- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06364449
Clinical Decision Tree Analysis of Hemodialysis Arteriovenous Access Choices and Creations - a Multiple-center Retrospective Cohort Study
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vetenskaplig forskning fokuserar på begränsade parametrar, syftar till att bekräfta hypoteser och har mindre osäkerheter. Däremot involverar medicinska beslut många okända. Läkare måste använda all tillgänglig kunskap för att fatta de bästa besluten. Beslutsfattandet kan dock bli oförutsägbart när det finns begränsade bevis, vilket leder till icke-reproducerbara resultat.
Enligt kliniska riktlinjer bör patienter som behöver pre-kidney replacement therapy (pre-KRT) och väljer hemodialys (HD) med rimlig livslängd ha arteriovenös (AV) tillgång skapad. Ändå har det begränsningar att konstruera en AVF. [Dessutom är mognadshastigheten för AVF suboptimal. Därför, efter noggrant övervägande av patientens livsplan för njursjukdom i slutstadiet (ESKD), startar den föreslagna ordningen för AV-åtkomsttyper och platser en naturlig distal underarmsradiocefalisk AVF, följt av en naturlig proximal underarms-AVF, ett arteriovenöst underarmstransplantat (AVG). ), sedan en överarm AVG-skapelse.[Lok et al., 2020] Beslutsprocessen för att välja tillgång till hemodialys delas dock mellan patienter, läkare och kirurgens gottfinnande.
Därför kräver klinisk njurpraktik effektivt beslutsfattande för att ta itu med ESKD-livsplanen och AV-åtkomstproblem samtidigt som skadorna minimeras. Beslutsanalysmodeller kan överbrygga gapet mellan forskning och beslutsfattande. Vårt studiesyfte var att använda en modell för beslutsträdanalys (DTA) för att få insikt i beslutsprocessen inom en kohort med flera centra.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chih-Yang Chan, phd
- Telefonnummer: +88672651147
- E-post: chanchihyang@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Yang Chan, MD Phd
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter mellan 18 och 80 år som remitterades för att skapa primär hemodialys (HD) AV-åtkomst. Vi inkluderade de i pre-kidney replacement therapy (pre-KRT)-stadiet och de som i det tidiga slutstadiet av njursjukdom (ESKD) akut började HD utan tillräckligt med tid för att planera för AV-åtkomst
Exklusions kriterier:
- patienter som genomgick en sekundär AV-åtkomstkirurgi, som en transponerad radiobasilisk AVF eller en revision av AVG.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
AVF-handled
|
Inget ingripande
|
AVF-armbåge
|
Inget ingripande
|
AVG-underarm
|
Inget ingripande
|
AVG-armbåge
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förutspådda AV-åtkomstval
Tidsram: postoperativ 3-12 månader
|
identifiera parametrar som förutspådde AV-åtkomstval bland de fyra typerna
|
postoperativ 3-12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
för att fastställa faktorer som påverkar klinisk användning av den riktade AV-åtkomsten över en variabel tidsram
Tidsram: postoperativ 3-12 månader
|
Det sekundära målet var att fastställa faktorer som påverkar klinisk användning av den riktade AV-åtkomsten över en varierande tidsram
|
postoperativ 3-12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Chih-Yang Chan, phd, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202309052RIND
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Beslutsträdsanalys
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAvslutad
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekryteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
University Hospital AugsburgErasmus Medical Center; University Hospital Schleswig-Holstein; Johannes...Har inte rekryterat ännuClinical Decision Support Systems
-
Brigham and Women's HospitalOkändClinical Decision Support Systems | Ambulatory Care Information SystemsFörenta staterna
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University och andra samarbetspartnersRekryteringKirurgi | ASA klass III/IV patienter | Clinical Decision Support SystemsTyskland
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... och andra samarbetspartnersRekryteringLivskvalité | Palliativ vård | Läkemedelsterapihantering | Terminalvård | Clinical Decision Support System (CDSS)Nederländerna
-
University of California, Los AngelesLAC+USC Medical Center; Los Angeles Department of Health Services; American...AvslutadMRI | Ryggont | Datortomografi | Röntgenstrålar | Clinical Decision Support Tool
-
Columbia UniversityAnmälan via inbjudanSepsis | Elektroniska journaler | Clinical Decision Support SystemsFörenta staterna
-
Navy General Hospital, BeijingHar inte rekryterat ännuVenös tromboembolism | Clinical Decision Support Systems | Digital hälsa
-
Columbia UniversityAnmälan via inbjudanSepsis | Elektroniska journaler | Clinical Decision Support SystemsFörenta staterna
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike