Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av CBD på 2 Mile Run Time Trial Performance

11 april 2024 uppdaterad av: Laura Stewart, University of Northern Colorado

Effekterna av CBD på 2 Mile Run Time Trial Performance, GI Distress och ångest hos måttligt aktiva kvinnor

Individer som deltar i uthållighetshändelser tenderar att uppleva högre nivåer av stress i kroppen, sinnet och tarmen, vilket ofta leder till försämring av prestationsförmågan. Baserat på tidigare studier har CBD potentialen att lindra tarmbesvär och minska ångest före lopp, vilket resulterar i en förbättring av sportprestanda. Med tanke på den aktuella forskningen om användningen av CBD hos aktiva individer, är syftet med denna pilotstudie att undersöka effekterna av CBD jämfört med placebo på ångest, gastrointestinala besvär och en 2-mils löpprestation hos en måttligt aktiv befolkning som identifierar sig som kvinnlig .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att rekrytera måttligt aktiva, friska individer (N=30) som identifierar sig som kvinnor i åldrarna 18-40 år som har viss löperfarenhet och springer minst 2 miles, 2 gånger i veckan. Detta kommer att vara en korsningsstudie, så varje deltagare kommer att vara sin egen kontroll och få antingen placebo och CBD vid två separata tillfällen. De rekryterade kvinnorna kommer att rapportera till Exercise Physiology-labbet i Gunter Hall på University of Northern Colorados campus för att testa totalt två gånger.

Det första besöket kommer att inkludera initialt pappersarbete som informerat samtycke, frågeformulär för fysisk aktivitetsberedskap (PARQ), menstruationscykelfrågeformulär och en screening för att fastställa aktuella aktivitetsnivåer, använder CBD, THC och alla andra lagliga droger/mediciner. Denna första interaktion gör det möjligt för studiepersonalen att säkerställa att de är kvalificerade att delta i studien.

Efter att informerat samtycke har erhållits kommer deltagaren att ges antingen placebo- eller CBD-kapseln med en kontrollerad mat med högre fetthalt (88 Acres proteinbar) 2 timmar före testprotokollet. När CBD-kapseln eller placebo har tagits kommer deltagarna att fylla i koffeinkonsumtion, träning och löpning frågeformulär som kommer att administreras på en tablett med studiepersonal efter 1,5 timmar eller väntan.

Under det första besöket kommer individer att stanna under en standardiserad period (2 timmar) innan de gör en urinanalys för att fastställa hydreringsstatus och ta v-laktat och hjärtfrekvensvariationer. Aktuella ångestsymtom kommer också att utvärderas

När baslinjemätningar har erhållits kommer individer att instrueras att springa 2 miles ett löpband så fort som möjligt. Laktat kommer att övervakas tre gånger under testet (0,50 mils märke, halvvägs (1 mile) och strax innan du avslutar tidsprovskörningen vid 1,98 mils markering). Alla deltagare kommer att tas genom en 30-minuters nedkylningsperiod när de går 2,5 km/h på löpbandet samtidigt som laktatmäts var 5:e, 10:e, 15:e och 30:e minut efter målgång. Måltid, frågeformulär för GI-nödsituationer och övergripande känslor kommer att registreras efter målgången på 2 mils tidsresa.

Deltagarna kommer att ges 25-30 dagar mellan besök 1 och 2 för att säkerställa träning under samma menstruationscykelfas (hormoncykel) för dem som cyklar. Under det andra och sista besöket kommer deltagarna att genomgå samma procedur, men de kommer att ges motsatt oral administrering från det första besöket (antingen placebo eller CBD).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Förenta staterna, 80639
        • Rekrytering
        • University Of Northern Colorado
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Springer minst 2 miles 2 gånger i veckan.

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande diagnos av en kronisk sjukdom eller allvarlig psykisk sjukdom.
  • Aktuell eller användning av cannabis eller cannabisprodukter under de senaste 4 veckorna
  • För närvarande i perimenopaus eller klimakteriet, transsexuell kvinna som inte genomgår hormonbehandling (östrogen)
  • Har några underliggande hälsoproblem eller har några aktuella skador som kan förvärras med träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cannabidiol
Cannabidiol kapslar 2 timmar före 2 mils löpning.
300 mg cannabidiol administrerat 2 timmar före 2 mils löpning
Placebo-jämförare: Placebo
Placebokapslar 2 timmar före 2 mils löpning.
300 mg cannabidiol administrerat 2 timmar före 2 mils löpning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i tidstesttider
Tidsram: 10-25 minuter
Dags att springa 2 mil på ett löpband inomhus
10-25 minuter
Skillnad i ångest mätt med State Trait Anxiety Inventory
Tidsram: 5 minuter
Detta frågeformulär kommer att administreras strax före varje körning för att bedöma individens aktuella ångestsymptom.State-Trait Anxiety Inventory (STAI) består av 20 artiklar som syftar till att utvärdera egenskaper ångest och 20 för tillståndsångest. Alla objekt betygsätts på en 4-gradig skala (t.ex. från "Inte alls" till "Väldigt mycket"). Högre poäng tyder på förhöjd ångest.
5 minuter
Skillnad i blodlaktatkoncentrationer
Tidsram: 45 minuter
Blodlaktat kommer att mätas strax före tidtagningen, 3 minuter efter starten av löpningen, efter 1 mil och 1,98 mils löpning och efter 5, 10, 15 och 30 minuters gångåterhämtning. Högre laktatkoncentrationer är förknippade med mer ansträngning under träning och en långsammare återhämtning från träning.
45 minuter
Skillnad i gastrointestinal distress
Tidsram: 5 minuter
Detta frågeformulär består av 12 frågor relaterade till nödsymptom. Svaren är frånvarande, milda, måttliga, svåra. Ju högre poäng, desto mer GI-besvär är närvarande. Denna bedömning kommer att slutföras efter löpningen på 2 mil.
5 minuter
Olika pulsvariationer
Tidsram: 5 minuter
Metoden för successiv skillnad med rotmedelkvadrat kommer att användas med 10 sekunders elektrokardiogramavläsning. Högre hjärtfrekvensvariationer är förknippat med bättre hälsa.
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Första postat (Beräknad)

15 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2311054791

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Cannabidiol kapslar

3
Prenumerera