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血液透析の動静脈アクセスの選択と作成に関する臨床デシジョン ツリー分析 - 多施設後ろ向きコホート研究

2025年6月16日 更新者:National Taiwan University Clinical Trial Center、National Taiwan University Hospital
私たちの研究の目的は、意思決定木分析 (DTA) モデルを利用して、複数施設コホート内の意思決定プロセスについての洞察を得ることでした。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

科学研究は限られたパラメータに焦点を当て、仮説を確認することを目的としており、若干の不確実性があります。 対照的に、医療上の決定には多くの不明な点が含まれます。 医師は最善の決定を下すために、利用可能なすべての知識を活用しなければなりません。 ただし、証拠が限られている場合、意思決定が予測不能になり、再現不可能な結果が生じる可能性があります。

臨床ガイドラインによれば、腎臓前置換療法(pre-KRT)が必要で、妥当な余命がある血液透析(HD)を選択する患者は、動静脈(AV)アクセスを作成する必要があります。 ただし、AVF の構築には制限があります。 [さらに、AVF の成熟速度は最適ではありません。 したがって、患者の末期腎臓病 (ESKD) のライフ プランを慎重に検討した後、AV アクセスの種類と位置の推奨順序は、ネイティブ遠位前腕放射頭性 AVF から開始し、その後ネイティブ近位前腕 AVF、前腕動静脈移植 (AVG) を行うことになります。 )、次に上腕 AVG の作成。[Lok] et al.、2020] ただし、血液透析へのアクセスを選択するための意思決定プロセスは、患者、医師、および外科医の裁量の間で共有されます。

したがって、腎臓の臨床診療では、害を最小限に抑えながら ESKD のライフプランと AV アクセスの懸念に対処するための効果的な意思決定が必要です。 意思決定分析モデルは、調査と意思決定の間のギャップを埋めることができます。 私たちの研究の目的は、意思決定木分析 (DTA) モデルを利用して、複数施設コホート内の意思決定プロセスについての洞察を得ることでした。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Taipei、台湾
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:
          • Chih-Yang Chan, MD Phd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性腎臓病(CKD)で、腎臓置換療法前(KRT前)の段階にあり、最初の血液透析(HD)AVアクセスの作成が必要である

説明

包含基準:

- 初回血液透析 (HD) AV アクセス作成のために紹介された 18 歳から 80 歳までの成人患者。 腎置換療法前(KRT前)段階にある患者と、末期腎疾患(ESKD)初期でAVへのアクセスを計画する十分な時間がなく緊急にHDを開始した患者を対象とした。

除外基準:

- 転位放射性塩基性AVFやAVGの修正などの二次AVアクセス手術を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
AVFリスト
介入なし
AVFエルボ
介入なし
AVG-前腕
介入なし
AVGエルボ
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予測される AV アクセスの選択肢
時間枠:術後 3 ~ 12 か月
4 つのタイプの中から AV アクセスの選択を予測するパラメータを特定する
術後 3 ~ 12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまな期間にわたる標的AVアクセスの臨床使用に影響を与える要因を決定する
時間枠:術後 3 ~ 12 か月
第 2 の目的は、さまざまな期間にわたるターゲット AV アクセスの臨床使用に影響を与える要因を特定することでした。
術後 3 ~ 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chih-Yang Chan, phd、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月13日

一次修了 (実際)

2024年5月7日

研究の完了 (推定)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月9日

最初の投稿 (実際)

2024年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月16日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202309052RIND

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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