- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06364449
Clinical Decision Tree Analyse af hæmodialyse arteriovenøs adgangsvalg og frembringelser - et multipelcenter retrospektivt kohortestudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Videnskabelig forskning fokuserer på begrænsede parametre, sigter mod at bekræfte hypoteser og har mindre usikkerheder. I modsætning hertil involverer medicinske beslutninger mange ubekendte. Læger skal bruge al tilgængelig viden til at træffe de bedste beslutninger. Beslutningstagning kan dog blive uforudsigelig, når der findes begrænset bevis, hvilket fører til ikke-reproducerbare resultater.
Ifølge kliniske retningslinjer bør patienter, der har behov for præ-nyreerstatningsterapi (præ-KRT) og vælger hæmodialyse (HD) med en rimelig forventet levetid, have skabt arteriovenøs (AV) adgang. Ikke desto mindre har det begrænsninger at konstruere en AVF. [Derudover er modningshastigheden for AVF suboptimal. Derfor, efter omhyggelig overvejelse af patientens end-stage nyresygdom (ESKD) livsplan, starter den foreslåede rækkefølge af AV-adgangstyper og -placeringer en naturlig distal underarm radiocephalic AVF, efterfulgt af en naturlig proksimal underarm AVF, en underarm arteriovenøs graft (AVG) ), derefter en overarm AVG-skabelse.[Lok et al., 2020] Beslutningsprocessen for valg af hæmodialyseadgang er imidlertid delt mellem patienter, læger og kirurgens skøn.
Derfor kræver klinisk nyrepraksis effektiv beslutningstagning for at imødegå problemer med ESKD-livsplan og AV-adgang og samtidig minimere skader. Beslutningsanalysemodeller kan bygge bro mellem forskning og beslutningstagning. Vores studiemål var at bruge en beslutningstræanalyse (DTA) model til at få indsigt i beslutningsprocessen inden for en kohorte med flere centre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chih-Yang Chan, phd
- Telefonnummer: +88672651147
- E-mail: chanchihyang@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Yang Chan, MD Phd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter mellem 18 og 80 år, der blev henvist til oprettelse af primær hæmodialyse (HD) AV-adgang. Vi inkluderede dem i præ-nyreerstatningsterapi-stadiet (præ-KRT) og dem, der i det tidlige slutstadie af nyresygdom (ESKD) akut startede HD uden tilstrækkelig tid til at planlægge AV-adgang
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der har gennemgået en sekundær AV-adgangsoperation, såsom en transponeret radiobasilisk AVF eller en revision af AVG.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AVF-håndled
|
Ingen indgriben
|
|
AVF-albue
|
Ingen indgriben
|
|
AVG-underarm
|
Ingen indgriben
|
|
AVG-albue
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forudsagte AV-adgangsvalg
Tidsramme: postoperativt 3-12 måneder
|
identificere parametre, der forudsagde AV-adgangsvalg blandt de fire typer
|
postoperativt 3-12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at bestemme faktorer, der påvirker klinisk brug af den målrettede AV-adgang over en variabel tidsramme
Tidsramme: postoperativt 3-12 måneder
|
Det sekundære mål var at bestemme faktorer, der påvirker klinisk brug af den målrettede AV-adgang over en variabel tidsramme
|
postoperativt 3-12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chih-Yang Chan, phd, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202309052RIND
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .