- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06364449
Análise da árvore de decisão clínica de escolhas e criações de acesso arteriovenoso para hemodiálise - um estudo de coorte retrospectivo de múltiplos centros
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa científica concentra-se em parâmetros limitados, visa confirmar hipóteses e apresenta pequenas incertezas. Em contraste, as decisões médicas envolvem muitas incógnitas. Os médicos devem usar todo o conhecimento disponível para tomar as melhores decisões. No entanto, a tomada de decisões pode tornar-se imprevisível quando existem evidências limitadas, levando a resultados não reproduzíveis.
De acordo com as diretrizes clínicas, pacientes que necessitam de terapia pré-substitutiva renal (pré-TRK) e optam por hemodiálise (HD) com expectativa de vida razoável devem ter acesso arteriovenoso (AV). No entanto, a construção de uma FAV apresenta limitações. [Além disso, a taxa de maturação da FAV é abaixo do ideal. Portanto, após consideração cuidadosa do plano de vida do paciente com doença renal em estágio terminal (DRCT), a ordem sugerida de tipos e localizações de acesso AV inicia uma FAV radiocefálica nativa do antebraço distal, seguida por uma FAV nativa do antebraço proximal, um enxerto arteriovenoso do antebraço (AVG ) e, em seguida, uma criação de AVG no braço.[Lok et al., 2020] No entanto, o processo de tomada de decisão para seleção do acesso para hemodiálise é compartilhado entre pacientes, médicos e fica a critério do cirurgião.
Portanto, a prática clínica renal requer uma tomada de decisão eficaz para abordar o plano de vida da ESKD e as preocupações com o acesso AV, minimizando os danos. Os modelos de análise de decisão podem preencher a lacuna entre a pesquisa e a tomada de decisão. O objetivo do nosso estudo foi utilizar um modelo de análise de árvore de decisão (DTA) para obter informações sobre o processo de tomada de decisão dentro de uma coorte de múltiplos centros.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chih-Yang Chan, phd
- Número de telefone: +88672651147
- E-mail: chanchihyang@gmail.com
Locais de estudo
-
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-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Chih-Yang Chan, MD Phd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos com idades entre 18 e 80 anos que foram encaminhados para criação de acesso AV para hemodiálise primária (HD). Incluímos aqueles no estágio pré-terapia de substituição renal (pré-KRT) e aqueles que no estágio inicial da doença renal terminal (ESKD) iniciaram HD urgentemente sem tempo suficiente para planejar o acesso AV
Critério de exclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia de acesso AV secundário, como FAV radiobasílica transposta ou revisão de EAV.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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AVF-pulso
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Sem intervenção
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Cotovelo AVF
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Sem intervenção
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AVG-antebraço
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Sem intervenção
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Cotovelo AVG
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escolhas de acesso AV previstas
Prazo: pós-operatório 3 a 12 meses
|
identificando parâmetros que previram escolhas de acesso AV entre os quatro tipos
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pós-operatório 3 a 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
para determinar os fatores que afetam o uso clínico do acesso AV direcionado durante um período de tempo variável
Prazo: pós-operatório 3 a 12 meses
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O objetivo secundário foi determinar os fatores que afetam o uso clínico do acesso AV direcionado durante um período de tempo variável
|
pós-operatório 3 a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chih-Yang Chan, phd, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202309052RIND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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