- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06364449
Clinical Decision Tree Analyse av hemodialyse arteriovenøse tilgangsvalg og kreasjoner - en multippelsenter retrospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vitenskapelig forskning fokuserer på begrensede parametere, tar sikte på å bekrefte hypoteser, og har mindre usikkerheter. Derimot involverer medisinske avgjørelser mange ukjente. Leger må bruke all tilgjengelig kunnskap for å ta de beste beslutningene. Imidlertid kan beslutningstaking bli uforutsigbar når begrenset bevis eksisterer, noe som fører til ikke-reproduserbare utfall.
I henhold til kliniske retningslinjer bør pasienter som trenger pre-nyre replacement therapy (pre-KRT) og velger hemodialyse (HD) med en rimelig forventet levetid ha arteriovenøs (AV) tilgang opprettet. Likevel har det begrensninger å konstruere en AVF. [I tillegg er modningshastigheten til AVF suboptimal. Derfor, etter nøye vurdering av pasientens endelige nyresykdom (ESKD)-livsplan, starter den foreslåtte rekkefølgen av AV-tilgangstyper og plasseringer en naturlig distal underarm radiocefalisk AVF, etterfulgt av en naturlig proksimal underarm AVF, en underarm arteriovenøs graft (AVG). ), deretter en AVG-oppretting på overarmen.[Lok et al., 2020] Beslutningsprosessen for valg av hemodialysetilgang er imidlertid delt mellom pasienter, leger og kirurgens skjønn.
Derfor krever klinisk nyrepraksis effektiv beslutningstaking for å håndtere ESKD-livsplan og AV-tilgangsbekymringer samtidig som skaden minimeres. Beslutningsanalysemodeller kan bygge bro mellom forskning og beslutningstaking. Målet vårt med studien var å bruke en modell for beslutningstreanalyse (DTA) for å få innsikt i beslutningsprosessen innenfor en kohort med flere senter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chih-Yang Chan, phd
- Telefonnummer: +88672651147
- E-post: chanchihyang@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chih-Yang Chan, MD Phd
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter mellom 18 og 80 år som ble henvist til primær hemodialyse (HD) AV-tilgang. Vi inkluderte de i pre-nyre replacement therapy (pre-KRT)-stadiet og de som i tidlig sluttstadium nyresykdom (ESKD) akutt startet HD uten tilstrekkelig tid til å planlegge for AV-tilgang
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som gjennomgikk en sekundær AV-tilgangskirurgi, som en transponert radiobasilisk AVF eller en revisjon av AVG.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
AVF-håndledd
|
Ingen inngrep
|
AVF-albue
|
Ingen inngrep
|
AVG-underarm
|
Ingen inngrep
|
AVG-albue
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
predikerte AV-tilgangsvalg
Tidsramme: postoperativ 3-12 måneder
|
identifisere parametere som spådde AV-tilgangsvalg blant de fire typene
|
postoperativ 3-12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
å bestemme faktorer som påvirker klinisk bruk av den målrettede AV-tilgangen over en variabel tidsramme
Tidsramme: postoperativ 3-12 måneder
|
Det sekundære målet var å bestemme faktorer som påvirker klinisk bruk av den målrettede AV-tilgangen over en variabel tidsramme
|
postoperativ 3-12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chih-Yang Chan, phd, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202309052RIND
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Beslutningstreanalyse
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceFullført
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
University Hospital AugsburgErasmus Medical Center; University Hospital Schleswig-Holstein; Johannes...Har ikke rekruttert ennåClinical Decision Support Systems
-
Brigham and Women's HospitalUkjentClinical Decision Support Systems | Ambulatory Care Information SystemsForente stater
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University og andre samarbeidspartnereRekrutteringKirurgi | ASA klasse III/IV pasienter | Clinical Decision Support SystemsTyskland
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... og andre samarbeidspartnereRekrutteringLivskvalitet | Palliativ omsorg | Behandling av medisiner | Terminal Care | Clinical Decision Support System (CDSS)Nederland
-
Columbia UniversityPåmelding etter invitasjonSepsis | Elektroniske helsejournaler | Clinical Decision Support SystemsForente stater
-
Navy General Hospital, BeijingHar ikke rekruttert ennåVenøs tromboembolisme | Clinical Decision Support Systems | Digital helse
-
Columbia UniversityPåmelding etter invitasjonSepsis | Elektroniske helsejournaler | Clinical Decision Support SystemsForente stater
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstitut Català de la Salut; Department of Health, Generalitat de CatalunyaUkjentAtrieflimmer | Antikoagulanter | Clinical Decision Support SystemsSpania
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå