Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние КБД на результаты забега на 2 мили

31 мая 2024 г. обновлено: Laura Stewart, University of Northern Colorado

Влияние КБД на результаты забега на 2 мили, расстройство желудочно-кишечного тракта и тревогу у умеренно активных женщин

Люди, участвующие в соревнованиях на выносливость, как правило, испытывают более высокий уровень стресса в теле, уме и кишечнике, что часто приводит к ухудшению работоспособности. Согласно предыдущим исследованиям, КБД потенциально может облегчить расстройство кишечника и уменьшить беспокойство перед гонкой, что приводит к улучшению спортивных результатов. Учитывая текущие исследования по использованию КБД у активных людей, цель этого пилотного исследования — изучить влияние КБД по сравнению с плацебо на тревожность, желудочно-кишечные расстройства и бег на 2 мили в умеренно активной популяции, идентифицирующей себя как женщины. .

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

В это исследование будут включены умеренно активные, здоровые люди (N = 30), которые идентифицируют себя как женщины в возрасте от 18 до 40 лет, имеют некоторый опыт бега и бегают не менее 2 миль 2 раза в неделю. Это будет перекрестное исследование, поэтому каждый участник будет собственным контролем, получая плацебо и КБД в двух разных случаях. Набранные женщины в общей сложности два раза явятся в лабораторию физиологии упражнений в Гюнтер-холле в кампусе Университета Северного Колорадо для тестирования.

Первый визит будет включать в себя первоначальные документы, такие как информированное согласие, анкету готовности к физической активности (PARQ), анкету менструального цикла и проверку для определения текущего уровня активности, использования КБД, ТГК и любых других разрешенных наркотиков/лекарств. Это первое взаимодействие позволяет исследовательскому персоналу убедиться, что он имеет право на участие в исследовании.

После получения информированного согласия участнику будет предоставлена ​​капсула плацебо или CBD с контролируемой пищей с высоким содержанием жира (протеиновый батончик 88 акров) за 2 часа до протокола тестирования. После приема капсулы CBD или плацебо участники заполнят анкеты по потреблению кофеина, физическим упражнениям и бегу, которые будут отправлены на планшете исследовательскому персоналу через 1,5 часа или ожидания.

Во время первого визита люди будут оставаться в течение стандартизированного периода (2 часа), прежде чем сдать анализ мочи для определения статуса гидратации и приема лактата, а также вариабельности сердечного ритма. Также будут оценены текущие симптомы тревоги.

После получения базовых измерений людям будет предложено пробежать 2 мили по беговой дорожке как можно быстрее. Лактат будет контролироваться три раза во время теста (отметка 0,50 мили, половина пути (1 миля) и непосредственно перед завершением забега на время на отметке 1,98 мили). Все участники пройдут 30-минутный период восстановления, пройдя по беговой дорожке со скоростью 2,5 мили в час, при этом уровень лактата будет измеряться каждые 5, 10, 15 и 30 минут после окончания. Время финиша, анкета о расстройстве желудочно-кишечного тракта и общее самочувствие будут записываться после финиша гонки на время на 2 мили.

Участникам будет предоставлен 25-30-дневный перерыв между визитами 1 и 2, чтобы обеспечить упражнения в течение одной и той же фазы менструального цикла (гормонального цикла) для тех, кто ездит на велосипеде. Во время второго и последнего визита участники пройдут ту же процедуру, однако им будет назначен пероральный прием, противоположный первому визиту (либо плацебо, либо КБД).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Бег не менее 2 миль 2 раза в неделю.

Критерий исключения:

  • Текущий диагноз хронического заболевания или серьезного психического расстройства.
  • Употребление или употребление каннабиса или продуктов каннабиса в течение последних 4 недель.
  • Трансгендерная женщина, находящаяся в настоящее время в перименопаузе или менопаузе, не проходит гормональное лечение (эстроген)
  • Наличие каких-либо проблем со здоровьем или текущих травм, которые могут ухудшиться при физических нагрузках.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Каннабидиол
Капсулы каннабидиола за 2 часа до забега на 2 мили.
300 мг каннабидиола вводят за 2 часа до забега на 2 мили.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Капсулы плацебо за 2 часа до пробежки на 2 мили.
300 мг каннабидиола вводят за 2 часа до забега на 2 мили.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница во времени испытаний на время
Временное ограничение: 10-25 минут
Время пробежать 2 мили на беговой дорожке в помещении
10-25 минут
Разница в тревожности, измеренная с помощью опросника тревожности состояний
Временное ограничение: 5 минут
Этот опросник будет вводиться непосредственно перед каждым забегом для оценки текущих симптомов тревоги у человека. Опросник состояния тревожности (STAI) состоит из 20 пунктов, направленных на оценку личностной тревожности, и 20 - для оценки состояния тревожности. Все позиции оцениваются по 4-балльной шкале (например, от «Совсем нет» до «Очень»). Более высокие баллы указывают на повышенную тревожность.
5 минут
Разница в концентрации лактата в крови
Временное ограничение: 45 минут
Лактат крови будет измеряться непосредственно перед гонкой на время, через 3 минуты после начала бега, после 1 мили и 1,98 мили бега и после 5, 10, 15 и 30 минут восстановления ходьбы. Более высокие концентрации лактата связаны с большими усилиями во время тренировок и более медленным восстановлением после них.
45 минут
Разница в желудочно-кишечных расстройствах
Временное ограничение: 5 минут
Этот опросник состоит из 12 вопросов, связанных с симптомами дистресса. Реакции отсутствуют, легкая, умеренная, тяжелая. Чем выше балл, тем выраженнее расстройство желудочно-кишечного тракта. Эта оценка будет завершена после пробежки на 2 мили.
5 минут
Различаются по вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: 5 минут
Метод среднеквадратических последовательных разностей будет использоваться при чтении 10-секундной электрокардиограммы. Более высокая вариабельность сердечного ритма связана с лучшим здоровьем.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2311054791

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться