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Effetti del CBD sulle prestazioni delle prove a cronometro di corsa di 2 miglia

31 maggio 2024 aggiornato da: Laura Stewart, University of Northern Colorado

Gli effetti del CBD sulle prestazioni delle prove a cronometro di 2 miglia, sui disturbi gastrointestinali e sull'ansia nelle donne moderatamente attive

Gli individui che partecipano a eventi di resistenza tendono a sperimentare livelli più elevati di stress nel corpo, nella mente e nell’intestino, che spesso portano a un peggioramento delle prestazioni. Sulla base di studi precedenti, il CBD ha il potenziale per alleviare i disturbi intestinali e ridurre l’ansia pre-gara, con conseguente miglioramento delle prestazioni sportive. Considerando l'attuale ricerca sull'uso del CBD in individui attivi, lo scopo di questo studio pilota è esplorare gli effetti del CBD rispetto a un placebo su ansia, disturbi gastrointestinali e prestazioni di corsa di 2 miglia in una popolazione moderatamente attiva che si identifica come donna. .

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio recluterà individui moderatamente attivi e sani (N = 30) che si identificano come donne di età compresa tra 18 e 40 anni che hanno una certa esperienza di corsa e corrono almeno 2 miglia, 2 volte a settimana. Questo sarà uno studio incrociato, quindi ogni partecipante sarà il proprio controllo, ricevendo il placebo e il CBD in due occasioni separate. Le donne reclutate si presenteranno al laboratorio di fisiologia dell'esercizio fisico a Gunter Hall nel campus dell'Università del Colorado settentrionale per i test per un totale di due volte.

La prima visita includerà documenti iniziali come il consenso informato, il questionario di preparazione all'attività fisica (PARQ), il questionario sul ciclo mestruale e uno screening per determinare i livelli di attività attuali, l'uso di CBD, THC e qualsiasi altro farmaco/farmaco legale. Questa prima interazione consente al personale dello studio di garantire l'idoneità a partecipare allo studio.

Dopo aver ottenuto il consenso informato, al partecipante verrà somministrato il placebo o la capsula di CBD con un alimento controllato ad alto contenuto di grassi (barretta proteica 88 Acres) 2 ore prima del protocollo di test. Una volta assunte la capsula di CBD o il placebo, i partecipanti completeranno questionari sul consumo di caffeina, sull'esercizio fisico e sulla corsa che verranno somministrati su un tablet al personale dello studio dopo 1,5 ore o attesa.

Durante la prima visita, gli individui rimarranno per un periodo standardizzato (2 ore) prima di eseguire un'analisi delle urine per determinare lo stato di idratazione e l'assunzione di v lattato e la variabilità della frequenza cardiaca. Verranno valutati anche i sintomi di ansia attuali

Una volta ottenute le misurazioni di base, agli individui verrà quindi chiesto di correre per 2 miglia su un tapis roulant il più velocemente possibile. Il lattato verrà monitorato tre volte durante il test (0,50 miglia, metà percorso (1 miglio) e appena prima di terminare la corsa a cronometro al traguardo di 1,98 miglia). Tutti i partecipanti verranno sottoposti a un periodo di defaticamento di 30 minuti camminando a 2,5 mph sul tapis roulant mentre verrà misurato il lattato ogni 5, 10, 15 e 30 minuti dopo la fine. Il tempo di arrivo, il questionario sul disagio gastrointestinale e le sensazioni generali verranno registrati dopo l'arrivo della cronometro di 2 miglia.

Ai partecipanti verrà concesso un tempo di 25-30 giorni tra le visite 1 e 2 per garantire l'esercizio fisico durante la stessa fase del ciclo mestruale (ciclo ormonale) per coloro che vanno in bicicletta. Durante la seconda e ultima visita, i partecipanti verranno sottoposti alla stessa procedura, tuttavia, verrà somministrata la somministrazione orale opposta rispetto alla prima visita (placebo o CBD).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80639
        • University Of Northern Colorado

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Correre almeno 2 miglia 2 volte a settimana.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attuale di una malattia cronica o di un grave disturbo di salute mentale.
  • Attuale o uso di cannabis o prodotti a base di cannabis nelle ultime 4 settimane
  • Attualmente in perimenopausa o menopausa, donna transgender non sottoposta a trattamento ormonale (estrogeni)
  • Avere problemi di salute di base o avere lesioni attuali che possono peggiorare con l'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cannabidiolo
Capsule di cannabidiolo 2 ore prima della corsa di 2 miglia.
300 mg di cannabidiolo somministrati 2 ore prima di correre 2 miglia
Comparatore placebo: Placebo
Capsule di placebo 2 ore prima della corsa di 2 miglia.
300 mg di cannabidiolo somministrati 2 ore prima di correre 2 miglia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nei tempi delle prove a cronometro
Lasso di tempo: 10-25 minuti
È ora di correre 2 miglia su un tapis roulant indoor
10-25 minuti
Differenza nell'ansia misurata con l'inventario dell'ansia dei tratti statali
Lasso di tempo: 5 minuti
Questo questionario verrà somministrato subito prima di ogni corsa per valutare gli attuali sintomi di ansia dell'individuo. Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è composto da 20 elementi volti a valutare l'ansia di tratto e 20 per l'ansia di stato. Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti (ad esempio, da "Per niente" a "Molto"). Punteggi più alti suggeriscono un’ansia elevata.
5 minuti
Differenza nelle concentrazioni di lattato nel sangue
Lasso di tempo: 45 minuti
Il lattato nel sangue verrà misurato subito prima della cronometro, 3 minuti dopo l'inizio della corsa, dopo 1 miglio e 1,98 miglia di corsa e dopo 5, 10, 15 e 30 minuti di recupero camminando. Concentrazioni più elevate di lattato sono associate a un maggiore sforzo durante l’esercizio e a un recupero più lento dall’esercizio.
45 minuti
Differenza nel disagio gastrointestinale
Lasso di tempo: 5 minuti
Il questionario è composto da 12 domande relative ai sintomi di disagio. Le risposte sono assenti, lievi, moderate, gravi. Più alto è il punteggio, maggiore è il disagio gastrointestinale. Questa valutazione sarà completata dopo la corsa di 2 miglia.
5 minuti
Diverso nella variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 5 minuti
Verrà utilizzato il metodo delle differenze successive della radice quadrata media con la lettura dell'elettrocardiogramma di 10 secondi. Una maggiore variabilità della frequenza cardiaca è associata a una salute migliore.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2311054791

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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