高リスクがん患者のバイタルサインモニタリングの遠隔医療サポートを通じてケアへのアクセスを拡大
2026年8月19日 更新者：West Michigan Cancer Center
遠隔血圧モニタリングが血圧データの収集、臨床的に重大な高血圧の特定と管理、および患者の満足度を向上させるかどうかを判定する、ベバシズマブ投与を受けている患者を対象とした遠隔血圧モニタリングの通常の治療と比較したランダム化試験。
調査の概要
詳細な説明
遠隔患者モニタリング (RPM) テクノロジーは、異常な測定値を臨床治療チームに即座に伝達できるため、ベバシズマブによる治療を受けているがん患者における臨床的に重大な高血圧の早期発見と管理を改善する可能性があります。
さらに、RPM は、通常の治療と比較してユーザー エクスペリエンスが向上するため、進行中のがん治療における患者と介護者の負担を軽減する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- West Michigan Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者は18歳以上の男女です。
- 参加者は、西ミシガンがんセンター/ブロンソンがんセンターの現役患者です。
- 参加者は積極的な治療の一環としてベバシズマブを受けています。
- 参加者は、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供することができます。
除外基準:
- 参加者は英語を理解できません。
- 参加者は入院中。
- 参加者は自宅で血圧を測定することができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：対照群
標準治療
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Cellular enabled blood pressure cuff vs. standard blood pressure cuff
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アクティブコンパレータ：スマートカフグループ
スマート血圧カフ
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Cellular enabled blood pressure cuff vs. standard blood pressure cuff
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠隔血圧モニタリングが、通常のケアと比較して、毎日の収縮期血圧および拡張期血圧モニタリングの推奨事項の順守を改善するかどうかを判断する
時間枠：研究完了までに平均12週間
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遠隔血圧モニタリングプラットフォームと患者が記録した血圧記録簿のレビューを通じて臨床医の評価に利用できる、推奨される毎日の血圧測定値を完了した参加者の数を比較
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研究完了までに平均12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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通常の血圧モニタリングによるベバシズマブ誘発性高血圧の早期発見の改善
時間枠：研究完了までに平均18か月
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収縮期血圧および/または拡張期血圧測定値の臨床的に重要な上昇について臨床医が通知する頻度
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研究完了までに平均18か月
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遠隔血圧モニタリングによるベバシズマブ誘発性高血圧の早期発見の改善
時間枠：研究完了までに平均18か月
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収縮期血圧および/または拡張期血圧測定値の臨床的に重要な上昇について臨床医が通知する頻度
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研究完了までに平均18か月
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通常の血圧モニタリングに対する患者の満足度
時間枠：登録後1週間、登録後6週間、登録後12週間
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5 点リッカート尺度を使用した 7 つの質問が含まれる患者アンケート。6 つの質問について、1 は「非常にそう思わない」、5 は「非常にそう思う」に相当します。
1 つの質問は 5 段階のリッカート スケールを使用して測定されます。1 は「非常に難しい」、5 は「まったく難しくない」に相当します。
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登録後1週間、登録後6週間、登録後12週間
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遠隔血圧モニタリングに対する患者の満足度
時間枠：登録後1週間、登録後6週間、登録後12週間
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Veta Health からモバイル アプリケーション経由で送信された患者アンケート。5 段階リッカート スケールを使用した 7 つの質問が含まれており、6 つの質問について 1 は「非常にそう思わない」、5 は「非常にそう思う」に相当します。
1 つの質問は 5 段階のリッカート スケールを使用して測定されます。1 は「非常に難しい」、5 は「まったく難しくない」に相当します。
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登録後1週間、登録後6週間、登録後12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：David Shalowitz、West Michigan Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月11日
一次修了 (実際)
2025年3月26日
研究の完了 (実際)
2025年10月7日
試験登録日
最初に提出
2024年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月9日
最初の投稿 (実際)
2024年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月19日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。