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血液透析动静脉通路选择和创建的临床决策树分析——多中心回顾性队列研究

2024年4月9日 更新者:National Taiwan University Clinical Trial Center、National Taiwan University Hospital
我们的研究目的是利用决策树分析 (DTA) 模型来深入了解多中心队列中的决策过程。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

科学研究侧重于有限的参数,旨在证实假设,不确定性较小。 相比之下,医疗决策涉及许多未知因素。 医生必须利用所有可用的知识来做出最佳决策。 然而,当证据有限时,决策可能会变得不可预测,从而导致不可重复的结果。

根据临床指南,需要预肾脏替代治疗 (pre-KRT) 并选择血液透析 (HD) 且预期寿命合理的患者应建立动静脉 (AV) 通路。 然而,构建 AVF 也有局限性。 [此外,AVF 的成熟率并不理想。 因此,在仔细考虑患者的终末期肾病 (ESKD) 生活计划后,建议的 AV 通路类型和位置顺序首先是原生远端前臂桡头 AVF,然后是原生近端前臂 AVF、前臂动静脉移植物 (AVG) ),然后创建上臂 AVG。[Lok et al., 2020] 然而,选择血液透析途径的决策过程是由患者、医生和外科医生自行决定的。

因此,临床肾脏实践需要有效的决策来解决 ESKD 生命计划和 AV 通路问题,同时最大限度地减少伤害。 决策分析模型可以弥合研究和决策之间的差距。 我们的研究目的是利用决策树分析 (DTA) 模型来深入了解多中心队列中的决策过程。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Taipei、台湾
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触:
          • Chih-Yang Chan, MD Phd

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

慢性肾脏病 (CKD) 且处于肾脏替代治疗前 (KRT) 阶段,需要首次血液透析 (HD) 建立 AV 通路

描述

纳入标准:

- 年龄在 18 岁至 80 岁之间,被转诊进行初级血液透析 (HD) AV 通路创建的成年患者。 我们纳入了处于肾脏替代治疗前 (pre-KRT) 阶段的患者以及处于早期终末期肾病 (ESKD) 且在没有足够时间计划 AV 接入的情况下紧急开始 HD 的患者

排除标准:

- 接受二次 AV 通路手术的患者,例如转置放射性 AVF 或 AVG 翻修术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
AVF-手腕
无干预
AVF-肘部
无干预
AVG-前臂
无干预
AVG-弯头
无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
预测的 AV 访问选择
大体时间:术后3 -12个月
识别预测四种类型中 AV 访问选择的参数
术后3 -12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确定在可变时间范围内影响目标 AV 访问临床使用的因素
大体时间:术后3 -12个月
第二个目标是确定在可变时间范围内影响目标 AV 访问临床使用的因素
术后3 -12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chih-Yang Chan, phd、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月13日

初级完成 (估计的)

2024年5月7日

研究完成 (估计的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月9日

首次发布 (估计的)

2024年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月9日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202309052RIND

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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无干预的临床试验

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