- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06364449
혈액투석 동정맥 접근 선택 및 생성에 대한 임상 결정 트리 분석 - 다중 센터 후향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
과학 연구는 제한된 매개변수에 초점을 맞추고 가설을 확인하는 것을 목표로 하며 약간의 불확실성을 가지고 있습니다. 대조적으로, 의학적 결정에는 알려지지 않은 것들이 많이 포함됩니다. 의사는 최선의 결정을 내리기 위해 이용 가능한 모든 지식을 활용해야 합니다. 그러나 제한된 증거가 존재하는 경우 의사 결정을 예측할 수 없어 재현 불가능한 결과가 발생할 수 있습니다.
임상 지침에 따르면, 사전 신장 대체 요법(pre-KRT)이 필요하고 합리적인 기대 수명으로 혈액 투석(HD)을 선택한 환자는 동정맥(AV) 접근이 가능해야 합니다. 그럼에도 불구하고 AVF를 구성하는 데에는 한계가 있습니다. [또한 AVF의 성숙 속도는 최적이 아닙니다. 따라서 환자의 말기 신장 질환(ESKD) 생활 계획을 신중하게 고려한 후 AV 접근 유형 및 위치의 제안된 순서는 기본 원위 팔뚝 방사두증 AVF를 시작한 다음 기본 근위 팔뚝 AVF, 팔뚝 동정맥 이식편(AVG)을 시작합니다. ), 위쪽 팔 AVG 생성.[Lok et al., 2020] 그러나 혈액투석 방법을 선택하는 의사결정 과정은 환자, 의사, 외과의사의 재량에 따라 공유됩니다.
따라서 신장 임상 실습에서는 ESKD 생활 계획 및 AV 접근 문제를 해결하면서 피해를 최소화하기 위한 효과적인 의사 결정이 필요합니다. 의사결정 분석 모델은 연구와 의사결정 사이의 격차를 해소할 수 있습니다. 우리의 연구 목표는 의사 결정 트리 분석(DTA) 모델을 활용하여 다중 센터 코호트 내 의사 결정 프로세스에 대한 통찰력을 얻는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chih-Yang Chan, phd
- 전화번호: +88672651147
- 이메일: chanchihyang@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Chih-Yang Chan, MD Phd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1차 혈액투석(HD) AV 액세스 생성을 위해 의뢰된 18~80세 사이의 성인 환자. 우리는 신장 대체 요법(pre-KRT) 단계에 있는 사람들과 초기 말기 신장 질환(ESKD)에 있는 사람들을 AV 접근을 계획할 충분한 시간 없이 긴급하게 HD를 시작한 사람들을 포함했습니다.
제외 기준:
- 전위된 방사성 염기성 AVF 또는 AVG 개정과 같은 2차 AV 접근 수술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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AVF 손목
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개입 없음
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AVF-팔꿈치
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개입 없음
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AVG-팔뚝
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개입 없음
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AVG-팔꿈치
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예측된 AV 액세스 선택
기간: 수술 후 3~12개월
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네 가지 유형 중에서 AV 액세스 선택을 예측한 매개변수 식별
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수술 후 3~12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 기간에 걸쳐 표적 AV 액세스의 임상적 사용에 영향을 미치는 요인을 결정합니다.
기간: 수술 후 3~12개월
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두 번째 목적은 다양한 기간에 걸쳐 표적 AV 액세스의 임상적 사용에 영향을 미치는 요인을 결정하는 것이었습니다.
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수술 후 3~12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chih-Yang Chan, phd, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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