Hemodialyysin valtimovenoosin pääsyn valinnat ja luomukset kliininen päätöspuuanalyysi - monikeskustainen retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieteellinen tutkimus keskittyy rajoitettuihin parametreihin, pyrkii vahvistamaan hypoteeseja ja siinä on pieniä epävarmuustekijöitä. Sitä vastoin lääketieteellisiin päätöksiin liittyy monia tuntemattomia. Lääkäreiden on käytettävä kaikkea saatavilla olevaa tietoa tehdäkseen parhaat päätökset. Päätöksenteosta voi kuitenkin tulla arvaamatonta, kun näyttöä on vähän, mikä johtaa ei-toistettavissa oleviin tuloksiin.
Kliinisten ohjeiden mukaan potilaille, jotka tarvitsevat pre-munuaiskorvaushoitoa (pre-KRT) ja valitsevat hemodialyysin (HD), joilla on kohtuullinen elinajanodote, on luotava valtimolaskimo (AV) pääsy. AVF:n rakentamisella on kuitenkin rajoituksia. [Lisäksi AVF:n kypsymisnopeus ei ole optimaalinen. Siksi potilaan loppuvaiheen munuaissairauden (ESKD) elämänsuunnitelman huolellisen harkinnan jälkeen ehdotettu AV-liityntätyyppien ja -paikkojen järjestys aloittaa natiivin distaalisen kyynärvarren radiokefaalisen AVF:n, jota seuraa natiivi proksimaalinen kyynärvarren AVF, kyynärvarren arteriovenoosinen siirrännäinen (AVG). ), sitten olkavarren AVG-luonti.[Lok et al., 2020] Hemodialyysin pääsyn valintaa koskeva päätöksentekoprosessi on kuitenkin jaettu potilaiden, lääkäreiden ja kirurgin harkinnan mukaan.
Siksi kliininen munuaiskäytäntö edellyttää tehokasta päätöksentekoa ESKD-elämän suunnitelman ja AV-käyttöön liittyvien huolenaiheiden käsittelemiseksi ja haittojen minimoimiseksi. Päätösanalyysimallit voivat kaventaa tutkimuksen ja päätöksenteon välistä kuilua. Tutkimuksen tavoitteena oli hyödyntää päätöspuuanalyysin (DTA) mallia saadakseen käsityksen päätöksentekoprosessista monikeskuskohortissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chih-Yang Chan, phd
- Puhelinnumero: +88672651147
- Sähköposti: chanchihyang@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chih-Yang Chan, MD Phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset 18–80-vuotiaat potilaat, joille on lähetetty primaarisen hemodialyysin (HD) AV-saannin luominen. Otimme mukaan ne, jotka olivat ennen munuaiskorvaushoitoa (pre-KRT) -vaiheessa, ja ne, jotka varhaisessa loppuvaiheen munuaissairaudessa (ESKD) aloittivat HD:n kiireellisesti ilman aikaa suunnitella AV-käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin toissijainen AV-pääsyleikkaus, kuten transponoitu radiobasilinen AVF tai AVG:n tarkistus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AVF-ranne
|
Ei väliintuloa
|
|
AVF-kyynärpää
|
Ei väliintuloa
|
|
AVG-kyynärvarsi
|
Ei väliintuloa
|
|
AVG-kyynärpää
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ennustetut AV-käyttövaihtoehdot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3-12 kuukautta
|
tunnistaa parametrit, jotka ennustivat AV-pääsyvalinnat neljän tyypin joukosta
|
leikkauksen jälkeen 3-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
määrittää tekijät, jotka vaikuttavat kohdistetun AV-käytön kliiniseen käyttöön vaihtelevalla aikavälillä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3-12 kuukautta
|
Toissijaisena tavoitteena oli määrittää tekijät, jotka vaikuttavat kohdennetun AV-käytön kliiniseen käyttöön vaihtelevalla aikavälillä
|
leikkauksen jälkeen 3-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chih-Yang Chan, phd, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202309052RIND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .