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Efectos del CBD en el rendimiento en una contrarreloj de 2 millas

31 de mayo de 2024 actualizado por: Laura Stewart, University of Northern Colorado

Los efectos del CBD en el rendimiento en pruebas contrarreloj de 2 millas, el malestar gastrointestinal y la ansiedad en mujeres moderadamente activas

Las personas que participan en eventos de resistencia tienden a experimentar niveles más altos de estrés en el cuerpo, la mente y el intestino, que a menudo conducen a un deterioro del rendimiento. Según estudios previos, el CBD tiene el potencial de aliviar el malestar intestinal y reducir la ansiedad previa a la carrera, lo que resulta en una mejora en el rendimiento deportivo. Dada la investigación actual sobre el uso de CBD en personas activas, el objetivo de este estudio piloto es explorar los efectos del CBD en comparación con un placebo sobre la ansiedad, el malestar gastrointestinal y el rendimiento de carrera de 2 millas en una población moderadamente activa que se identifica como mujer. .

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio reclutará personas sanas y moderadamente activas (N = 30) que se identifiquen como mujeres de entre 18 y 40 años que tengan cierta experiencia en correr y corran al menos 2 millas, 2 veces por semana. Este será un estudio cruzado, por lo que cada participante será su propio control y recibirá placebo y CBD en dos ocasiones distintas. Las mujeres reclutadas se presentarán en el laboratorio de Fisiología del Ejercicio en Gunter Hall en el campus de la Universidad del Norte de Colorado para realizar pruebas un total de dos veces.

La primera visita incluirá trámites iniciales como el consentimiento informado, el cuestionario de preparación para la actividad física (PARQ), el cuestionario del ciclo menstrual y un examen para determinar los niveles actuales de actividad, el uso de CBD, THC y cualquier otra droga/medicamento legal. Esta primera interacción permite al personal del estudio asegurarse de que califica para participar en el estudio.

Después de obtener el consentimiento informado, al participante se le administrará el placebo o la cápsula de CBD con un alimento controlado con alto contenido de grasa (barra de proteína de 88 acres) 2 horas antes del protocolo de prueba. Una vez que se toma la cápsula de CBD o el placebo, los participantes completarán cuestionarios sobre consumo de cafeína, ejercicio y carrera que se administrarán en una tableta con el personal del estudio después de 1,5 horas o de espera.

Durante la primera visita, los individuos permanecerán durante un período estandarizado (2 horas) antes de realizar un análisis de orina para determinar el estado de hidratación y tomar v lactato y variabilidad de la frecuencia cardíaca. También se evaluarán los síntomas de ansiedad actuales.

Una vez obtenidas las mediciones de referencia, se indicará a las personas que corran 2 millas en una cinta de correr lo más rápido posible. El lactato se controlará tres veces durante la prueba (marca de 0,50 milla, punto medio (1 milla) y justo antes de terminar la contrarreloj en la marca de 1,98 milla). Todos los participantes pasarán por un período de enfriamiento de 30 minutos caminando a 2,5 mph en la cinta mientras se les mide el lactato cada 5, 10, 15 y 30 minutos después de terminar. El tiempo de finalización, el cuestionario de angustia gastrointestinal y los sentimientos generales se registrarán después de finalizar la contrarreloj de 2 millas.

A los participantes se les dará un tiempo de 25 a 30 días entre las visitas 1 y 2 para garantizar el ejercicio durante la misma fase del ciclo menstrual (ciclo hormonal) para aquellos que andan en bicicleta. Durante la segunda y última visita, los participantes se someterán al mismo procedimiento, sin embargo, se les administrará la administración oral opuesta a la de la primera visita (ya sea placebo o CBD).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80639
        • University of Northern Colorado

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Correr al menos 2 millas 2 veces por semana.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico actual de una enfermedad crónica o trastorno de salud mental grave.
  • Actual o uso de cannabis o productos de cannabis en las últimas 4 semanas.
  • Actualmente en perimenopausia o menopausia, mujer transgénero que no está sometida a tratamiento hormonal (estrógeno)
  • Tener algún problema de salud subyacente o tener alguna lesión actual que pueda empeorar con el ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cannabidiol
Cápsulas de cannabidiol 2 horas antes de la carrera de 2 millas.
300 mg de cannabidiol administrados 2 horas antes de la carrera de 2 millas
Comparador de placebos: Placebo
Cápsulas de placebo 2 horas antes de la carrera de 2 millas.
300 mg de cannabidiol administrados 2 horas antes de la carrera de 2 millas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en tiempos de contrarreloj
Periodo de tiempo: 10-25 minutos
Es hora de correr 2 millas en una cinta de correr cubierta
10-25 minutos
Diferencia en ansiedad medida con el Inventario de ansiedad rasgo estatal
Periodo de tiempo: 5 minutos
Este cuestionario se administrará justo antes de cada ejecución para evaluar los síntomas de ansiedad actuales del individuo. El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) consta de 20 ítems destinados a evaluar la ansiedad rasgo y 20 para la ansiedad estado. Todos los ítems se califican en una escala de 4 puntos (por ejemplo, desde "Nada" hasta "Mucho"). Las puntuaciones más altas sugieren una ansiedad elevada.
5 minutos
Diferencia en las concentraciones de lactato en sangre
Periodo de tiempo: 45 minutos
El lactato en sangre se medirá justo antes de la contrarreloj, 3 minutos después del inicio de la carrera, después de 1 milla y 1,98 millas de carrera y después de 5, 10, 15 y 30 minutos de recuperación caminando. Las concentraciones más altas de lactato se asocian con un mayor esfuerzo durante el ejercicio y una recuperación más lenta del mismo.
45 minutos
Diferencia en malestar gastrointestinal
Periodo de tiempo: 5 minutos
Este cuestionario consta de 12 preguntas relacionadas con los síntomas de angustia. Las respuestas están ausentes, leves, moderadas, graves. Cuanto mayor sea la puntuación, más malestar gastrointestinal está presente. Esta evaluación se completará después de la carrera de 2 millas.
5 minutos
Diferente en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 5 minutos
Se utilizará el método de diferencias sucesivas de la raíz cuadrática media con la lectura del electrocardiograma de 10 segundos. Una mayor variabilidad de la frecuencia cardíaca se asocia con una mejor salud.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2311054791

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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