- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06364254
2마일 실행 시간 시험 성능에 대한 CBD의 효과
중간 정도 활동적인 여성의 2마일 달리기 시간 시험 성능, 위장관 조난 및 불안에 대한 CBD의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 약간의 달리기 경험이 있고 주당 2회 이상 2마일을 달리는 18~40세 사이의 여성으로 식별되는 적당히 활동적이고 건강한 개인(N=30)을 모집합니다. 이는 교차 연구이므로 각 참가자는 두 차례에 걸쳐 위약과 CBD를 투여받아 스스로 통제하게 됩니다. 모집된 여성들은 노던 콜로라도 대학교 캠퍼스의 건터 홀에 있는 운동 생리학 연구소에 보고하여 총 두 번의 테스트를 받게 됩니다.
첫 번째 방문에는 사전 동의서, 신체 활동 준비 설문지(PARQ), 월경 주기 설문지 및 현재 활동 수준을 확인하기 위한 검사와 같은 초기 서류 작업이 포함되며 CBD, THC 및 기타 합법적인 약물/약물을 사용합니다. 이 첫 번째 상호 작용을 통해 연구 직원은 연구에 참여할 자격이 있는지 확인할 수 있습니다.
사전 동의를 얻은 후 참가자에게는 테스트 프로토콜 2시간 전에 통제된 고지방 식품(88에이커 단백질 바)이 포함된 위약 또는 CBD 캡슐이 제공됩니다. CBD 캡슐 또는 위약을 복용하면 참가자는 1.5시간 또는 대기 후 연구 직원과 함께 태블릿으로 관리되는 카페인 소비, 운동 및 달리기 설문지를 작성하게 됩니다.
첫 번째 방문 동안 개인은 수분 공급 상태, 젖산 복용 및 심박 변이도를 확인하기 위해 소변 분석을 수행하기 전에 표준화된 기간(2시간) 동안 머물게 됩니다. 현재 불안 증상도 평가됩니다.
기본 측정값을 얻은 후에는 개인에게 가능한 한 빠른 속도로 런닝머신을 2마일 달리도록 지시합니다. 테스트 동안 젖산염은 3회 모니터링됩니다(0.50마일 표시, 중간 지점(1마일) 및 1.98마일 표시에서 타임 트라이얼 실행을 마치기 직전). 모든 참가자는 마무리 후 5분, 10분, 15분, 30분마다 젖산염을 측정하면서 런닝머신에서 2.5mph의 속도로 걷는 30분간의 정리 시간을 갖게 됩니다. 완료 시간, GI 조난 설문지 및 전반적인 감정은 2마일 타임 트라이얼 종료 후 기록됩니다.
참가자들은 자전거를 타는 사람들의 동일한 월경 주기 단계(호르몬 주기) 동안 운동을 보장하기 위해 1차 방문과 2차 방문 사이에 25~30일의 시간을 갖게 됩니다. 두 번째 및 마지막 방문 동안 참가자는 동일한 절차를 거치게 되지만 첫 번째 방문과 반대되는 경구 투여(위약 또는 CBD)가 제공됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Greeley, Colorado, 미국, 80639
- University of Northern Colorado
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일주일에 2번 이상 2마일 이상 달리기.
제외 기준:
- 만성 질환 또는 심각한 정신 건강 장애에 대한 현재 진단입니다.
- 지난 4주 동안 대마초 또는 대마초 제품의 현재 또는 사용
- 현재 폐경기 전후 또는 폐경 중인 트랜스젠더 여성으로서 호르몬 치료(에스트로겐)를 받고 있지 않은 경우
- 근본적인 건강 문제가 있거나 운동으로 인해 악화될 수 있는 현재 부상이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 칸나비디올
2마일 달리기 2시간 전에 칸나비디올 캡슐을 복용하세요.
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2마일 달리기 2시간 전에 칸나비디올 300mg 투여
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위약 비교기: 위약
2마일 달리기 2시간 전 위약 캡슐.
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2마일 달리기 2시간 전에 칸나비디올 300mg 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임 트라이얼 시간의 차이
기간: 10~25분
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실내 런닝머신에서 2마일을 달리는 시간
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10~25분
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상태 특성 불안 척도로 측정된 불안의 차이
기간: 5 분
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이 설문지는 개인의 현재 불안 증상을 평가하기 위해 매 실행 직전에 실시됩니다. STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 특성 불안을 평가하기 위한 20개 항목과 상태 불안에 대한 20개 항목으로 구성됩니다.
모든 항목은 4점 척도로 평가됩니다(예: "전혀 그렇지 않음"부터 "매우 그러함"까지).
점수가 높을수록 불안이 높다는 것을 의미합니다.
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5 분
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혈액 젖산 농도의 차이
기간: 45 분
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혈액 젖산염은 타임 트라이얼 직전, 달리기 시작 3분 후, 1마일 및 1.98마일 달리기 후, 걷기 회복 후 5, 10, 15, 30분 후에 측정됩니다.
젖산염 농도가 높을수록 운동 중 더 많은 노력을 기울이고 운동 후 회복 속도가 느려집니다.
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45 분
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위장 장애의 차이
기간: 5 분
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본 설문지는 고통 증상과 관련된 12개의 질문으로 구성되어 있습니다.
반응은 없음, 경증, 중등도, 중증입니다.
점수가 높을수록 위장관 조난이 더 많이 존재함을 의미합니다.
이 평가는 2마일 달리기 후에 완료됩니다.
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5 분
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심박수 변화의 차이
기간: 5 분
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10초 심전도 판독에는 평균 제곱근 연속 차이 방법이 사용됩니다.
심박수 변이도가 높을수록 건강이 좋아집니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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