Effekter af CBD på 2 Mile Run Time Trial Performance
Virkningerne af CBD på 2 Mile Run Time Trial Performance, GI Distress og angst hos moderat aktive kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil rekruttere moderat aktive, sunde individer (N=30), der identificerer sig som kvinder i alderen 18-40 år, som har en vis løberfaring og løber mindst 2 miles, 2 gange om ugen. Dette vil være en cross-over undersøgelse, så hver deltager vil være deres egen kontrol og modtage enten placebo og CBD ved to separate lejligheder. De rekrutterede kvinder vil rapportere til Exercise Physiology lab i Gunter Hall på University of Northern Colorados campus for at teste i alt to gange.
Det første besøg vil omfatte indledende papirarbejde såsom informeret samtykke, spørgeskema til fysisk aktivitetsparathed (PARQ), menstruationscyklusspørgeskema og en screening for at bestemme aktuelle aktivitetsniveauer, brug af CBD, THC og andre lovlige stoffer/medicin. Denne første interaktion giver studiepersonale mulighed for at sikre, at de kvalificerer sig til at deltage i undersøgelsen.
Efter informeret samtykke er opnået, vil deltageren få enten placebo- eller CBD-kapslen med en kontrolleret fødevare med højere fedtindhold (88 Acres proteinbar) 2 timer før testprotokollen. Når CBD-kapslen eller placeboen er taget, vil deltagerne udfylde koffeinforbrug, motion og løbe spørgeskemaer, som vil blive administreret på en tablet med undersøgelsespersonale efter 1,5 time eller ventetid.
Under det første besøg vil individer blive i en standardiseret periode (2 timer), før de udfører en urinanalyse for at bestemme hydreringsstatus og tage v lactat og hjertefrekvensvariabilitet. Aktuelle angstsymptomer vil også blive evalueret
Når først baseline målinger er opnået, vil individer derefter blive instrueret i at løbe 2 miles et løbebånd så hurtigt som muligt. Laktat vil blive overvåget tre gange under testen (0,50 mile-mærke, halvvejs (1 mile) og lige før afslutning af tidskørselsløbet ved 1,98 mile-mærket). Alle deltagere vil blive taget gennem en 30-minutters nedkølingsperiode, når de går 2,5 km/t på løbebåndet, mens de får målt laktat hver 5., 10., 15. og 30. minut efter målgang. Sluttid, GI-nødspørgeskema og overordnede følelser vil blive registreret efter afslutningen af den 2 mile tidskørsel.
Deltagerne vil få 25-30 dages tid mellem besøg 1 og 2 for at sikre motion i den samme menstruationscyklusfase (hormoncyklus) for dem, der cykler. Under det andet og sidste besøg vil deltagerne gennemgå den samme procedure, dog vil de få den modsatte orale administration fra det første besøg (enten placebo eller CBD).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80639
- University of Northern Colorado
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Løb mindst 2 miles 2 gange om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel diagnose af en kronisk sygdom eller alvorlig psykisk lidelse.
- Aktuel eller brug af cannabis eller cannabisprodukter inden for de seneste 4 uger
- I øjeblikket i perimenopause eller overgangsalder, transkønnet kvinde, der ikke gennemgår hormonbehandling (østrogen)
- Har nogen underliggende sundhedsproblemer eller har aktuelle skader, der kan forværres med træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cannabidiol
Cannabidiol kapsler 2 timer før 2 mile løb.
|
300 mg cannabidiol administreret 2 timer før 2 mile løb
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo kapsler 2 timer før 2 mile løb.
|
300 mg cannabidiol administreret 2 timer før 2 mile løb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i tidskørselstider
Tidsramme: 10-25 minutter
|
Tid til at løbe 2 miles på et indendørs løbebånd
|
10-25 minutter
|
|
Forskel i angst målt med State Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: 5 minutter
|
Dette spørgeskema vil blive administreret lige før hvert løb for at vurdere individets aktuelle angstsymptomer. State-Trait Anxiety Inventory (STAI) består af 20 punkter, der har til formål at evaluere træk angst og 20 for tilstandsangst.
Alle elementer er vurderet på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Slet ikke" til "Meget meget").
Højere score tyder på forhøjet angst.
|
5 minutter
|
|
Forskel i blodlaktatkoncentrationer
Tidsramme: 45 minutter
|
Blodlaktat vil blive målt lige før tidtagningen, 3 minutter efter starten af løbeturen, efter 1 mile og 1,98 miles af løb og efter 5, 10, 15 og 30 minutters gang restitution.
Højere laktatkoncentrationer er forbundet med mere indsats under træning og en langsommere restitution fra træning.
|
45 minutter
|
|
Forskel i gastrointestinal distress
Tidsramme: 5 minutter
|
Dette spørgeskema består af 12 spørgsmål relateret til nødsymptomer.
Svarene er fraværende, milde, moderate, svære.
Jo højere score, jo mere GI distress er til stede.
Denne vurdering vil blive afsluttet efter løbet af 2 mile.
|
5 minutter
|
|
Forskellig i hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Metoden til den successive forskel med rodgennemsnittet vil blive brugt med 10 sekunders elektrokardiogramaflæsning.
Højere pulsvariationer er forbundet med bedre helbred.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2311054791
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .