Effecten van CBD op de prestaties van een tijdrit van 2 mijl
De effecten van CBD op de prestaties van een tijdrit van 2 mijl, maag-darmklachten en angst bij matig actieve vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal matig actieve, gezonde individuen (N=30) rekruteren die zich als vrouw identificeren in de leeftijd van 18-40 jaar, die enige loopervaring hebben en minstens 3,2 km rennen, 2 keer per week. Dit zal een cross-over studie zijn, dus elke deelnemer zal zijn eigen controlegroep zijn en op twee verschillende gelegenheden de placebo en CBD ontvangen. De gerekruteerde vrouwen zullen zich melden bij het inspanningsfysiologielaboratorium in Gunter Hall op de campus van de University of Northern Colorado om in totaal twee keer te worden getest.
Het eerste bezoek omvat het initiële papierwerk, zoals de geïnformeerde toestemming, een vragenlijst over de fysieke activiteit (PARQ), een vragenlijst over de menstruatiecyclus en een screening om het huidige activiteitsniveau te bepalen, het gebruik van CBD, THC en andere legale drugs/medicijnen. Door deze eerste interactie kan het onderzoekspersoneel ervoor zorgen dat zij in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek.
Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, krijgt de deelnemer 2 uur vóór het testprotocol de placebo- of CBD-capsule met gecontroleerd voedsel met een hoger vetgehalte (88 Acres eiwitreep). Zodra de CBD-capsule of placebo is ingenomen, voltooien de deelnemers de cafeïneconsumptie, lichaamsbeweging en het uitvoeren van vragenlijsten die na 1,5 uur of wachten op een tablet zullen worden afgenomen door het onderzoekspersoneel.
Tijdens het eerste bezoek blijven de personen gedurende een gestandaardiseerde periode (2 uur) alvorens een urineanalyse uit te voeren om de hydratatiestatus, de inname van lactaat en de hartslagvariabiliteit te bepalen. Ook de huidige angstsymptomen zullen worden geëvalueerd
Zodra de basismetingen zijn verkregen, krijgen individuen de opdracht om zo snel mogelijk 3,2 km op een loopband te rennen. Het lactaat wordt tijdens de test drie keer gecontroleerd (0,50 mijl, halverwege (1 mijl) en vlak voor het einde van de tijdrit op 3,98 mijl). Alle deelnemers worden door een afkoelperiode van 30 minuten geleid waarbij ze met een snelheid van 4 km/u op de loopband lopen, terwijl het lactaat elke 5, 10, 15 en 30 minuten na de finish wordt gemeten. De eindtijd, de GI-vragenlijst en de algemene gevoelens worden na de finish van de tijdrit van 2 mijl geregistreerd.
Deelnemers krijgen tussen bezoek 1 en 2 25-30 dagen de tijd om ervoor te zorgen dat degenen die fietsen tijdens dezelfde menstruatiecyclusfase (hormooncyclus) bewegen. Tijdens het tweede en laatste bezoek ondergaan de deelnemers dezelfde procedure, maar krijgen ze de tegenovergestelde orale toediening van het eerste bezoek (placebo of CBD).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80639
- University of Northern Colorado
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2 keer per week minimaal 2 kilometer hardlopen.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige diagnose van een chronische ziekte of ernstige psychische stoornis.
- Actueel of gebruik van cannabis of cannabisproducten in de afgelopen 4 weken
- Momenteel in de perimenopauze of menopauze, transgendervrouw die geen hormoonbehandeling (oestrogeen) ondergaat
- Als u onderliggende gezondheidsproblemen heeft of momenteel verwondingen heeft die door inspanning kunnen verergeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cannabidiol
Cannabidiol-capsules 2 uur vóór het hardlopen van 2 mijl.
|
300 mg cannabidiol toegediend 2 uur vóór het hardlopen van 2 mijl
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebocapsules 2 uur vóór het hardlopen van 2 mijl.
|
300 mg cannabidiol toegediend 2 uur vóór het hardlopen van 2 mijl
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in tijdrittijden
Tijdsspanne: 10-25 minuten
|
Tijd om 2 mijl te rennen op een indoor loopband
|
10-25 minuten
|
|
Verschil in angst gemeten met de State Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Deze vragenlijst wordt vlak voor elke run afgenomen om de huidige angstsymptomen van het individu te beoordelen. De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) bestaat uit 20 items gericht op het evalueren van trekangst en 20 op staatsangst.
Alle items worden beoordeeld op een vierpuntsschaal (bijvoorbeeld van ‘helemaal niet’ tot ‘helemaal wel’).
Hogere scores duiden op verhoogde angst.
|
5 minuten
|
|
Verschil in bloedlactaatconcentraties
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Het bloedlactaat wordt vlak voor de tijdrit gemeten, 3 minuten na de start van het hardlopen, na 1,6 en 3,1 kilometer hardlopen en na 5, 10, 15 en 30 minuten wandelen.
Hogere lactaatconcentraties worden geassocieerd met meer inspanning tijdens inspanning en een langzamer herstel na inspanning.
|
45 minuten
|
|
Verschil in gastro-intestinale problemen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Deze vragenlijst bestaat uit 12 vragen die betrekking hebben op klachten.
Reacties zijn afwezig, mild, matig, ernstig.
Hoe hoger de score, hoe meer gastro-intestinale problemen aanwezig zijn.
Deze beoordeling wordt afgerond na de 2 mijl hardlopen.
|
5 minuten
|
|
Verschillend in hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Bij de 10 seconden durende elektrocardiogrammeting zal de root mean square successive Difference-methode worden gebruikt.
Een hogere hartslagvariabiliteit wordt geassocieerd met een betere gezondheid.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2311054791
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .