Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza drzewa decyzji klinicznych dotyczących hemodializy Wybór i kreacja dostępu tętniczo-żylnego – wieloośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe

16 czerwca 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Celem naszego badania było wykorzystanie modelu analizy drzewa decyzyjnego (DTA) w celu uzyskania wglądu w proces podejmowania decyzji w kohorcie obejmującej wiele ośrodków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania naukowe skupiają się na ograniczonych parametrach, mają na celu potwierdzenie hipotez i charakteryzują się niewielkimi niepewnościami. Natomiast decyzje medyczne wiążą się z wieloma niewiadomymi. Aby podejmować najlepsze decyzje, lekarze muszą wykorzystywać całą dostępną wiedzę. Jednakże podejmowanie decyzji może stać się nieprzewidywalne, gdy istnieją ograniczone dowody, co prowadzi do nieodtwarzalnych wyników.

Zgodnie z wytycznymi klinicznymi u pacjentów wymagających przedoperacyjnej terapii zastępczej nerki (pre-KRT) i decydujących się na hemodializę (HD) przy rozsądnej przewidywanej długości życia należy stworzyć dostęp tętniczo-żylny (AV). Niemniej jednak konstruowanie AVF ma ograniczenia. [Dodatkowo tempo dojrzewania AVF jest suboptymalne. Dlatego też, po dokładnym rozważeniu planu życia pacjenta w schyłkowym stadium choroby nerek (ESKD), sugerowana kolejność typów i lokalizacji dostępu AV rozpoczyna się od natywnego radiocefalicznego AVF dystalnego przedramienia, a następnie natywnego AVF proksymalnego przedramienia, przeszczepu tętniczo-żylnego przedramienia (AVG ), a następnie dzieło AVG na ramię. [Lok i wsp., 2020] Jednak proces decyzyjny dotyczący wyboru dostępu do hemodializy jest dzielony pomiędzy pacjentami, lekarzami i chirurgiem.

Dlatego też kliniczna praktyka nerkowa wymaga skutecznego podejmowania decyzji, aby uwzględnić problemy związane z planem życia ESKD i dostępem AV, minimalizując jednocześnie szkody. Modele analizy decyzji mogą wypełnić lukę między badaniami a podejmowaniem decyzji. Celem naszego badania było wykorzystanie modelu analizy drzewa decyzyjnego (DTA) w celu uzyskania wglądu w proces podejmowania decyzji w kohorcie obejmującej wiele ośrodków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Chih-Yang Chan, MD Phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

przewlekłą chorobą nerek (CKD) i byli na etapie poprzedzającym terapię zastępczą nerki (pre-KRT), wymagającym pierwszej hemodializy (HD) utworzenia dostępu AV

Opis

Kryteria przyjęcia:

- dorośli pacjenci w wieku od 18 do 80 lat, skierowani na pierwotną hemodializę (HD) w celu utworzenia dostępu AV. Do badania włączyliśmy osoby na etapie poprzedzającym terapię zastępczą nerki (przed KRT) oraz osoby, które we wczesnym stadium schyłkowej choroby nerek (ESKD) pilnie rozpoczęły HD bez wystarczającej ilości czasu na zaplanowanie dostępu AV

Kryteria wyłączenia:

- pacjenci, którzy przeszli operację wtórnego dostępu AV, taką jak transpozycja radiobazyliowego AVF lub rewizja AVG.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nadgarstek AVF
Brak interwencji
Łokieć AVF
Brak interwencji
Przedramię AVG
Brak interwencji
Łokieć AVG
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przewidywane wybory dostępu AV
Ramy czasowe: pooperacyjny 3 -12 miesięcy
identyfikując parametry, które przewidywały wybory dostępu AV spośród czterech typów
pooperacyjny 3 -12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
w celu określenia czynników wpływających na kliniczne zastosowanie ukierunkowanego dostępu AV w różnych ramach czasowych
Ramy czasowe: pooperacyjny 3 -12 miesięcy
Drugorzędnym celem było określenie czynników wpływających na kliniczne zastosowanie ukierunkowanego dostępu AV w różnych ramach czasowych
pooperacyjny 3 -12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chih-Yang Chan, phd, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202309052RIND

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj