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Auswirkungen von CBD auf die Leistung beim 2-Meilen-Zeitfahren

31. Mai 2024 aktualisiert von: Laura Stewart, University of Northern Colorado

Die Auswirkungen von CBD auf die Leistung beim 2-Meilen-Zeitfahren, Magen-Darm-Beschwerden und Angstzustände bei mäßig aktiven Frauen

Personen, die an Ausdauersportarten teilnehmen, neigen dazu, einem höheren Stressniveau in Körper, Geist und Darm ausgesetzt zu sein, was häufig zu Leistungseinbußen führt. Basierend auf früheren Studien hat CBD das Potenzial, Darmbeschwerden zu lindern und Ängste vor dem Rennen zu reduzieren, was zu einer Verbesserung der sportlichen Leistung führt. Angesichts der aktuellen Forschung zur Verwendung von CBD bei aktiven Personen besteht das Ziel dieser Pilotstudie darin, die Auswirkungen von CBD im Vergleich zu einem Placebo auf Angstzustände, Magen-Darm-Beschwerden und eine 2-Meilen-Laufleistung in einer mäßig aktiven Bevölkerung, die sich als weiblich identifiziert, zu untersuchen .

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie werden mäßig aktive, gesunde Personen (N=30) rekrutiert, die sich als Frauen im Alter zwischen 18 und 40 Jahren identifizieren, über etwas Lauferfahrung verfügen und mindestens 2 Meilen zweimal pro Woche laufen. Da es sich hierbei um eine Cross-Over-Studie handelt, ist jeder Teilnehmer seine eigene Kontrolle und erhält zu zwei verschiedenen Zeitpunkten entweder das Placebo und CBD. Die rekrutierten Frauen werden insgesamt zweimal im Labor für Bewegungsphysiologie in Gunter Hall auf dem Campus der University of Northern Colorado zu Tests erscheinen.

Der erste Besuch umfasst erste Unterlagen wie die Einverständniserklärung, den Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PARQ), den Fragebogen zum Menstruationszyklus und ein Screening zur Feststellung des aktuellen Aktivitätsniveaus, der Verwendung von CBD, THC und anderen legalen Drogen/Medikamenten. Durch diese erste Interaktion kann das Studienpersonal sicherstellen, dass es für die Teilnahme an der Studie qualifiziert ist.

Nachdem die Einverständniserklärung eingeholt wurde, erhält der Teilnehmer 2 Stunden vor dem Testprotokoll entweder das Placebo oder die CBD-Kapsel mit einer kontrolliert fettreichen Nahrung (88-Acres-Proteinriegel). Sobald die CBD-Kapsel oder das Placebo eingenommen wurde, füllen die Teilnehmer Fragebögen zu Koffeinkonsum, Bewegung und Laufen aus, die dem Studienpersonal nach 1,5 Stunden oder Wartezeit auf einem Tablet verabreicht werden.

Beim ersten Besuch bleiben die Personen für einen standardisierten Zeitraum (2 Stunden), bevor sie eine Urinanalyse durchführen, um den Flüssigkeitsstatus und die Einnahme von V-Laktat sowie die Herzfrequenzvariabilität zu bestimmen. Aktuelle Angstsymptome werden ebenfalls bewertet

Sobald die Basismessungen vorliegen, werden die Teilnehmer angewiesen, so schnell wie möglich 2 Meilen auf dem Laufband zu laufen. Der Laktatspiegel wird während des Tests dreimal überwacht (0,50-Meilen-Marke, Halbzeitpunkt (1 Meile) und kurz vor dem Ende des Zeitfahrlaufs bei der 1,98-Meilen-Marke). Alle Teilnehmer durchlaufen eine 30-minütige Abkühlphase und laufen 2,5 Meilen pro Stunde auf dem Laufband. Dabei wird alle 5, 10, 15 und 30 Minuten nach dem Ziel der Laktatspiegel gemessen. Nach dem Ende des 2-Meilen-Zeitfahrens werden die Zielzeit, der Fragebogen zur Magen-Darm-Belastung und die Gesamtgefühle aufgezeichnet.

Den Teilnehmern wird zwischen den Besuchen 1 und 2 eine Zeitspanne von 25 bis 30 Tagen eingeräumt, um sicherzustellen, dass sie während der gleichen Phase des Menstruationszyklus (Hormonzyklus) für diejenigen, die Rad fahren, Sport treiben. Beim zweiten und letzten Besuch werden die Teilnehmer dem gleichen Verfahren unterzogen, erhalten jedoch die entgegengesetzte orale Verabreichung wie beim ersten Besuch (entweder Placebo oder CBD).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80639
        • University of Northern Colorado

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 2-mal pro Woche mindestens 2 Meilen laufen.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Diagnose einer chronischen Krankheit oder einer schweren psychischen Störung.
  • Aktueller oder Konsum von Cannabis oder Cannabisprodukten innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Derzeit in der Perimenopause oder Menopause, Transgender-Frau, die sich keiner Hormonbehandlung (Östrogen) unterzieht
  • Sie haben gesundheitliche Probleme oder haben aktuelle Verletzungen, die sich durch sportliche Betätigung verschlimmern können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cannabidiol
Cannabidiol-Kapseln 2 Stunden vor dem 2-Meilen-Lauf.
300 mg Cannabidiol werden 2 Stunden vor dem 2-Meilen-Lauf verabreicht
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Kapseln 2 Stunden vor dem 2-Meilen-Lauf.
300 mg Cannabidiol werden 2 Stunden vor dem 2-Meilen-Lauf verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in den Zeitfahrzeiten
Zeitfenster: 10-25 Minuten
Zeit, 2 Meilen auf einem Indoor-Laufband zu laufen
10-25 Minuten
Unterschied in der Angst, gemessen mit dem State Trait Anxiety Inventory
Zeitfenster: 5 Minuten
Dieser Fragebogen wird unmittelbar vor jedem Lauf ausgefüllt, um die aktuellen Angstsymptome der Person zu beurteilen. Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) besteht aus 20 Items zur Bewertung von Trait-Angst und 20 für State-Trait-Angst. Alle Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (z. B. von „Überhaupt nicht“ bis „Tatsächlich“). Höhere Werte deuten auf eine erhöhte Angst hin.
5 Minuten
Unterschied in der Blutlaktatkonzentration
Zeitfenster: 45 Minuten
Der Laktatspiegel im Blut wird unmittelbar vor dem Zeitfahren, 3 Minuten nach Beginn des Laufs, nach 1 Meile und 1,98 Meilen Laufen und nach 5, 10, 15 und 30 Minuten Erholung beim Gehen gemessen. Höhere Laktatkonzentrationen gehen mit mehr Anstrengung beim Training und einer langsameren Erholung nach dem Training einher.
45 Minuten
Unterschied bei Magen-Darm-Beschwerden
Zeitfenster: 5 Minuten
Dieser Fragebogen besteht aus 12 Fragen zu Stresssymptomen. Reaktionen fehlen, leicht, mäßig, schwer. Je höher der Wert, desto stärker ist die Magen-Darm-Belastung vorhanden. Diese Beurteilung wird nach dem 2-Meilen-Lauf abgeschlossen.
5 Minuten
Unterschiedlich in der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 5 Minuten
Bei der 10-Sekunden-Elektrokardiogrammablesung wird die Methode des quadratischen Mittelwerts der sukzessiven Differenz verwendet. Eine höhere Herzfrequenzvariabilität ist mit einer besseren Gesundheit verbunden.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2311054791

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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