイルを走る2時間前にカンナビジオールカプセルを摂取。
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2マイルランニングの2時間前に300mgのカンナビジオールを投与
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プラセボコンパレーター:プラセボ
2マイルのランニングの2時間前にプラセボカプセルを摂取。
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2マイルランニングの2時間前に300mgのカンナビジオールを投与
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムトライアルのタイム差
時間枠:10~25分
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屋内トレッドミルで 2 マイルを走る時間
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10~25分
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州特性不安インベントリで測定された不安の違い
時間枠:5分
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このアンケートは、個人の現在の不安症状を評価するために、各ランニングの直前に実施されます。状態特性不安インベントリ (STAI) は、特性不安を評価することを目的とした 20 項目と、状態不安に関する 20 項目で構成されます。
すべての項目は 4 段階評価で評価されます (例: 「まったくそう思わない」から「非常にそう思う」まで)。
スコアが高いほど、不安が高まっていることを示唆します。
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5分
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血中乳酸濃度の違い
時間枠:45分
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血中乳酸値は、タイムトライアルの直前、ランニング開始の3分後、1マイルと1.98マイルのランニング後、5、10、15、30分のウォーキングからの回復後に測定されます。
乳酸濃度が高いと、運動中の労力が大きくなり、運動からの回復が遅くなります。
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45分
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胃腸障害の違い
時間枠:5分
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このアンケートは苦痛の症状に関する 12 の質問で構成されています。
反応がない、軽度、中等度、重度。
スコアが高いほど、胃腸障害がより多く存在します。
この評価は 2 マイルの走行後に完了します。
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5分
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心拍数の変動が異なる
時間枠:5分
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10 秒間の心電図測定では、二乗平均平方根逐次差分法が使用されます。
心拍数の変動が大きいほど、健康状態が良くなります。
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5分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。