Klinische beslissingsboomanalyse van keuzes en creaties voor arterioveneuze toegang tot hemodialyse – een retrospectief cohortonderzoek in meerdere centra
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Wetenschappelijk onderzoek richt zich op beperkte parameters, heeft tot doel hypothesen te bevestigen en kent kleine onzekerheden. Medische beslissingen brengen daarentegen veel onbekendheden met zich mee. Artsen moeten alle beschikbare kennis gebruiken om de beste beslissingen te nemen. De besluitvorming kan echter onvoorspelbaar worden als er beperkt bewijsmateriaal bestaat, wat leidt tot niet-reproduceerbare resultaten.
Volgens klinische richtlijnen moet bij patiënten die pre-niervervangende therapie (pre-KRT) nodig hebben en kiezen voor hemodialyse (HD) met een redelijke levensverwachting een arterioveneuze (AV) toegang worden gecreëerd. Niettemin heeft het construeren van een AVF beperkingen. [Bovendien is de rijpingssnelheid van AVF suboptimaal. Daarom, na zorgvuldige overweging van het levensplan van de patiënt in het eindstadium van nierziekte (ESKD), begint de voorgestelde volgorde van AV-toegangstypen en -locaties een native distale onderarm radiocefale AVF, gevolgd door een native proximale onderarm AVF, een onderarm arterioveneuze graft (AVG). ), daarna een AVG-creatie op de bovenarm.[Lok et al., 2020] Het besluitvormingsproces voor het selecteren van toegang tot hemodialyse wordt echter gedeeld tussen patiënten, artsen en de discretionaire bevoegdheid van de chirurg.
Daarom vereist de klinische nierpraktijk effectieve besluitvorming om problemen met het ESKD-levensplan en AV-toegang aan te pakken en tegelijkertijd de schade te minimaliseren. Modellen voor beslissingsanalyse kunnen de kloof tussen onderzoek en besluitvorming overbruggen. Ons onderzoeksdoel was om een beslissingsboomanalysemodel (DTA) te gebruiken om inzicht te krijgen in het besluitvormingsproces binnen een cohort met meerdere centra.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chih-Yang Chan, phd
- Telefoonnummer: +88672651147
- E-mail: chanchihyang@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Chih-Yang Chan, MD Phd
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten tussen de 18 en 80 jaar die zijn doorverwezen voor het creëren van primaire hemodialyse (HD) AV-toegang. We includeerden degenen die zich in de fase vóór niervervangingstherapie (pre-KRT) bevonden en degenen die in de vroege eindfase van nierziekte (ESKD) dringend met de ZvH begonnen, zonder voldoende tijd om AV-toegang te plannen.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die een secundaire AV-toegangsoperatie hebben ondergaan, zoals een getransponeerde radiobasilische AVF of een revisie van AVG.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AVF-pols
|
Geen tussenkomst
|
|
AVF-elleboog
|
Geen tussenkomst
|
|
AVG-onderarm
|
Geen tussenkomst
|
|
AVG-elleboog
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voorspelde AV-toegangskeuzes
Tijdsspanne: postoperatief 3 -12 maanden
|
het identificeren van parameters die AV-toegangskeuzes tussen de vier typen voorspelden
|
postoperatief 3 -12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om factoren te bepalen die van invloed zijn op het klinische gebruik van de gerichte AV-toegang gedurende een variabel tijdsbestek
Tijdsspanne: postoperatief 3 -12 maanden
|
Het secundaire doel was om factoren te bepalen die van invloed zijn op het klinische gebruik van de gerichte AV-toegang gedurende een variabel tijdsbestek
|
postoperatief 3 -12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chih-Yang Chan, phd, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202309052RIND
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .