Udvidelse af adgang til pleje gennem telemedicinsk støtte til overvågning af vitale tegn hos højrisikopatienter med kræft
19. august 2026 opdateret af: West Michigan Cancer Center
Et randomiseret forsøg med fjernovervågning af blodtryk, sammenlignet med sædvanlig pleje, hos patienter, der får bevacizumab for at bestemme, om fjernovervågning af blodtryk forbedrer indsamlingen af blodtryksdata, identifikation og håndtering af klinisk signifikant hypertension og patienttilfredshed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Remote patient monitoring (RPM) teknologi har potentialet til at forbedre tidlig påvisning og håndtering af klinisk signifikant hypertension hos cancerpatienter, der gennemgår behandling med bevacizumab, ved at tillade øjeblikkelig kommunikation af unormale målinger til det kliniske plejeteam.
Derudover kan RPM mindske patienters og plejepersonales byrder af igangværende kræftbehandling gennem en forbedret brugeroplevelse sammenlignet med sædvanlig pleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er en mand eller kvinde på 18 år eller ældre.
- Deltageren er en aktuel patient ved West Michigan Cancer Center/Bronson Cancer Center.
- Deltageren får bevacizumab som en del af aktiv behandling.
- Deltageren er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren kan ikke forstå engelsk.
- Deltager er indlagt.
- Deltagerne er ikke i stand til at få blodtryksmålinger derhjemme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Standard for pleje
|
Cellular enabled blood pressure cuff vs. standard blood pressure cuff
|
|
Aktiv komparator: Smart Cuff gruppe
Smart blodtryksmanchet
|
Cellular enabled blood pressure cuff vs. standard blood pressure cuff
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at bestemme, om fjernovervågning af blodtryk forbedrer overholdelse af anbefalingerne for daglig systolisk og diastolisk blodtryksovervågning sammenlignet med sædvanlig pleje
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
Sammenligning af antallet af deltagere, der fuldfører de anbefalede daglige blodtryksmålinger, der er tilgængelige for klinikerens vurdering via gennemgang af en ekstern blodtryksovervågningsplatform versus en patientregistreret blodtrykslogbog
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af tidlig identifikation af bevacizumab-induceret hypertension med normal pleje blodtryksovervågning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Hyppighed af klinikermeddelelser om klinisk signifikante stigninger i systoliske og/eller diastoliske blodtryksaflæsninger
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
|
Forbedring af tidlig identifikation af bevacizumab-induceret hypertension med fjernovervågning af blodtryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Hyppighed af klinikermeddelelser om klinisk signifikante stigninger i systoliske og/eller diastoliske blodtryksaflæsninger
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
|
Patienttilfredshed med normal pleje blodtryksovervågning
Tidsramme: 1 uge efter tilmelding, 6 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding
|
Patientspørgeskema indeholdende syv spørgsmål, ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 er lig med "helt uenig" og 5 er lig med "helt enig" for seks spørgsmål.
Et spørgsmål måles ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 er lig med "Meget svært" og fem er lig med "Ikke svært overhovedet"
|
1 uge efter tilmelding, 6 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding
|
|
Patienttilfredshed med fjernovervågning af blodtryk
Tidsramme: 1 uge efter tilmelding, 6 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding
|
Patientspørgeskema sendt via mobilapplikation af Veta Health, indeholdende syv spørgsmål, ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 er lig med "Stærkt uenig" og 5 er lig med "Helt enig" for seks spørgsmål.
Et spørgsmål måles ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 er lig med "Meget svært" og fem er lig med "Ikke svært overhovedet"
|
1 uge efter tilmelding, 6 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Shalowitz, West Michigan Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
7. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2024
Først opslået (Faktiske)
15. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 002-2024-Shalowitz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .