Analýza stromu klinického rozhodování hemodialýzy Volby a výtvory arteriovenózního přístupu – retrospektivní kohortová studie s více centry
Přehled studie
Detailní popis
Vědecký výzkum se zaměřuje na omezené parametry, má za cíl potvrdit hypotézy a má drobné nejistoty. Naproti tomu lékařská rozhodnutí zahrnují mnoho neznámých. Lékaři musí využít všech dostupných znalostí, aby učinili nejlepší rozhodnutí. Rozhodování se však může stát nepředvídatelným, pokud existují omezené důkazy, což vede k nereprodukovatelným výsledkům.
Podle klinických doporučení by pacientům, kteří potřebují pre-ledvinovou substituční terapii (pre-KRT) a rozhodnou se pro hemodialýzu (HD) s přiměřenou délkou života, měl být vytvořen arteriovenózní (AV) přístup. Nicméně konstrukce AVF má omezení. [Navíc rychlost zrání AVF není optimální. Proto po pečlivém zvážení pacientova životního plánu v konečném stadiu onemocnění ledvin (ESKD) navrhované pořadí typů a lokalizací AV přístupu zahájí nativní radiocefalickou AVF na distálním předloktí, po níž následuje nativní AVF proximální předloktí, arteriovenózní štěp na předloktí (AVG ), pak vytvoření AVG v horní části paže.[Lok et al., 2020] Rozhodovací proces pro výběr přístupu k hemodialýze je však sdílen mezi pacienty, lékaři a chirurgem.
Klinická praxe s ledvinami proto vyžaduje účinné rozhodování o řešení životního plánu ESKD a obav o přístup k AV při minimalizaci poškození. Modely rozhodovací analýzy mohou překlenout propast mezi výzkumem a rozhodováním. Cílem naší studie bylo využít model analýzy rozhodovacího stromu (DTA) k získání vhledu do rozhodovacího procesu v rámci vícecentrové kohorty.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chih-Yang Chan, phd
- Telefonní číslo: +88672651147
- E-mail: chanchihyang@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Yang Chan, MD Phd
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti ve věku 18 až 80 let, kteří byli odesláni k vytvoření AV přístupu na primární hemodialýzu (HD). Zahrnuli jsme ty, kteří jsou ve stadiu před substituční terapií ledvin (pre-KRT) a ti, kteří v časném konečném stadiu onemocnění ledvin (ESKD) urgentně zahájili HD bez dostatečného času na plánování AV přístupu
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří podstoupili sekundární AV přístupovou operaci, jako je transponovaný radiobaziální AVF nebo revize AVG.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
AVF-zápěstí
|
Žádný zásah
|
|
AVF-loket
|
Žádný zásah
|
|
AVG-předloktí
|
Žádný zásah
|
|
AVG-loket
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
předpokládané volby AV přístupu
Časové okno: pooperační 3-12 měsíců
|
identifikace parametrů, které předpovídaly výběr AV přístupu mezi čtyřmi typy
|
pooperační 3-12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
určit faktory ovlivňující klinické použití cíleného AV přístupu v různém časovém rámci
Časové okno: pooperační 3-12 měsíců
|
Sekundárním cílem bylo určit faktory ovlivňující klinické použití cíleného AV přístupu v různém časovém rámci
|
pooperační 3-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chih-Yang Chan, phd, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202309052RIND
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .