Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ CBD na wyniki próby czasowej na dystansie 2 mil

31 maja 2024 zaktualizowane przez: Laura Stewart, University of Northern Colorado

Wpływ CBD na wyniki w próbie czasowej na dystansie 2 mil, stres i niepokój ze strony przewodu pokarmowego u średnio aktywnych kobiet

Osoby biorące udział w zawodach wytrzymałościowych zwykle doświadczają wyższego poziomu stresu w ciele, umyśle i jelitach, co często prowadzi do pogorszenia wydajności. W oparciu o wcześniejsze badania, CBD może potencjalnie złagodzić dolegliwości jelitowe i zmniejszyć niepokój przed wyścigiem, co skutkuje poprawą wyników sportowych. Biorąc pod uwagę obecne badania nad zastosowaniem CBD u osób aktywnych, celem tego badania pilotażowego jest zbadanie wpływu CBD w porównaniu z placebo na stany lękowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe i wyniki w biegu na 2 mile w umiarkowanie aktywnej populacji identyfikującej się jako kobiety .

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączone umiarkowanie aktywne, zdrowe osoby (N=30), które identyfikują się jako kobiety w wieku od 18 do 40 lat, które mają pewne doświadczenie w bieganiu i biegają co najmniej 3 mile 2 razy w tygodniu. Będzie to badanie przekrojowe, więc każdy uczestnik będzie miał własną kontrolę i otrzyma placebo i CBD przy dwóch różnych okazjach. Rekrutowane kobiety zgłoszą się do laboratorium fizjologii ćwiczeń w Gunter Hall na terenie kampusu Uniwersytetu Północnego Kolorado w celu przeprowadzenia łącznie dwóch testów.

Pierwsza wizyta będzie obejmować wstępne dokumenty, takie jak świadoma zgoda, kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej (PARQ), kwestionariusz cyklu miesiączkowego oraz badanie przesiewowe w celu określenia aktualnego poziomu aktywności, stosowania CBD, THC i wszelkich innych legalnych narkotyków/leków. Ta pierwsza interakcja pozwala personelowi badawczemu upewnić się, że kwalifikują się do wzięcia udziału w badaniu.

Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnik otrzyma kapsułkę placebo lub CBD z pokarmem o kontrolowanej wyższej zawartości tłuszczu (baton proteinowy 88 Acres) na 2 godziny przed protokołem badania. Po przyjęciu kapsułki CBD lub placebo uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące spożycia kofeiny, ćwiczeń i wypełnienia kwestionariuszy, które zostaną podane na tablecie wraz z personelem badawczym po 1,5 godzinie lub po oczekiwaniu.

Podczas pierwszej wizyty pacjenci pozostaną w ośrodku przez standardowy okres (2 godziny), po czym wykonają analizę moczu w celu określenia stanu nawodnienia i spożycia mleczanu oraz zmienności rytmu serca. Ocenie zostaną również poddane aktualne objawy lękowe

Po uzyskaniu podstawowych pomiarów osoby zostaną poinstruowane, aby jak najszybciej przebiegły 3 km na bieżni. Poziom mleczanu będzie monitorowany trzykrotnie podczas testu (0,50 mili, w połowie drogi (1,0 mili) i tuż przed zakończeniem jazdy na czas na 3,98 mili). Wszyscy uczestnicy przejdą przez 30-minutowy okres odpoczynku, spacerując po bieżni z prędkością 4,5 km/h i mierząc poziom mleczanu co 5, 10, 15 i 30 minut po zakończeniu. Czas ukończenia, kwestionariusz dotyczący dolegliwości żołądkowo-jelitowych i ogólne odczucia zostaną zarejestrowane po ukończeniu jazdy na czas na dystansie 2 mil.

Uczestniczki będą miały 25–30 dni pomiędzy wizytami 1 i 2, aby zapewnić ćwiczenia w tej samej fazie cyklu menstruacyjnego (cyklu hormonalnym), co osoby jeżdżące na rowerze. Podczas drugiej i ostatniej wizyty uczestnicy zostaną poddani tej samej procedurze, jednakże otrzymają doustną dawkę przeciwną niż podczas pierwszej wizyty (placebo lub CBD).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80639
        • University Of Northern Colorado

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bieganie co najmniej 2 mile 2 razy w tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna diagnoza choroby przewlekłej lub poważnego zaburzenia zdrowia psychicznego.
  • Aktualnie lub zażywanie konopi indyjskich lub produktów z konopi indyjskich w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Obecnie w okresie okołomenopauzalnym lub menopauzie, kobieta transpłciowa niepoddawana leczeniu hormonalnemu (estrogenom)
  • Masz jakiekolwiek podstawowe problemy zdrowotne lub masz jakiekolwiek aktualne urazy, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kannabidiol
Kapsułki kanabidiolu 2 godziny przed biegiem na 2 mile.
300 mg kanabidiolu podane na 2 godziny przed biegiem na 2 mile
Komparator placebo: Placebo
Kapsułki placebo 2 godziny przed biegiem na 2 mile.
300 mg kanabidiolu podane na 2 godziny przed biegiem na 2 mile

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w czasach próby czasowej
Ramy czasowe: 10-25 minut
Czas przebiec 2 mile na bieżni wewnętrznej
10-25 minut
Różnica w poziomie lęku mierzona za pomocą Inwentarza Cechy Lęku Stanu
Ramy czasowe: 5 minut
Kwestionariusz ten będzie wypełniany tuż przed każdym biegiem w celu oceny aktualnych objawów lęku u danej osoby. Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) składa się z 20 pozycji mających na celu ocenę lęku-cechy i 20 pozycji dotyczących lęku-stanu. Wszystkie pozycje są oceniane w 4-punktowej skali (np. od „Wcale nie” do „Zdecydowanie tak”). Wyższe wyniki sugerują podwyższony poziom lęku.
5 minut
Różnica w stężeniu mleczanu we krwi
Ramy czasowe: 45 minut
Pomiar poziomu mleczanu we krwi będzie mierzony tuż przed jazdą na czas, 3 minuty po rozpoczęciu biegu, po 1,5 km i 3,98 km biegu oraz po 5, 10, 15 i 30 minutach odpoczynku podczas marszu. Wyższe stężenia mleczanu wiążą się z większym wysiłkiem podczas ćwiczeń i wolniejszą regeneracją po wysiłku.
45 minut
Różnica w dolegliwościach żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: 5 minut
Kwestionariusz składa się z 12 pytań związanych z objawami stresu. Odpowiedzi są nieobecne, łagodne, umiarkowane, ciężkie. Im wyższy wynik, tym więcej zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Ocena ta zostanie zakończona po biegu na 2 mile.
5 minut
Różni się zmiennością tętna
Ramy czasowe: 5 minut
W przypadku 10-sekundowego odczytu elektrokardiogramu zostanie zastosowana metoda średniej kwadratowej kolejnych różnic. Większa zmienność tętna wiąże się z lepszym zdrowiem.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2311054791

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kapsułki kanabidiolu

3
Subskrybuj