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Análise da árvore de decisão clínica de escolhas e criações de acesso arteriovenoso para hemodiálise - um estudo de coorte retrospectivo de múltiplos centros

16 de junho de 2025 atualizado por: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
O objetivo do nosso estudo foi utilizar um modelo de análise de árvore de decisão (DTA) para obter informações sobre o processo de tomada de decisão dentro de uma coorte de múltiplos centros.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa científica concentra-se em parâmetros limitados, visa confirmar hipóteses e apresenta pequenas incertezas. Em contraste, as decisões médicas envolvem muitas incógnitas. Os médicos devem usar todo o conhecimento disponível para tomar as melhores decisões. No entanto, a tomada de decisões pode tornar-se imprevisível quando existem evidências limitadas, levando a resultados não reproduzíveis.

De acordo com as diretrizes clínicas, pacientes que necessitam de terapia pré-substitutiva renal (pré-TRK) e optam por hemodiálise (HD) com expectativa de vida razoável devem ter acesso arteriovenoso (AV). No entanto, a construção de uma FAV apresenta limitações. [Além disso, a taxa de maturação da FAV é abaixo do ideal. Portanto, após consideração cuidadosa do plano de vida do paciente com doença renal em estágio terminal (DRCT), a ordem sugerida de tipos e localizações de acesso AV inicia uma FAV radiocefálica nativa do antebraço distal, seguida por uma FAV nativa do antebraço proximal, um enxerto arteriovenoso do antebraço (AVG ) e, em seguida, uma criação de AVG no braço.[Lok et al., 2020] No entanto, o processo de tomada de decisão para seleção do acesso para hemodiálise é compartilhado entre pacientes, médicos e fica a critério do cirurgião.

Portanto, a prática clínica renal requer uma tomada de decisão eficaz para abordar o plano de vida da ESKD e as preocupações com o acesso AV, minimizando os danos. Os modelos de análise de decisão podem preencher a lacuna entre a pesquisa e a tomada de decisão. O objetivo do nosso estudo foi utilizar um modelo de análise de árvore de decisão (DTA) para obter informações sobre o processo de tomada de decisão dentro de uma coorte de múltiplos centros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • Chih-Yang Chan, MD Phd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

doença renal crônica (DRC) e estavam em fase de pré-terapia renal substitutiva (pré-TRK), necessitando da primeira hemodiálise (HD) Criação de acesso AV

Descrição

Critério de inclusão:

- pacientes adultos com idades entre 18 e 80 anos que foram encaminhados para criação de acesso AV para hemodiálise primária (HD). Incluímos aqueles no estágio pré-terapia de substituição renal (pré-KRT) e aqueles que no estágio inicial da doença renal terminal (ESKD) iniciaram HD urgentemente sem tempo suficiente para planejar o acesso AV

Critério de exclusão:

- pacientes submetidos a cirurgia de acesso AV secundário, como FAV radiobasílica transposta ou revisão de EAV.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
AVF-pulso
Sem intervenção
Cotovelo AVF
Sem intervenção
AVG-antebraço
Sem intervenção
Cotovelo AVG
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escolhas de acesso AV previstas
Prazo: pós-operatório 3 a 12 meses
identificando parâmetros que previram escolhas de acesso AV entre os quatro tipos
pós-operatório 3 a 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
para determinar os fatores que afetam o uso clínico do acesso AV direcionado durante um período de tempo variável
Prazo: pós-operatório 3 a 12 meses
O objetivo secundário foi determinar os fatores que afetam o uso clínico do acesso AV direcionado durante um período de tempo variável
pós-operatório 3 a 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chih-Yang Chan, phd, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

7 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202309052RIND

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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