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Analyse de l'arbre de décision clinique des choix et des créations d'accès artério-veineux en hémodialyse - une étude de cohorte rétrospective multicentrique

16 juin 2025 mis à jour par: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital
Le but de notre étude était d'utiliser un modèle d'analyse d'arbre de décision (ATD) pour mieux comprendre le processus de prise de décision au sein d'une cohorte multicentrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche scientifique se concentre sur des paramètres limités, vise à confirmer des hypothèses et comporte des incertitudes mineures. En revanche, les décisions médicales comportent de nombreuses inconnues. Les médecins doivent utiliser toutes les connaissances disponibles pour prendre les meilleures décisions. Cependant, la prise de décision peut devenir imprévisible lorsque les preuves sont limitées, conduisant à des résultats non reproductibles.

Selon les directives cliniques, les patients qui ont besoin d'un traitement de remplacement pré-rénal (pré-KRT) et optent pour l'hémodialyse (HD) avec une espérance de vie raisonnable devraient bénéficier d'un accès artério-veineux (AV). Néanmoins, la construction d’une FAV présente des limites. [De plus, le taux de maturation de l'AVF est sous-optimal. Par conséquent, après un examen attentif du plan de vie du patient atteint d'insuffisance rénale terminale (ESKD), l'ordre suggéré des types et des emplacements d'accès AV démarre une FAV radiocéphalique distale native de l'avant-bras, suivie d'une FAV proximale native de l'avant-bras, une greffe artérioveineuse de l'avant-bras (AVG ), puis une création AVG pour le haut du bras.[Lok et al., 2020] Cependant, le processus décisionnel de sélection de l'accès à l'hémodialyse est partagé entre les patients, les médecins et à la discrétion du chirurgien.

Par conséquent, la pratique clinique du rein nécessite une prise de décision efficace pour répondre aux problèmes de plan de vie pour l’ESKD et d’accès AV tout en minimisant les dommages. Les modèles d’analyse décisionnelle peuvent combler le fossé entre la recherche et la prise de décision. Le but de notre étude était d'utiliser un modèle d'analyse d'arbre de décision (ATD) pour mieux comprendre le processus de prise de décision au sein d'une cohorte multicentrique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
          • Chih-Yang Chan, MD Phd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

maladie rénale chronique (IRC) et étaient au stade du traitement de remplacement pré-rénal (pré-KRT), nécessitant leur première création d'accès AV pour hémodialyse (HD).

La description

Critère d'intégration:

- patients adultes âgés de 18 à 80 ans référés pour la création d'un accès AV pour hémodialyse primaire (HD). Nous avons inclus ceux qui étaient au stade du traitement de remplacement pré-rénal (pré-KRT) et ceux qui, au stade précoce de l'insuffisance rénale terminale (ESKD), ont commencé de toute urgence la MH sans disposer de suffisamment de temps pour planifier l'accès AV.

Critère d'exclusion:

- les patients ayant subi une chirurgie d'accès AV secondaire, comme une FAV radiobasilique transposée ou une révision d'AVG.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Poignet AVF
Aucune intervention
Coude AVF
Aucune intervention
AVG-avant-bras
Aucune intervention
AVG-coude
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
choix d'accès AV prévus
Délai: postopératoire 3 à 12 mois
identifier les paramètres qui prédisaient les choix d'accès AV parmi les quatre types
postopératoire 3 à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
déterminer les facteurs affectant l'utilisation clinique de l'accès AV ciblé sur une période variable
Délai: postopératoire 3 à 12 mois
L'objectif secondaire était de déterminer les facteurs affectant l'utilisation clinique de l'accès AV ciblé sur une période variable.
postopératoire 3 à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chih-Yang Chan, phd, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

7 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Première publication (Réel)

15 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202309052RIND

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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