CBD:n vaikutukset 2 Mile Run Time Trial -suorituskykyyn
CBD:n vaikutukset 2 mailin juoksuaikakokeen suorituskykyyn, GI-häiriöön ja ahdistukseen kohtalaisen aktiivisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kohtalaisen aktiivisia, terveitä henkilöitä (N=30), jotka tunnistavat olevansa 18–40-vuotiaita naisia ja joilla on jonkin verran kokemusta juoksusta ja jotka juoksevat vähintään 2 mailia, 2 kertaa viikossa. Tämä on ristikkäinen tutkimus, joten jokainen osallistuja on oma kontrollinsa ja saa joko lumelääkettä ja CBD:tä kahdessa eri yhteydessä. Rekrytoidut naiset ilmoittautuvat Exercise Physiology -laboratorioon Gunter Hallissa Northern Coloradon yliopiston kampuksella testattavaksi yhteensä kaksi kertaa.
Ensimmäinen käynti sisältää alustavat paperityöt, kuten tietoisen suostumuksen, fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PARQ), kuukautiskiertokyselyn ja seulonnan nykyisen aktiivisuustason määrittämiseksi, käyttää CBD:tä, THC:tä ja muita laillisia huumeita/lääkkeitä. Tämän ensimmäisen vuorovaikutuksen avulla tutkimushenkilökunta voi varmistaa, että he ovat kelvollisia osallistumaan tutkimukseen.
Kun tietoinen suostumus on saatu, osallistujalle annetaan joko lumelääke tai CBD-kapseli kontrolloidun rasvaisen ruoan kanssa (88 hehtaarin proteiinipatukka) 2 tuntia ennen testausprotokollaa. Kun CBD-kapseli tai lumelääke on otettu, osallistujat täyttävät kofeiinin kulutus-, harjoittelu- ja juoksukyselylomakkeet, jotka annetaan tabletilla tutkimushenkilöstön kanssa 1,5 tunnin tai odottamisen jälkeen.
Ensimmäisen käynnin aikana henkilöt viipyvät standardoidun ajan (2 tuntia), ennen kuin he tekevät virtsaanalyysin nesteytystilan määrittämiseksi ja v-laktaatin ottamista sekä sykkeen vaihtelua. Myös nykyiset ahdistuneisuusoireet arvioidaan
Kun perusmittaukset on saatu, henkilöitä ohjataan juoksemaan 2 mailia juoksumatolla mahdollisimman nopeasti. Laktaattia seurataan kolme kertaa testin aikana (0,50 mailin merkki, puoliväli (1 maili) ja juuri ennen aika-ajon päättymistä 1,98 mailin merkillä). Kaikki osallistujat käydään 30 minuutin jäähdytysjakson läpi kävellen 2,5 mph juoksumatolla samalla, kun laktaatti mitataan 5, 10, 15 ja 30 minuutin välein viimeistelyn jälkeen. Maaliaika, GI-hätäkysely ja yleiset tuntemukset kirjataan 2 mailin aika-ajon jälkeen.
Osallistujille annetaan 25-30 päivän aika käyntien 1 ja 2 välillä varmistaakseen harjoittelun saman kuukautiskiertovaiheen (hormonisyklin) aikana pyöräilijöille. Toisen ja viimeisen käynnin aikana osallistujat käyvät läpi saman menettelyn, mutta heille annetaan päinvastainen oraalinen annostelu kuin ensimmäisellä käynnillä (joko lumelääke tai CBD).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80639
- University of Northern Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Juokse vähintään 2 mailia 2 kertaa viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tämänhetkinen diagnoosi kroonisesta sairaudesta tai vakavasta mielenterveyshäiriöstä.
- Kannabiksen tai kannabistuotteiden nykyinen tai käyttö viimeisen 4 viikon aikana
- Tällä hetkellä perimenopaussi tai vaihdevuodet, transsukupuolinen nainen, joka ei saa hormonihoitoa (estrogeeni)
- Sinulla on taustalla olevia terveysongelmia tai sinulla on vammoja, jotka voivat pahentua harjoittelun myötä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kannabidioli
Kannabidiolikapselit 2 tuntia ennen 2 mailin juoksua.
|
300 mg kannabidiolia 2 tuntia ennen 2 mailin juoksua
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebokapselit 2 tuntia ennen 2 mailin juoksua.
|
300 mg kannabidiolia 2 tuntia ennen 2 mailin juoksua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero aikakokeiluajoissa
Aikaikkuna: 10-25 minuuttia
|
Aika juosta 2 mailia sisäjuoksumatolla
|
10-25 minuuttia
|
|
Ahdistuneisuuden ero tilapiirteiden ahdistuskartalla mitattuna
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tämä kyselylomake annetaan juuri ennen kutakin ajoa yksilön tämänhetkisten ahdistuneisuusoireiden arvioimiseksi. State-Trait Anxiety Inventory (STAI) koostuu 20:stä ominaisuusahdistuneisuuden arvioinnista ja 20:sta tilaahdistuneisuuden arvioinnista.
Kaikki kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla (esim. "Ei ollenkaan" - "Erittäin").
Korkeammat pisteet viittaavat kohonneeseen ahdistuneisuuteen.
|
5 minuuttia
|
|
Ero veren laktaattipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Veren laktaatti mitataan juuri ennen aika-ajoa, 3 minuuttia juoksun alun jälkeen, 1 mailin ja 1,98 mailin juoksun jälkeen sekä 5, 10, 15 ja 30 minuutin kävelyn palautumisen jälkeen.
Korkeammat laktaattipitoisuudet liittyvät enemmän rasitukseen harjoituksen aikana ja hitaampaan harjoituksesta palautumiseen.
|
45 minuuttia
|
|
Ero ruoansulatuskanavan vaivoissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tämä kyselylomake koostuu 12 kysymyksestä, jotka liittyvät hätäoireisiin.
Reaktiot puuttuvat, lieviä, kohtalaisia, vakavia.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän GI-häiriötä esiintyy.
Tämä arviointi valmistuu 2 mailin juoksun jälkeen.
|
5 minuuttia
|
|
Erilainen sykevaihtelussa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
10 sekunnin elektrokardiogrammin lukeman kanssa käytetään neliökeskiarvoa.
Suurempi sykevaihtelu liittyy parempaan terveyteen.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2311054791
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .