Expandindo o acesso aos cuidados de saúde por meio de suporte telemédico para monitoramento de sinais vitais em pacientes de alto risco com câncer
19 de agosto de 2026 atualizado por: West Michigan Cancer Center
Um ensaio randomizado de monitoramento remoto da pressão arterial, em comparação com os cuidados habituais, em pacientes que recebem bevacizumabe para determinar se o monitoramento remoto da pressão arterial melhora a coleta de dados de pressão arterial, a identificação e o manejo da hipertensão clinicamente significativa e a satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tecnologia de monitoramento remoto de pacientes (RPM) tem o potencial de melhorar a detecção precoce e o manejo da hipertensão clinicamente significativa em pacientes com câncer submetidos à terapia com bevacizumabe, permitindo a comunicação imediata de medições anormais à equipe de atendimento clínico.
Além disso, o RPM pode diminuir a carga de cuidados contínuos do câncer para pacientes e cuidadores por meio de uma experiência de usuário melhorada em comparação com os cuidados habituais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante é homem ou mulher com 18 anos ou mais.
- O participante é um paciente atual do West Michigan Cancer Center/Bronson Cancer Center.
- O participante está recebendo bevacizumabe como parte do tratamento ativo.
- O participante deseja e é capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- O participante não consegue entender inglês.
- O participante está hospitalizado.
- Os participantes não conseguem obter leituras de pressão arterial em casa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Padrão de atendimento
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Cellular enabled blood pressure cuff vs. standard blood pressure cuff
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Comparador Ativo: Grupo de manguito inteligente
Manguito de pressão arterial inteligente
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Cellular enabled blood pressure cuff vs. standard blood pressure cuff
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar se a monitorização remota da pressão arterial melhora a adesão às recomendações para monitorização diária da pressão arterial sistólica e diastólica em comparação com os cuidados habituais
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
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Comparar o número de participantes que completaram as leituras diárias recomendadas de pressão arterial disponíveis para avaliação médica por meio da revisão de uma plataforma de monitoramento remoto da pressão arterial versus um livro de registro de pressão arterial registrado pelo paciente
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Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria da identificação precoce da hipertensão induzida por bevacizumab com monitorização da pressão arterial com cuidados habituais
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Frequência de notificações médicas de elevações clinicamente significativas nas leituras da pressão arterial sistólica e/ou diastólica
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Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Melhoria da identificação precoce da hipertensão induzida por bevacizumabe com monitoramento remoto da pressão arterial
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Frequência de notificações médicas de elevações clinicamente significativas nas leituras da pressão arterial sistólica e/ou diastólica
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Satisfação do paciente com os cuidados habituais de monitoramento da pressão arterial
Prazo: 1 semana após a inscrição, 6 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição
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Questionário do paciente contendo sete questões, utilizando uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 equivale a “Discordo totalmente” e 5 equivale a “Concordo totalmente” para seis questões.
Uma questão é medida usando uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 é igual a “Muito Difícil” e cinco é igual a “Nada Difícil”
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1 semana após a inscrição, 6 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição
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Satisfação do paciente com monitoramento remoto da pressão arterial
Prazo: 1 semana após a inscrição, 6 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição
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Questionário do paciente enviado via aplicativo móvel pela Veta Health, contendo sete questões, utilizando escala Likert de 5 pontos, onde 1 equivale a “Discordo totalmente” e 5 equivale a “Concordo totalmente” para seis questões.
Uma questão é medida usando uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 é igual a “Muito Difícil” e cinco é igual a “Nada Difícil”
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1 semana após a inscrição, 6 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Shalowitz, West Michigan Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
26 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
7 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 002-2024-Shalowitz
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .