Ampliar el acceso a la atención mediante apoyo telemédico para la monitorización de signos vitales en pacientes con cáncer de alto riesgo
19 de agosto de 2026 actualizado por: West Michigan Cancer Center
Un ensayo aleatorizado de monitorización remota de la presión arterial, en comparación con la atención habitual, en pacientes que reciben bevacizumab para determinar si la monitorización remota de la presión arterial mejora la recopilación de datos de presión arterial, la identificación y el tratamiento de la hipertensión clínicamente significativa y la satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tecnología de monitorización remota de pacientes (RPM) tiene el potencial de mejorar la detección temprana y el tratamiento de la hipertensión clínicamente significativa en pacientes con cáncer sometidos a terapia con bevacizumab, al permitir la comunicación inmediata de mediciones anormales al equipo de atención clínica.
Además, RPM puede disminuir la carga de los pacientes y cuidadores por la atención continua del cáncer a través de una experiencia de usuario mejorada en comparación con la atención habitual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante es un hombre o mujer de 18 años de edad o más.
- El participante es un paciente actual del West Michigan Cancer Center/Bronson Cancer Center.
- El participante está recibiendo bevacizumab como parte del tratamiento activo.
- El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- El participante no puede entender inglés.
- El participante está hospitalizado.
- Los participantes no pueden obtener lecturas de presión arterial en casa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
Estándar de cuidado
|
Cellular enabled blood pressure cuff vs. standard blood pressure cuff
|
|
Comparador activo: Grupo de brazalete inteligente
Manguito de presión arterial inteligente
|
Cellular enabled blood pressure cuff vs. standard blood pressure cuff
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar si la monitorización remota de la presión arterial mejora el cumplimiento de las recomendaciones para la monitorización diaria de la presión arterial sistólica y diastólica en comparación con la atención habitual
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas.
|
Comparación del número de participantes que completan las lecturas diarias recomendadas de presión arterial disponibles para la evaluación médica mediante la revisión de una plataforma de monitoreo remoto de la presión arterial versus un libro de registro de presión arterial registrado por el paciente
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora de la identificación temprana de la hipertensión inducida por bevacizumab con la monitorización habitual de la presión arterial
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
|
Frecuencia de notificaciones médicas sobre elevaciones clínicamente significativas en las lecturas de presión arterial sistólica y/o diastólica
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
|
|
Mejora de la identificación temprana de la hipertensión inducida por bevacizumab con monitorización remota de la presión arterial
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
|
Frecuencia de notificaciones médicas sobre elevaciones clínicamente significativas en las lecturas de presión arterial sistólica y/o diastólica
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses.
|
|
Satisfacción del paciente con la monitorización de la presión arterial con atención habitual
Periodo de tiempo: 1 semana después de la inscripción, 6 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción
|
Cuestionario para pacientes que contiene siete preguntas, utilizando una escala Likert de 5 puntos, donde 1 equivale a "Muy en desacuerdo" y 5 equivale a "Muy de acuerdo" para seis preguntas.
Una pregunta se mide utilizando una escala Likert de 5 puntos, donde 1 equivale a "Muy difícil" y cinco equivale a "Nada difícil".
|
1 semana después de la inscripción, 6 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción
|
|
Satisfacción del paciente con la monitorización remota de la presión arterial
Periodo de tiempo: 1 semana después de la inscripción, 6 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción
|
Cuestionario para pacientes enviado a través de la aplicación móvil por Veta Health, que contiene siete preguntas, utilizando una escala Likert de 5 puntos, donde 1 equivale a "Totalmente en desacuerdo" y 5 equivale a "Totalmente de acuerdo" para seis preguntas.
Una pregunta se mide utilizando una escala Likert de 5 puntos, donde 1 equivale a "Muy difícil" y cinco equivale a "Nada difícil".
|
1 semana después de la inscripción, 6 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Shalowitz, West Michigan Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
26 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
7 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 002-2024-Shalowitz
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .