- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06364449
Análisis del árbol de decisión clínica de las opciones y creaciones de acceso arteriovenoso para hemodiálisis: un estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación científica se centra en parámetros limitados, tiene como objetivo confirmar hipótesis y tiene incertidumbres menores. Por el contrario, las decisiones médicas implican muchas incógnitas. Los médicos deben utilizar todo el conocimiento disponible para tomar las mejores decisiones. Sin embargo, la toma de decisiones puede volverse impredecible cuando existe evidencia limitada, lo que lleva a resultados no reproducibles.
Según las guías clínicas, a los pacientes que necesitan terapia de reemplazo previo al riñón (pre-KRT) y optan por hemodiálisis (HD) con una esperanza de vida razonable se les debe crear un acceso arteriovenoso (AV). Sin embargo, la construcción de una FAV tiene limitaciones. [Además, la tasa de maduración de la FAV es subóptima. Por lo tanto, después de una cuidadosa consideración del plan de vida del paciente con enfermedad renal terminal (ERT), el orden sugerido de tipos y ubicaciones de acceso AV comienza con una FAV radiocefálica distal nativa del antebrazo, seguida de una FAV proximal nativa del antebrazo, un injerto arteriovenoso del antebrazo (AVG) ), luego una creación AVG en la parte superior del brazo.[Lok et al., 2020] Sin embargo, el proceso de toma de decisiones para seleccionar el acceso a hemodiálisis se comparte entre los pacientes, los médicos y el criterio del cirujano.
Por lo tanto, la práctica clínica renal requiere una toma de decisiones eficaz para abordar las preocupaciones sobre el plan de vida de la ESKD y el acceso AV y, al mismo tiempo, minimizar el daño. Los modelos de análisis de decisiones pueden cerrar la brecha entre la investigación y la toma de decisiones. El objetivo de nuestro estudio fue utilizar un modelo de análisis de árbol de decisión (DTA) para obtener información sobre el proceso de toma de decisiones dentro de una cohorte de múltiples centros.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chih-Yang Chan, phd
- Número de teléfono: +88672651147
- Correo electrónico: chanchihyang@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Chih-Yang Chan, MD Phd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos de entre 18 y 80 años que fueron remitidos para la creación de un acceso AV para hemodiálisis primaria (HD). Se incluyeron aquellos en la etapa de terapia de reemplazo renal (pre-KRT) y aquellos que en la etapa temprana de enfermedad renal terminal (ERT) iniciaron HD de manera urgente sin tiempo suficiente para planificar el acceso AV.
Criterio de exclusión:
- pacientes que se sometieron a una cirugía de acceso AV secundaria, como una FAV radiobasílica transpuesta o una revisión de AVG.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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AVF-muñeca
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Sin intervención
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AVF-codo
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Sin intervención
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AVG-antebrazo
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Sin intervención
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Codo AVG
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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opciones de acceso AV previstas
Periodo de tiempo: postoperatorio 3 -12 meses
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identificar parámetros que predijeron las opciones de acceso AV entre los cuatro tipos
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postoperatorio 3 -12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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determinar los factores que afectan el uso clínico del acceso AV dirigido durante un período de tiempo variable
Periodo de tiempo: postoperatorio 3 -12 meses
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El objetivo secundario fue determinar los factores que afectan el uso clínico del acceso AV dirigido durante un período de tiempo variable.
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postoperatorio 3 -12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chih-Yang Chan, phd, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202309052RIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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