- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06364449
Анализ дерева клинических решений по выбору и созданию артериовенозного доступа для гемодиализа - многоцентровое ретроспективное когортное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Научные исследования сосредоточены на ограниченных параметрах, направлены на подтверждение гипотез и имеют незначительные неопределенности. Напротив, медицинские решения связаны со многими неизвестными. Врачи должны использовать все доступные знания для принятия наилучших решений. Однако принятие решений может стать непредсказуемым, когда существуют ограниченные доказательства, что приводит к невоспроизводимым результатам.
Согласно клиническим рекомендациям, пациентам, которые нуждаются в предварительной заместительной почечной терапии (пре-ЗРТ) и выбирают гемодиализ (ГД) с разумной продолжительностью жизни, необходимо создать артериовенозный (АВ) доступ. Тем не менее, построение AVF имеет ограничения. [Кроме того, скорость созревания АВФ субоптимальна. Таким образом, после тщательного рассмотрения плана жизни пациента с терминальной стадией заболевания почек (ТХПН), предлагаемый порядок типов и мест АВ-доступа начинается с нативной дистальной радиоцефальной АВФ предплечья, за которой следуют нативная проксимальная АВФ предплечья, артериовенозный трансплантат предплечья (АВГ). ), затем создание AVG для плеча.[Lok et al., 2020] Однако процесс принятия решений о выборе доступа к гемодиализу разделяется между пациентами, врачами и хирургом.
Таким образом, клиническая практика почек требует эффективного принятия решений для решения проблем жизненного плана с ТХЗК и доступа к АВ, минимизируя при этом вред. Модели анализа решений могут устранить разрыв между исследованиями и принятием решений. Целью нашего исследования было использование модели анализа дерева решений (DTA), чтобы получить представление о процессе принятия решений в многоцентровой когорте.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chih-Yang Chan, phd
- Номер телефона: +88672651147
- Электронная почта: chanchihyang@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Chih-Yang Chan, MD Phd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты в возрасте от 18 до 80 лет, направленные для создания первичного гемодиализного (ГД) АВ-доступа. Мы включили тех, кто находился на стадии перед заместительной почечной терапией (пре-ЗРТ), и тех, кто на ранней терминальной стадии заболевания почек (ТСПН) срочно начал ГД, не имея достаточного времени для планирования АВ-доступа.
Критерий исключения:
- пациенты, перенесшие операцию вторичного АВ-доступа, например, транспозированную радиобазилярную АВФ или ревизию АВГ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
AVF-запястье
|
Без вмешательства
|
|
AVF-локоть
|
Без вмешательства
|
|
AVG-предплечье
|
Без вмешательства
|
|
AVG-колено
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прогнозируемые варианты доступа к AV
Временное ограничение: послеоперационный 3-12 месяцев
|
определение параметров, которые предсказывали выбор AV-доступа среди четырех типов
|
послеоперационный 3-12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определить факторы, влияющие на клиническое использование целевого АВ-доступа в переменный период времени
Временное ограничение: послеоперационный 3-12 месяцев
|
Вторичная цель состояла в том, чтобы определить факторы, влияющие на клиническое использование целевого АВ-доступа в различные сроки.
|
послеоперационный 3-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chih-Yang Chan, phd, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202309052RIND
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .