Účinky CBD na výkon 2 Mile Run Time Trial
Účinky CBD na výkonnost při 2 mílovém běhu, GI úzkost a úzkost u středně aktivních žen
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude přijímat středně aktivní, zdravé jedince (N=30), kteří se identifikují jako ženy ve věku 18-40 let, kteří mají nějaké zkušenosti s běháním a běhají alespoň 2 míle, 2krát týdně. Půjde o křížovou studii, takže každý účastník bude svou vlastní kontrolou a dostane buď placebo, nebo CBD při dvou různých příležitostech. Naverbované ženy se budou hlásit do laboratoře fyziologie cvičení v Gunter Hall v kampusu University of Northern Colorado, kde budou testovány celkem dvakrát.
První návštěva bude zahrnovat počáteční papírování, jako je informovaný souhlas, dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu (PARQ), dotazník o menstruačním cyklu a screening ke zjištění aktuální úrovně aktivity, užívání CBD, THC a jakýchkoli dalších legálních drog/léků. Tato první interakce umožňuje pracovníkům studie zajistit, aby byli způsobilí k účasti ve studii.
Po obdržení informovaného souhlasu dostane účastník buď placebo, nebo kapsle CBD s kontrolovaným jídlem s vyšším obsahem tuku (88 Acres protein bar) 2 hodiny před testovacím protokolem. Jakmile si vezmete kapsli CBD nebo placebo, účastníci vyplní dotazník týkající se spotřeby kofeinu, cvičení a běhu, které budou po 1,5 hodině nebo po čekání podány na tabletu s personálem studie.
Během první návštěvy zůstanou jednotlivci standardizovanou dobu (2 hodiny) před provedením analýzy moči, aby se určil stav hydratace a příjem laktátu a variabilita srdeční frekvence. Budou také hodnoceny současné symptomy úzkosti
Jakmile budou získána základní měření, budou jednotlivci instruováni, aby běželi 2 míle na běžeckém pásu co nejrychleji. Laktát bude monitorován třikrát během testu (značka 0,50 míle, polovina cesty (1 míle) a těsně před dokončením časovky na značce 1,98 míle). Všichni účastníci absolvují 30minutové období ochlazování, chůzí rychlostí 2,5 mph na běžeckém pásu s měřením laktátu každých 5, 10, 15 a 30 minut po dokončení. Čas v cíli, dotazník GI a celkové pocity budou zaznamenány po dokončení 2 mílové časovky.
Účastnicím bude poskytnuta 25-30denní doba mezi návštěvami 1 a 2, aby zajistily cvičení během stejné fáze menstruačního cyklu (hormonální cyklus) pro ty, které jezdí na kole. Během druhé a poslední návštěvy účastníci podstoupí stejnou proceduru, ale bude jim podávána opačná orální aplikace než při první návštěvě (buď placebo nebo CBD).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Greeley, Colorado, Spojené státy, 80639
- University of Northern Colorado
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Běh alespoň 2 míle 2x týdně.
Kritéria vyloučení:
- Aktuální diagnóza chronického onemocnění nebo závažné poruchy duševního zdraví.
- Aktuální nebo užívání konopí nebo konopných produktů během posledních 4 týdnů
- V současné době v perimenopauze nebo menopauze, transgender žena nepodstupuje hormonální léčbu (estrogen)
- Máte nějaké základní zdravotní problémy nebo máte nějaká aktuální zranění, která se mohou cvičením zhoršit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cannabidiol
Kapsle kanabidiolu 2 hodiny před 2 míle běhu.
|
300 mg kanabidiolu podaných 2 hodiny před 2 míle běhu
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo kapsle 2 hodiny před 2 míle běhu.
|
300 mg kanabidiolu podaných 2 hodiny před 2 míle běhu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v časech časovek
Časové okno: 10-25 minut
|
Čas uběhnout 2 míle na vnitřním běžeckém pásu
|
10-25 minut
|
|
Rozdíl v úzkosti měřený pomocí státního inventáře úzkosti
Časové okno: 5 minut
|
Tento dotazník bude zadán těsně před každým během, aby se vyhodnotily aktuální symptomy úzkosti jednotlivce. Inventář stavové úzkosti (STAI) se skládá z 20 položek zaměřených na hodnocení úzkosti se znaky a 20 na stav úzkosti.
Všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové škále (např. od „Vůbec ne“ po „Velmi velmi“).
Vyšší skóre naznačuje zvýšenou úzkost.
|
5 minut
|
|
Rozdíl v koncentracích laktátu v krvi
Časové okno: 45 minut
|
Laktát v krvi bude měřen těsně před časovkou, 3 minuty po začátku běhu, po 1 míli a 1,98 míle běhu a po 5, 10, 15 a 30 minutách zotavení chůze.
Vyšší koncentrace laktátu jsou spojeny s větší námahou při cvičení a pomalejší regenerací po cvičení.
|
45 minut
|
|
Rozdíl v gastrointestinální tísni
Časové okno: 5 minut
|
Tento dotazník se skládá z 12 otázek týkajících se symptomů tísně.
Odezvy chybí, mírné, střední, závažné.
Čím vyšší je skóre, tím větší je GI distres.
Toto hodnocení bude dokončeno po 2 mílovém běhu.
|
5 minut
|
|
Liší se ve variabilitě srdeční frekvence
Časové okno: 5 minut
|
S 10sekundovým odečítáním elektrokardiogramu bude použita metoda postupného rozdílu středních čtverců.
Vyšší variabilita srdeční frekvence je spojena s lepším zdravím.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2311054791
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .