- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06364449
Analyse de l'arbre de décision clinique des choix et des créations d'accès artério-veineux en hémodialyse - une étude de cohorte rétrospective multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche scientifique se concentre sur des paramètres limités, vise à confirmer des hypothèses et comporte des incertitudes mineures. En revanche, les décisions médicales comportent de nombreuses inconnues. Les médecins doivent utiliser toutes les connaissances disponibles pour prendre les meilleures décisions. Cependant, la prise de décision peut devenir imprévisible lorsque les preuves sont limitées, conduisant à des résultats non reproductibles.
Selon les directives cliniques, les patients qui ont besoin d'un traitement de remplacement pré-rénal (pré-KRT) et optent pour l'hémodialyse (HD) avec une espérance de vie raisonnable devraient bénéficier d'un accès artério-veineux (AV). Néanmoins, la construction d’une FAV présente des limites. [De plus, le taux de maturation de l'AVF est sous-optimal. Par conséquent, après un examen attentif du plan de vie du patient atteint d'insuffisance rénale terminale (ESKD), l'ordre suggéré des types et des emplacements d'accès AV démarre une FAV radiocéphalique distale native de l'avant-bras, suivie d'une FAV proximale native de l'avant-bras, une greffe artérioveineuse de l'avant-bras (AVG ), puis une création AVG pour le haut du bras.[Lok et al., 2020] Cependant, le processus décisionnel de sélection de l'accès à l'hémodialyse est partagé entre les patients, les médecins et à la discrétion du chirurgien.
Par conséquent, la pratique clinique du rein nécessite une prise de décision efficace pour répondre aux problèmes de plan de vie pour l’ESKD et d’accès AV tout en minimisant les dommages. Les modèles d’analyse décisionnelle peuvent combler le fossé entre la recherche et la prise de décision. Le but de notre étude était d'utiliser un modèle d'analyse d'arbre de décision (ATD) pour mieux comprendre le processus de prise de décision au sein d'une cohorte multicentrique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chih-Yang Chan, phd
- Numéro de téléphone: +88672651147
- E-mail: chanchihyang@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Chih-Yang Chan, MD Phd
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes âgés de 18 à 80 ans référés pour la création d'un accès AV pour hémodialyse primaire (HD). Nous avons inclus ceux qui étaient au stade du traitement de remplacement pré-rénal (pré-KRT) et ceux qui, au stade précoce de l'insuffisance rénale terminale (ESKD), ont commencé de toute urgence la MH sans disposer de suffisamment de temps pour planifier l'accès AV.
Critère d'exclusion:
- les patients ayant subi une chirurgie d'accès AV secondaire, comme une FAV radiobasilique transposée ou une révision d'AVG.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Poignet AVF
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Aucune intervention
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Coude AVF
|
Aucune intervention
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AVG-avant-bras
|
Aucune intervention
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AVG-coude
|
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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choix d'accès AV prévus
Délai: postopératoire 3 à 12 mois
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identifier les paramètres qui prédisaient les choix d'accès AV parmi les quatre types
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postopératoire 3 à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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déterminer les facteurs affectant l'utilisation clinique de l'accès AV ciblé sur une période variable
Délai: postopératoire 3 à 12 mois
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L'objectif secondaire était de déterminer les facteurs affectant l'utilisation clinique de l'accès AV ciblé sur une période variable.
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postopératoire 3 à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chih-Yang Chan, phd, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202309052RIND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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