Rozšíření přístupu k péči prostřednictvím telemedicínské podpory pro monitorování vitálních funkcí u vysoce rizikových pacientů s rakovinou
19. srpna 2026 aktualizováno: West Michigan Cancer Center
Randomizovaná studie dálkového monitorování krevního tlaku ve srovnání s obvyklou péčí u pacientů užívajících bevacizumab s cílem zjistit, zda vzdálené monitorování krevního tlaku zlepšuje sběr dat o krevním tlaku, identifikaci a léčbu klinicky významné hypertenze a spokojenost pacientů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Technologie vzdáleného monitorování pacienta (RPM) má potenciál zlepšit včasnou detekci a léčbu klinicky významné hypertenze u pacientů s rakovinou podstupujících léčbu bevacizumabem tím, že umožňuje okamžitou komunikaci abnormálních měření týmu klinické péče.
Kromě toho může RPM snížit zátěž pacientů a pečovatelů pokračující onkologickou péčí prostřednictvím lepšího uživatelského zážitku ve srovnání s běžnou péčí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníkem je muž nebo žena starší 18 let.
- Účastník je současný pacient ve West Michigan Cancer Center/Bronson Cancer Center.
- Účastník dostává bevacizumab jako součást aktivní léčby.
- Účastník je ochoten a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Účastník není schopen porozumět angličtině.
- Účastník je hospitalizován.
- Účastníci nejsou schopni získat hodnoty krevního tlaku doma.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Standartní péče
|
Cellular enabled blood pressure cuff vs. standard blood pressure cuff
|
|
Aktivní komparátor: Skupina inteligentních manžet
Chytrá manžeta na krevní tlak
|
Cellular enabled blood pressure cuff vs. standard blood pressure cuff
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit, zda vzdálené monitorování krevního tlaku zlepšuje dodržování doporučení pro denní monitorování systolického a diastolického krevního tlaku ve srovnání s obvyklou péčí
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 12 týdnů
|
Porovnání počtu účastníků, kteří dokončili doporučené denní naměřené hodnoty krevního tlaku dostupné pro klinické hodnocení prostřednictvím kontroly platformy pro vzdálené monitorování krevního tlaku s pacientem zaznamenaným deníkem krevního tlaku
|
Po dokončení studia v průměru 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení časné identifikace bevacizumabem indukované hypertenze s obvyklou péčí monitorování krevního tlaku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Četnost upozornění lékaře na klinicky významné zvýšení hodnot systolického a/nebo diastolického krevního tlaku
|
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
|
Zlepšení časné identifikace bevacizumabem indukované hypertenze pomocí dálkového monitorování krevního tlaku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Četnost upozornění lékaře na klinicky významné zvýšení hodnot systolického a/nebo diastolického krevního tlaku
|
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
|
Spokojenost pacientů s obvyklou péčí monitorování krevního tlaku
Časové okno: 1 týden po zápisu, 6 týdnů po zápisu a 12 týdnů po zápisu
|
Pacientský dotazník obsahující sedm otázek s použitím 5bodové Likertovy škály, kde 1 se rovná „Rozhodně nesouhlasím“ a 5 se rovná „Rozhodně souhlasím“ pro šest otázek.
Jedna otázka se měří pomocí 5bodové Likertovy škály, kde 1 se rovná „velmi obtížné“ a pět se rovná „vůbec není obtížné“
|
1 týden po zápisu, 6 týdnů po zápisu a 12 týdnů po zápisu
|
|
Spokojenost pacientů s dálkovým monitorováním krevního tlaku
Časové okno: 1 týden po zápisu, 6 týdnů po zápisu a 12 týdnů po zápisu
|
Pacientský dotazník zaslaný prostřednictvím mobilní aplikace společností Veta Health, obsahující sedm otázek, s použitím 5bodové Likertovy škály, kde 1 se rovná „Rozhodně nesouhlasím“ a 5 se rovná „Rozhodně souhlasím“ u šesti otázek.
Jedna otázka se měří pomocí 5bodové Likertovy škály, kde 1 se rovná „velmi obtížné“ a pět se rovná „vůbec není obtížné“
|
1 týden po zápisu, 6 týdnů po zápisu a 12 týdnů po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Shalowitz, West Michigan Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
26. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
7. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 002-2024-Shalowitz
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .