Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Clinical Decision Tree Analyse av hemodialyse arteriovenøse tilgangsvalg og kreasjoner - en multippelsenter retrospektiv kohortstudie

9. april 2024 oppdatert av: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Målet vårt med studien var å bruke en modell for beslutningstreanalyse (DTA) for å få innsikt i beslutningsprosessen innenfor en kohort med flere senter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vitenskapelig forskning fokuserer på begrensede parametere, tar sikte på å bekrefte hypoteser, og har mindre usikkerheter. Derimot involverer medisinske avgjørelser mange ukjente. Leger må bruke all tilgjengelig kunnskap for å ta de beste beslutningene. Imidlertid kan beslutningstaking bli uforutsigbar når begrenset bevis eksisterer, noe som fører til ikke-reproduserbare utfall.

I henhold til kliniske retningslinjer bør pasienter som trenger pre-nyre replacement therapy (pre-KRT) og velger hemodialyse (HD) med en rimelig forventet levetid ha arteriovenøs (AV) tilgang opprettet. Likevel har det begrensninger å konstruere en AVF. [I tillegg er modningshastigheten til AVF suboptimal. Derfor, etter nøye vurdering av pasientens endelige nyresykdom (ESKD)-livsplan, starter den foreslåtte rekkefølgen av AV-tilgangstyper og plasseringer en naturlig distal underarm radiocefalisk AVF, etterfulgt av en naturlig proksimal underarm AVF, en underarm arteriovenøs graft (AVG). ), deretter en AVG-oppretting på overarmen.[Lok et al., 2020] Beslutningsprosessen for valg av hemodialysetilgang er imidlertid delt mellom pasienter, leger og kirurgens skjønn.

Derfor krever klinisk nyrepraksis effektiv beslutningstaking for å håndtere ESKD-livsplan og AV-tilgangsbekymringer samtidig som skaden minimeres. Beslutningsanalysemodeller kan bygge bro mellom forskning og beslutningstaking. Målet vårt med studien var å bruke en modell for beslutningstreanalyse (DTA) for å få innsikt i beslutningsprosessen innenfor en kohort med flere senter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Chih-Yang Chan, MD Phd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kronisk nyresykdom (CKD) og var i pre-nyre replacement therapy (pre-KRT) stadium, og krevde deres første hemodialyse (HD) AV-tilgangsoppretting

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- voksne pasienter mellom 18 og 80 år som ble henvist til primær hemodialyse (HD) AV-tilgang. Vi inkluderte de i pre-nyre replacement therapy (pre-KRT)-stadiet og de som i tidlig sluttstadium nyresykdom (ESKD) akutt startet HD uten tilstrekkelig tid til å planlegge for AV-tilgang

Ekskluderingskriterier:

- pasienter som gjennomgikk en sekundær AV-tilgangskirurgi, som en transponert radiobasilisk AVF eller en revisjon av AVG.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AVF-håndledd
Ingen inngrep
AVF-albue
Ingen inngrep
AVG-underarm
Ingen inngrep
AVG-albue
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
predikerte AV-tilgangsvalg
Tidsramme: postoperativ 3-12 måneder
identifisere parametere som spådde AV-tilgangsvalg blant de fire typene
postoperativ 3-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
å bestemme faktorer som påvirker klinisk bruk av den målrettede AV-tilgangen over en variabel tidsramme
Tidsramme: postoperativ 3-12 måneder
Det sekundære målet var å bestemme faktorer som påvirker klinisk bruk av den målrettede AV-tilgangen over en variabel tidsramme
postoperativ 3-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chih-Yang Chan, phd, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

7. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Først lagt ut (Antatt)

15. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202309052RIND

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beslutningstreanalyse

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere