Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av CBD på 2 Mile Run Time Trial Performance

31. mai 2024 oppdatert av: Laura Stewart, University of Northern Colorado

Effektene av CBD på 2 Mile Run Time Trial-ytelse, GI-besvær og angst hos moderat aktive kvinner

Personer som deltar i utholdenhetshendelser har en tendens til å oppleve høyere nivåer av stress i kroppen, sinnet og tarmen, som ofte fører til svekkelse av ytelsen. Basert på tidligere studier har CBD potensialet til å lindre tarmproblemer og redusere angst før løp, noe som resulterer i en forbedring i sportsprestasjon. Gitt den nåværende forskningen på bruk av CBD hos aktive individer, er målet med denne pilotstudien å utforske effekten av CBD sammenlignet med placebo på angst, GI-besvær og en 2-mils løpeprestasjon i en moderat aktiv befolkning som identifiserer seg som kvinne .

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil rekruttere moderat aktive, friske individer (N=30) som identifiserer seg som kvinner i alderen 18-40 år som har noe løperfaring og løper minst 2 miles, 2 ganger i uken. Dette vil være en cross-over-studie, så hver deltaker vil være sin egen kontroll, og motta enten placebo og CBD ved to separate anledninger. Kvinnene som ble rekruttert vil rapportere til Exercise Physiology-laboratoriet i Gunter Hall på University of Northern Colorados campus for testing totalt to ganger.

Det første besøket vil inkludere innledende papirarbeid som informert samtykke, spørreskjema for beredskap for fysisk aktivitet (PARQ), menstruasjonssyklus-spørreskjema og en screening for å bestemme gjeldende aktivitetsnivå, bruker CBD, THC og andre lovlige rusmidler/medisiner. Denne første interaksjonen lar studieansatte sikre at de kvalifiserer til å delta i studiet.

Etter at informert samtykke er innhentet, vil deltakeren få enten placebo- eller CBD-kapselen med en kontrollert mat med høyere fettinnhold (88 Acres proteinbar) 2 timer før testprotokollen. Når CBD-kapselen eller placeboen er tatt, vil deltakerne fullføre koffeinforbruk, trening og løpe spørreskjemaer som vil bli administrert på en tablett med studiepersonell etter 1,5 time eller ventetid.

Under det første besøket vil individer bli i en standardisert periode (2 timer) før de utfører en urinanalyse for å bestemme hydreringsstatus og ta laktat og hjertefrekvensvariasjoner. Aktuelle angstsymptomer vil også bli evaluert

Når basislinjemålingene er oppnådd, vil individer bli bedt om å løpe 2 miles en tredemølle så fort som mulig. Laktat vil bli overvåket tre ganger i løpet av testen (0,50 mile-merket, halvveis (1 mile) og like før du avslutter tidskjøringen ved 1,98 mile-merket). Alle deltakere vil bli tatt gjennom en 30-minutters nedkjølingsperiode ved å gå 2,5 km/t på tredemøllen mens de får målt laktat hvert 5., 10., 15. og 30. minutt etter målgang. Måltid, GI nødspørreskjema og generelle følelser vil bli registrert etter slutt på 2 mils tidsritt.

Deltakerne vil få 25-30 dagers tid mellom besøk 1 og 2 for å sikre trening i samme menstruasjonssyklusfase (hormonsyklus) for de som sykler. Under det andre og siste besøket vil deltakerne gjennomgå samme prosedyre, men vil bli gitt motsatt oral administrering fra det første besøket (enten placebo eller CBD).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Forente stater, 80639
        • University Of Northern Colorado

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Løper minst 2 miles 2 ganger i uken.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende diagnose av en kronisk sykdom eller alvorlig psykisk lidelse.
  • Nåværende eller bruk av cannabis eller cannabisprodukter i løpet av de siste 4 ukene
  • For tiden i perimenopause eller overgangsalder, transkjønnet kvinne som ikke gjennomgår hormonbehandling (østrogen)
  • Har noen underliggende helseproblemer eller har noen aktuelle skader som kan forverres med trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cannabidiol
Cannabidiol kapsler 2 timer før 2 mil løping.
Kosttilskudd: Cannabidiol kapsler
300 mg cannabidiol administrert 2 timer før 2 mils løp
Placebo komparator: Placebo
Placebo-kapsler 2 timer før løping på 2 mil.
Kosttilskudd: Cannabidiol kapsler
300 mg cannabidiol administrert 2 timer før 2 mils løp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i tidsprøvetider
Tidsramme: 10-25 minutter
På tide å løpe 2 miles på en innendørs tredemølle
10-25 minutter
Forskjellen i angst målt med State Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: 5 minutter
Dette spørreskjemaet vil bli administrert rett før hvert løp for å vurdere den enkeltes nåværende angstsymptomer. State-Trait Anxiety Inventory (STAI) består av 20 elementer rettet mot å evaluere egenskapsangst og 20 for tilstandsangst. Alle elementer er vurdert på en 4-punkts skala (f.eks. fra "Ikke i det hele tatt" til "Veldig mye"). Høyere score tyder på økt angst.
5 minutter
Forskjell i blodlaktatkonsentrasjoner
Tidsramme: 45 minutter
Blodlaktat vil bli målt rett før tidsprøven, 3 minutter etter starten av løpeturen, etter 1 mil og 1,98 mil med løping og etter 5, 10, 15 og 30 minutter med gangrestitusjon. Høyere laktatkonsentrasjoner er assosiert med mer anstrengelse under trening og langsommere restitusjon fra trening.
45 minutter
Forskjell i gastrointestinal distress
Tidsramme: 5 minutter
Dette spørreskjemaet består av 12 spørsmål knyttet til plagesymptomer. Svarene er fraværende, milde, moderate, alvorlige. Jo høyere poengsum er, jo mer GI-besvær er tilstede. Denne vurderingen vil bli fullført etter løpet av 2 mil.
5 minutter
Ulik hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 5 minutter
Metoden med rotmiddel-kvadrat-suksiv forskjell vil bli brukt med 10 sekunders elektrokardiogramavlesning. Høyere pulsvariasjoner er assosiert med bedre helse.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Northern Colorado

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2311054791

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Cannabidiol kapsler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere