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혈액투석 동정맥 접근 선택 및 생성에 대한 임상 결정 트리 분석 - 다중 센터 후향적 코호트 연구

2025년 6월 16일 업데이트: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
우리의 연구 목표는 의사 결정 트리 분석(DTA) 모델을 활용하여 다중 센터 코호트 내 의사 결정 프로세스에 대한 통찰력을 얻는 것이었습니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

과학 연구는 제한된 매개변수에 초점을 맞추고 가설을 확인하는 것을 목표로 하며 약간의 불확실성을 가지고 있습니다. 대조적으로, 의학적 결정에는 알려지지 않은 것들이 많이 포함됩니다. 의사는 최선의 결정을 내리기 위해 이용 가능한 모든 지식을 활용해야 합니다. 그러나 제한된 증거가 존재하는 경우 의사 결정을 예측할 수 없어 재현 불가능한 결과가 발생할 수 있습니다.

임상 지침에 따르면, 사전 신장 대체 요법(pre-KRT)이 필요하고 합리적인 기대 수명으로 혈액 투석(HD)을 선택한 환자는 동정맥(AV) 접근이 가능해야 합니다. 그럼에도 불구하고 AVF를 구성하는 데에는 한계가 있습니다. [또한 AVF의 성숙 속도는 최적이 아닙니다. 따라서 환자의 말기 신장 질환(ESKD) 생활 계획을 신중하게 고려한 후 AV 접근 유형 및 위치의 제안된 순서는 기본 원위 팔뚝 방사두증 AVF를 시작한 다음 기본 근위 팔뚝 AVF, 팔뚝 동정맥 이식편(AVG)을 시작합니다. ), 위쪽 팔 AVG 생성.[Lok et al., 2020] 그러나 혈액투석 방법을 선택하는 의사결정 과정은 환자, 의사, 외과의사의 재량에 따라 공유됩니다.

따라서 신장 임상 실습에서는 ESKD 생활 계획 및 AV 접근 문제를 해결하면서 피해를 최소화하기 위한 효과적인 의사 결정이 필요합니다. 의사결정 분석 모델은 연구와 의사결정 사이의 격차를 해소할 수 있습니다. 우리의 연구 목표는 의사 결정 트리 분석(DTA) 모델을 활용하여 다중 센터 코호트 내 의사 결정 프로세스에 대한 통찰력을 얻는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:
          • Chih-Yang Chan, MD Phd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 신장 질환(CKD)이었으며 신장 대체 요법(pre-KRT) 단계에 있었으며 첫 번째 혈액 투석(HD) AV 접근 생성이 필요했습니다.

설명

포함 기준:

- 1차 혈액투석(HD) AV 액세스 생성을 위해 의뢰된 18~80세 사이의 성인 환자. 우리는 신장 대체 요법(pre-KRT) 단계에 있는 사람들과 초기 말기 신장 질환(ESKD)에 있는 사람들을 AV 접근을 계획할 충분한 시간 없이 긴급하게 HD를 시작한 사람들을 포함했습니다.

제외 기준:

- 전위된 방사성 염기성 AVF 또는 AVG 개정과 같은 2차 AV 접근 수술을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
AVF 손목
개입 없음
AVF-팔꿈치
개입 없음
AVG-팔뚝
개입 없음
AVG-팔꿈치
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예측된 AV 액세스 선택
기간: 수술 후 3~12개월
네 가지 유형 중에서 AV 액세스 선택을 예측한 매개변수 식별
수술 후 3~12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 기간에 걸쳐 표적 AV 액세스의 임상적 사용에 영향을 미치는 요인을 결정합니다.
기간: 수술 후 3~12개월
두 번째 목적은 다양한 기간에 걸쳐 표적 AV 액세스의 임상적 사용에 영향을 미치는 요인을 결정하는 것이었습니다.
수술 후 3~12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chih-Yang Chan, phd, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 13일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 7일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202309052RIND

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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