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Efeitos do CBD no desempenho do contra-relógio de 2 milhas

31 de maio de 2024 atualizado por: Laura Stewart, University of Northern Colorado

Os efeitos do CBD no desempenho do contra-relógio de 2 milhas, sofrimento gastrointestinal e ansiedade em mulheres moderadamente ativas

Indivíduos que participam de eventos de resistência tendem a experimentar níveis mais elevados de estresse no corpo, na mente e no intestino, o que muitas vezes leva ao comprometimento do desempenho. Com base em estudos anteriores, o CBD tem o potencial de aliviar o desconforto intestinal e reduzir a ansiedade pré-corrida, resultando assim numa melhoria do desempenho desportivo. Dada a investigação actual sobre a utilização de CBD em indivíduos activos, o objectivo deste estudo piloto é explorar os efeitos do CBD em comparação com um placebo na ansiedade, sofrimento gastrointestinal e desempenho de corrida de 2 milhas numa população moderadamente activa identificada como feminina. .

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Este estudo recrutará indivíduos saudáveis ​​​​e moderadamente ativos (N = 30) que se identificam como mulheres com idades entre 18 e 40 anos, que têm alguma experiência em corrida e correm pelo menos 2 milhas, 2 vezes por semana. Este será um estudo cruzado, de modo que cada participante será seu próprio controle, recebendo placebo e CBD em duas ocasiões distintas. As mulheres recrutadas se apresentarão ao laboratório de Fisiologia do Exercício em Gunter Hall, no campus da Universidade do Norte do Colorado, para testes um total de duas vezes.

A primeira visita incluirá a documentação inicial, como consentimento informado, questionário de prontidão para atividade física (PARQ), Questionário do Ciclo Menstrual e uma triagem para determinar os níveis de atividade atuais, uso de CBD, THC e quaisquer outras drogas/medicamentos legais. Esta primeira interação permite que a equipe do estudo garanta que se qualifique para participar do estudo.

Após a obtenção do consentimento informado, o participante receberá o placebo ou a cápsula de CBD com um alimento controlado com alto teor de gordura (barra de proteína de 88 Acres) 2 horas antes do protocolo de teste. Assim que a cápsula de CBD ou o placebo forem tomados, os participantes preencherão o consumo de cafeína, exercícios e execução de questionários que serão administrados em um tablet com a equipe do estudo após 1,5 horas ou de espera.

Durante a primeira visita, os indivíduos permanecerão por um período padronizado (2 horas) antes de fazer uma análise de urina para determinar o estado de hidratação e a tomada de lactato e a variabilidade da frequência cardíaca. Os sintomas atuais de ansiedade também serão avaliados

Uma vez obtidas as medidas iniciais, os indivíduos serão instruídos a correr 2 milhas em uma esteira o mais rápido possível. O lactato será monitorado três vezes durante o teste (marca de 0,50 milhas, ponto intermediário (1 milha) e pouco antes de terminar o contra-relógio na marca de 1,98 milhas). Todos os participantes passarão por um período de resfriamento de 30 minutos caminhando a 4 km/h na esteira enquanto o lactato é medido a cada 5, 10, 15 e 30 minutos após o término. O tempo de chegada, o questionário de sofrimento GI e os sentimentos gerais serão registrados após o término do contra-relógio de 2 milhas.

Os participantes terão um período de 25 a 30 dias entre as visitas 1 e 2 para garantir exercícios durante a mesma fase do ciclo menstrual (ciclo hormonal) para aquelas que estão pedalando. Durante a segunda e última visita, os participantes serão submetidos ao mesmo procedimento, porém receberão a administração oral oposta à da primeira visita (placebo ou CBD).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80639
        • University of Northern Colorado

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Correr pelo menos 2 milhas 2 vezes por semana.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico atual de uma doença crônica ou transtorno mental grave.
  • Uso atual ou de cannabis ou produtos de cannabis nas últimas 4 semanas
  • Atualmente na perimenopausa ou menopausa, mulher transexual que não está em tratamento hormonal (estrogênio)
  • Ter quaisquer problemas de saúde subjacentes ou quaisquer lesões atuais que possam ser agravadas com exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Canabidiol
Cápsulas de canabidiol 2 horas antes da corrida de 3 km.
300 mg de canabidiol administrado 2 horas antes da corrida de 2 milhas
Comparador de Placebo: Placebo
Cápsulas de placebo 2 horas antes da corrida de 2 milhas.
300 mg de canabidiol administrado 2 horas antes da corrida de 2 milhas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença nos tempos de contra-relógio
Prazo: 10-25 minutos
É hora de correr 3 quilômetros em uma esteira coberta
10-25 minutos
Diferença na ansiedade medida com o Inventário de Ansiedade Traço do Estado
Prazo: 5 minutos
Este questionário será aplicado pouco antes de cada corrida para avaliar os sintomas atuais de ansiedade do indivíduo. O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) consiste em 20 itens destinados a avaliar a ansiedade-traço e 20 para a ansiedade-estado. Todos os itens são avaliados em uma escala de 4 pontos (por exemplo, de “Nada” a “Muito”). Pontuações mais altas sugerem ansiedade elevada.
5 minutos
Diferença nas concentrações de lactato sanguíneo
Prazo: 45 minutos
O lactato sanguíneo será medido pouco antes do contra-relógio, 3 minutos após o início da corrida, após 1 milha e 1,98 milhas de corrida e após 5, 10, 15 e 30 minutos de recuperação de caminhada. Concentrações mais altas de lactato estão associadas a mais esforço durante o exercício e a uma recuperação mais lenta do exercício.
45 minutos
Diferença no desconforto gastrointestinal
Prazo: 5 minutos
Este questionário consiste em 12 questões relacionadas a sintomas de sofrimento. As respostas estão ausentes, leves, moderadas, graves. Quanto maior a pontuação, mais sofrimento GI está presente. Esta avaliação será concluída após a corrida de 2 milhas.
5 minutos
Diferente na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 5 minutos
O método da diferença sucessiva quadrática média será usado com a leitura do eletrocardiograma de 10 segundos. Uma maior variabilidade da frequência cardíaca está associada a uma melhor saúde.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2311054791

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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