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Análisis del árbol de decisión clínica de las opciones y creaciones de acceso arteriovenoso para hemodiálisis: un estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico

16 de junio de 2025 actualizado por: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
El objetivo de nuestro estudio fue utilizar un modelo de análisis de árbol de decisión (DTA) para obtener información sobre el proceso de toma de decisiones dentro de una cohorte de múltiples centros.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La investigación científica se centra en parámetros limitados, tiene como objetivo confirmar hipótesis y tiene incertidumbres menores. Por el contrario, las decisiones médicas implican muchas incógnitas. Los médicos deben utilizar todo el conocimiento disponible para tomar las mejores decisiones. Sin embargo, la toma de decisiones puede volverse impredecible cuando existe evidencia limitada, lo que lleva a resultados no reproducibles.

Según las guías clínicas, a los pacientes que necesitan terapia de reemplazo previo al riñón (pre-KRT) y optan por hemodiálisis (HD) con una esperanza de vida razonable se les debe crear un acceso arteriovenoso (AV). Sin embargo, la construcción de una FAV tiene limitaciones. [Además, la tasa de maduración de la FAV es subóptima. Por lo tanto, después de una cuidadosa consideración del plan de vida del paciente con enfermedad renal terminal (ERT), el orden sugerido de tipos y ubicaciones de acceso AV comienza con una FAV radiocefálica distal nativa del antebrazo, seguida de una FAV proximal nativa del antebrazo, un injerto arteriovenoso del antebrazo (AVG) ), luego una creación AVG en la parte superior del brazo.[Lok et al., 2020] Sin embargo, el proceso de toma de decisiones para seleccionar el acceso a hemodiálisis se comparte entre los pacientes, los médicos y el criterio del cirujano.

Por lo tanto, la práctica clínica renal requiere una toma de decisiones eficaz para abordar las preocupaciones sobre el plan de vida de la ESKD y el acceso AV y, al mismo tiempo, minimizar el daño. Los modelos de análisis de decisiones pueden cerrar la brecha entre la investigación y la toma de decisiones. El objetivo de nuestro estudio fue utilizar un modelo de análisis de árbol de decisión (DTA) para obtener información sobre el proceso de toma de decisiones dentro de una cohorte de múltiples centros.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Chih-Yang Chan, MD Phd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

enfermedad renal crónica (ERC) y se encontraban en etapa de terapia de reemplazo renal (pre-KRT), requiriendo su primera creación de acceso AV para hemodiálisis (HD).

Descripción

Criterios de inclusión:

- pacientes adultos de entre 18 y 80 años que fueron remitidos para la creación de un acceso AV para hemodiálisis primaria (HD). Se incluyeron aquellos en la etapa de terapia de reemplazo renal (pre-KRT) y aquellos que en la etapa temprana de enfermedad renal terminal (ERT) iniciaron HD de manera urgente sin tiempo suficiente para planificar el acceso AV.

Criterio de exclusión:

- pacientes que se sometieron a una cirugía de acceso AV secundaria, como una FAV radiobasílica transpuesta o una revisión de AVG.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
AVF-muñeca
Sin intervención
AVF-codo
Sin intervención
AVG-antebrazo
Sin intervención
Codo AVG
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
opciones de acceso AV previstas
Periodo de tiempo: postoperatorio 3 -12 meses
identificar parámetros que predijeron las opciones de acceso AV entre los cuatro tipos
postoperatorio 3 -12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
determinar los factores que afectan el uso clínico del acceso AV dirigido durante un período de tiempo variable
Periodo de tiempo: postoperatorio 3 -12 meses
El objetivo secundario fue determinar los factores que afectan el uso clínico del acceso AV dirigido durante un período de tiempo variable.
postoperatorio 3 -12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chih-Yang Chan, phd, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

7 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202309052RIND

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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